Henkilökohtainen web-sivu kliinisen kokeen osallistujakoulutuksessa
torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Mary-Ellen Taplin, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Videopohjaisen, personoidun Web-sivun käyttö täydennykseksi kliinisten kokeiden osallistujien tavanomaiseen potilaskoulutukseen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan video- ja verkkoviestinnän tehokkuutta kliinisessä tutkimuksessa standardikäytäntöihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että monet kliinisen tutkimuksen osallistujat ovat hämmentyneitä kliinisistä tutkimuksista.
Yleisiä osallistujien väärinkäsityksiä ovat ajatus satunnaistamisesta, hyödyt osallistujien terveydelle, tutkimusinterventioiden todistettu luonne ja epäonnistuminen tutkimuksen ensisijaisen tarkoituksen tunnistamisessa.
Tutkimuslääkärin ja/tai hoitohenkilökunnan ja osallistujien välillä voi joskus olla tahatonta viestintähäiriötä.
Näin ollen on selkeä tarve tunnistaa tapoja parantaa viestintää kliinisten tutkimusten aikana.
Tutkijan nykyinen verkkopohjaisen tiedon esittelykulttuuri, olipa se sitten PowerPoint-esityksiä, videoita, verkkosivustoja tai äänityökaluja, viittaa siihen, että tällaisen teknologian lisääminen syöpätutkimukseen voi parantaa osallistujan kliinisen tutkimuksen kokemusta ja mahdollisesti parantaa osallistujien ymmärrystä. ja turvallisuus kliiniseen tutkimukseen osallistumisen aikana.
Video- ja verkkopohjaiset syöpätutkimuksen työkalut voivat muuttaa kliinisten tutkimusten käytäntöjä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Osallistujien tulee olla ≥ 18-vuotiaita
- Osallistujilla tulee olla pitkälle edennyt tai metastaattinen urogenitaalisyöpä (eturauhas- tai munuaissyöpä)
- Osallistujilla on oltava suostumus johonkin valituista kliinisistä tutkimuksista (katso liite A)
- Osallistujien tulee osata lukea ja kirjoittaa englantia
- Osallistujilla tulee olla pääsy Internetiin vähintään kerran viikossa
- Osallistujien tulee käyttää Internetiä vähintään kerran viikossa
- Osallistujien tulee tuntea olonsa vähintään jossain määrin varmaksi internetin käytössä, mikä määritellään osallistujan täyttämässä kelpoisuuskyselyssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Postwire© Virtuaalikoulutuskohortti
|
Postwire© on web-pohjainen videoalusta
|
|
Ei väliintuloa: Ei videointerventiota
Osallistujille lähetetään lyhyt kyselylomake, jossa kysytään osallistujan Internetin käytöstä, käytöstä ja ymmärtämisestä (Liite B). Tätä kyselylomaketta käytetään kelpoisuuden määrittämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen osallistuja aiheutti rikkomuksia 4 syklin aikana
Aikaikkuna: 168 päivää
|
Wilcoxon Rank Sum Test (yksipuolinen alfa = 0,10).
|
168 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka monta kertaa osallistujat ovat käyneet verkkosivulla
Aikaikkuna: 168 päivää
|
Pearson-korrelaatiokerroin (tai tarvittaessa Spearman
|
168 päivää
|
|
Kuinka monta kertaa osallistujat ovat käyneet verkkosivulla
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Pearson-korrelaatiokerroin (tai tarvittaessa Spearman
|
42 päivää
|
|
Kuinka monta kertaa osallistujat ovat käyneet verkkosivulla
Aikaikkuna: 84 päivää
|
Pearson-korrelaatiokerroin (tai tarvittaessa Spearman
|
84 päivää
|
|
Kuinka monta kertaa osallistujat ovat käyneet verkkosivulla
Aikaikkuna: 126 päivää
|
Pearson-korrelaatiokerroin (tai tarvittaessa Spearman)
|
126 päivää
|
|
osallistujien aiheuttamien protokollarikkomusten määrä
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Pearson-korrelaatiokerroin (tai tarvittaessa Spearman)
|
42 päivää
|
|
osallistujien aiheuttamien protokollarikkomusten määrä
Aikaikkuna: 84 päivää
|
Pearson-korrelaatiokerroin (tai tarvittaessa Spearman)
|
84 päivää
|
|
osallistujien aiheuttamien protokollarikkomusten määrä
Aikaikkuna: 126 päivää
|
Pearson-korrelaatiokerroin (tai tarvittaessa Spearman)
|
126 päivää
|
|
osallistujien aiheuttamien protokollarikkomusten määrä
Aikaikkuna: 168 päivää
|
Pearson-korrelaatiokerroin (tai tarvittaessa Spearman)
|
168 päivää
|
|
Osallistujien raportoimat tulokset (PRO) keskittyvät hoitotyytyväisyyteen
Aikaikkuna: PRO:t kerättiin syklin 1 päivänä 1 ja sen jälkeen jokaisena syklin päivänä 1 syklin 7 päivään 1 saakka, noin 7 kuukauden aikana.
|
FACIT-TS-PS
|
PRO:t kerättiin syklin 1 päivänä 1 ja sen jälkeen jokaisena syklin päivänä 1 syklin 7 päivään 1 saakka, noin 7 kuukauden aikana.
|
|
Osallistuja raportoi tuloksista (PRO) koettuun stressiin
Aikaikkuna: PRO:t kerättiin syklin 1 päivänä 1 ja sen jälkeen jokaisena syklin päivänä 1 syklin 7 päivään 1 saakka, noin 7 kuukauden aikana.
|
PSS-10
|
PRO:t kerättiin syklin 1 päivänä 1 ja sen jälkeen jokaisena syklin päivänä 1 syklin 7 päivään 1 saakka, noin 7 kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-575
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot].
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen Contact Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) osoitteeseen innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .