- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03880721
Sviluppando un modello di radiomica per prevedere la prognosi dei pazienti con carcinoma epatocellulare dopo l'ablazione a microonde
22 maggio 2019 aggiornato da: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Sviluppo di un modello di radiomica per prevedere la prognosi dei pazienti con carcinoma epatocellulare dopo l'ablazione a microonde per fornire consigli per il loro trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Chinese Pla General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma epatocellulare primario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma epatocellulare primario nel reparto di ecografia interventistica, ospedale generale PLA, che accettano la terapia MWA per HCC
Criterio di inclusione:
- Epatocellulare primario
- Nessun altro trattamento è stato eseguito prima dell'ablazione a microonde
- Il paziente è stato diagnosticato clinicamente con HCC definitivamente e ha un'indicazione operativa definita
- Nessuna manifestazione extraepatica e nessuna evidenza di invasione vascolare e trombi del dotto biliare
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione:
- Carcinoma epatocellulare non primario o metastasi epatiche
- Accettare un altro trattamento prima dell'ablazione con microonde
- Metastasi extraepatiche, invasione di vasi o trombi del dotto biliare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sopravvivenza
|
Utilizzare l'ablazione a microonde per trattare il carcinoma epatocellulare
|
Morte
|
Utilizzare l'ablazione a microonde per trattare il carcinoma epatocellulare
|
Buona prognosi
|
Utilizzare l'ablazione a microonde per trattare il carcinoma epatocellulare
|
Prognosi infausta
|
Utilizzare l'ablazione a microonde per trattare il carcinoma epatocellulare
|
Ricorrenza
|
Utilizzare l'ablazione a microonde per trattare il carcinoma epatocellulare
|
Non recidiva
|
Utilizzare l'ablazione a microonde per trattare il carcinoma epatocellulare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valore AUC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Utilizzo dell'area sotto la curva per giudicare l'accuratezza
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Sensibilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
sensibilità diagnostica dell'analisi ecografica intelligente
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Specificità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
specificità diagnostica dell'analisi ecografica intelligente
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 301jrcsk4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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