- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03880721
Kehittämällä radiomiikkamallin ennustamaan potilaiden ennustetta, joilla on maksasolusyöpää mikroaaltoablaation jälkeen
keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Radiomiikkamallin kehittäminen hepatosellulaarista karsinoomapotilaiden ennusteen ennustamiseksi mikroaaltoablaation jälkeen, jotta voidaan antaa neuvoja heidän hoitoonsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on primaarinen hepatosellulaarinen syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen hepatosellulaarinen syöpä PLA-yleissairaalan interventioultraääniosastolla, jotka hyväksyvät MWA-hoidon HCC:lle
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen hepatosellulaarinen
- Muita hoitoja ei suoritettu ennen mikroaaltoablaatiota
- Potilaalla on kliinisesti diagnosoitu HCC ehdottomasti, ja hänellä on selkeä käyttöaihe
- Ei maksan ulkopuolisia ilmentymiä eikä näyttöä suonen invaasiosta ja sappitiehyiden trombeista
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-primaarinen hepatosellulaarinen karsinooma tai metastaasit maksassa
- Hyväksy muu hoito ennen mikroaaltoablaatiota
- Ekstrahepaattinen etäpesäke, verisuoniinvaasio tai sappitiehyet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Eloonjääminen
|
Käytä mikroaaltoablaatiota hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
|
Kuolema
|
Käytä mikroaaltoablaatiota hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
|
Hyvä ennuste
|
Käytä mikroaaltoablaatiota hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
|
Huono ennuste
|
Käytä mikroaaltoablaatiota hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
|
Toistuminen
|
Käytä mikroaaltoablaatiota hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
|
Ei Toistuminen
|
Käytä mikroaaltoablaatiota hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AUC-arvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Käyrän alla olevan alueen käyttäminen tarkkuuden arvioimiseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Herkkyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
älykkään ultraäänianalyysin diagnoosiherkkyys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Älykkään ultraäänianalyysin diagnoosispesifisyys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301jrcsk4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .