Erilaisten ienten vetäytymisjärjestelmien arviointi iensiirtymän ja parodontaalin terveydestä (retraction)
Erilaisten vetäytymisjärjestelmien kliininen vertaileva arviointi iensiirtymissä ja niiden vaikutus parodontaaliin
Restoratiivisen hammaslääketieteen ja parodontologian keskinäinen suhde on dynaaminen. Restoratiivisen hammashoidon ja parodontaalin terveyden väliset vuorovaikutukset on dokumentoitu hyvin sekä kliinisesti että histologisesti.
Parodontiikan ja korjaavan hammaslääketieteen välinen vuorovaikutus on läsnä monilla rintamilla, mukaan lukien korjaavien reunojen sijainti, seosherkkyys, kruunun ääriviivat ja ienkudosten vaste korjaaviin valmisteisiin.
Parodontaalikudokset muodostavat perustan hampaiden oikealle estetiikalle, toiminnalle ja mukavuudelle sekä parodontaalin terveydelle korjaavan ienrajapinnassa, joita pidetään onnistuneen lopputuloksen edellytyksenä.
Kiinteän proteettisen täytön onnistuminen riippuu suurelta osin ympäröivien parodontaalirakenteiden terveydestä ja vakaudesta pitkällä aikavälillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 4 uuden ikenien retraktiojärjestelmän kliinistä tehoa; traxodent, Gingitrac, Nocord ja napanuora sijoitukseen käytetyn ajan, verenvuodon hallinnan, vaakasuuntaisen iensiirtymän määrän ja parodontaaliparametrin (PI, GI, CAL ja PD) perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiikan ja korjaavan hammaslääketieteen välinen vuorovaikutus on läsnä monilla rintamilla, mukaan lukien korjaavien reunojen sijainti, seosherkkyys, kruunun ääriviivat ja ienkudosten vaste korjaaviin valmisteisiin.
Ja kiinteästä protektiikasta katsottuna on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat täytteiden onnistumiseen ja kestävyyteen. Yleisesti ottaen jäljennösten tyyppi, kiinnitystarkkuus, materiaalivirtaus, lämpötila, kosteus, sekoitus, desinfiointi ja kaatoaika vaikuttavat epäsuorien restauraatioiden lopulliseen tarkkuuteen. Supra-gingivaaliset reunat ovat tehokkaita parodontaalin terveyden ylläpitämisessä, mutta ne eivät tarjoa optimaalista estetiikkaa.
Ensisijainen tekijä reunayksityiskohtien puutteellisessa tallennuksessa johtuu iensiirtotekniikan tehottomuudesta.
Perinteisesti pehmytkudosten hoidon ja eristämisen menetelmät luokitellaan kolmeen päämenetelmään: mekaaninen, kemiallinen tai kirurginen.
materiaali ja menetelmä: -
40 kiinteää proteesia vaativaa henkilöä valittiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Valmistetuissa tukipisteissä käytettiin satunnaisesti neljää ienten sisäänvetojärjestelmää. Kunkin sisäänvetojärjestelmän sijoittamiseen kulunut aika kirjattiin.
Verenvuotopisteet kirjataan uudelleen. Vaakasuuntainen sisäänveto mitattiin polyeetterijäljennöksistä, jotka oli tehty ennen sisäänvetoa ja vetäytymisen jälkeen stereoskoopilla.
Parodontaaliparametri (PI, GI, CAL ja PD) tallennetaan ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Rekrytointi
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valittiin neljäkymmentä yli 18-vuotiasta potilasta, jotka vaativat kiinteän proteesin vähintään kahdella tukijalalla.
- Kliinisesti ja radiografisesti terve ien ja parodontiumi tukien ympärillä.
- Normaalikokoiset ja -muotoiset tukihampaat (ei kehityshäiriöitä tai regressiivisiä iän muutoksia).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Ien- ja parodontaalisairaus.
- Hallitsematon diabetes, verenpainetauti, kilpirauhasen liikatoiminta ja muut sydän- ja verisuonihäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gingitrac
Ienpatruuna kiinnitettiin automaattisekoituspistooliin ja sitten intraoraalikärkillinen sekoitusruisku asetettiin ikenen uurteeseen ja ikenen retraktiomateriaalia levitettiin valitun tukipisteen ympärille.
Kun sisäänvetomateriaali oli ruiskutettu, vastaava tiiviste asetettiin tukipinnalle materiaalin työntämiseksi syvälle ienraumaan.
Potilaan suusta poistettiin 4 minuutin kuluttua tiivistekorkki, johon oli kiinnitetty sisäänvetomateriaali.
|
johdotonta itsestään sisäänvetyvää jäljennösmateriaalia, joka on sijoitettu suoraan lokeroon
Johdot asetettiin ikenen uurteeseen käyttämällä nyöripakkaajaa ja jätettiin in situ 10 minuutiksi ennen jäljennöksen tekemistä.
Mitään sisäänvetonaruista ei upotettu mihinkään liuokseen tai lääkkeisiin ennen asettamista.
pakattu uurteeseen
|
|
Active Comparator: traksodentti
Traxodent-patruuna kiinnitettiin automaattisekoituspistooliin ja sitten intraoraalikärkillinen sekoitusruisku asetettiin iensulkuun ja ikenen retraktiomateriaalia levitettiin hampaan ympärille.
Kun sisäänvetomateriaali oli ruiskutettu, vastaava tiiviste asetettiin tukipinnalle materiaalin työntämiseksi syvälle ienraumaan.
Potilaan suusta poistettiin 4 minuutin kuluttua tiivistekorkki, johon oli kiinnitetty sisäänvetomateriaali.
|
johdotonta itsestään sisäänvetyvää jäljennösmateriaalia, joka on sijoitettu suoraan lokeroon
Johdot asetettiin ikenen uurteeseen käyttämällä nyöripakkaajaa ja jätettiin in situ 10 minuutiksi ennen jäljennöksen tekemistä.
Mitään sisäänvetonaruista ei upotettu mihinkään liuokseen tai lääkkeisiin ennen asettamista.
pakattu uurteeseen
|
|
Kokeellinen: Ultrapk johto
naru tiivistettynä hampaan ympärillä olevaan iensulkuun
|
johdotonta itsestään sisäänvetyvää jäljennösmateriaalia, joka on sijoitettu suoraan lokeroon
Johdot asetettiin ikenen uurteeseen käyttämällä nyöripakkaajaa ja jätettiin in situ 10 minuutiksi ennen jäljennöksen tekemistä.
Mitään sisäänvetonaruista ei upotettu mihinkään liuokseen tai lääkkeisiin ennen asettamista.
pakattu uurteeseen
|
|
Placebo Comparator: nocord
käytetään suoraan lokerossa
|
johdotonta itsestään sisäänvetyvää jäljennösmateriaalia, joka on sijoitettu suoraan lokeroon
Johdot asetettiin ikenen uurteeseen käyttämällä nyöripakkaajaa ja jätettiin in situ 10 minuutiksi ennen jäljennöksen tekemistä.
Mitään sisäänvetonaruista ei upotettu mihinkään liuokseen tai lääkkeisiin ennen asettamista.
pakattu uurteeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sijoitusaika
Aikaikkuna: sekunteina tallennettu aika (1 sekunnista 2 minuuttiin)
|
kunkin takaisinvetojärjestelmän asettamiseen käytetty aika kirjattiin sovelluksen aikana
|
sekunteina tallennettu aika (1 sekunnista 2 minuuttiin)
|
|
Verenvuotopisteet
Aikaikkuna: perusviivasta 1 päivään
|
verenvuodon määrä koetuspisteissä 0, 1 ja 2 (0 - ei verenvuotoa, 1 - verenvuoto hallinnassa 1 minuutin sisällä, verenvuoto, 2 - verenvuoto ei saatu hallintaan 1 minuutin sisällä)
|
perusviivasta 1 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaakasuuntainen iensiirtymä
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 tuntiin
|
Vaakasuuntainen siirtymä mitattiin polyeetterijäljennöksistä, jotka oli tehty ennen sisäänvetoa ja sisäänvetämisen jälkeen steroskoopilla.
|
lähtötasosta 24 tuntiin
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 päivän kuluttua ja seitsemän päivän kuluttua
|
ienindeksin mukaan, arvosanat 0,1,2 ja 3 (0 = ei tulehdusta eikä ienverenvuotoa, 1 = lievä ienpunoitus, ei verenvuotoa, 2 = kohtalainen ientulehdus ja punoitus, turvotus ja verenvuoto,3 = huomattava punoitus, turvotus, haavaumat ja vaikea verenvuoto).
|
lähtötilanteessa, 1 päivän kuluttua ja seitsemän päivän kuluttua
|
|
Taskun syvyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 päivän kuluttua ja seitsemän päivän kuluttua
|
taskun syvyyden mukaan Koetinta pidettiin kevyellä oteella ja suunnattiin bukkaalisesti kärkeä kohti samalla kun se oli yhdensuuntainen hampaan pitkän akselin kanssa. Jokainen mitta pyöristettiin pienimpään kokonaiseen millimetriin. taskun syvyyden mukaan Koetinta pidettiin kevyellä oteella ja suunnattiin bukkaalisesti kärkeä kohti samalla kun se oli yhdensuuntainen hampaan pitkän akselin kanssa. Jokainen mitta pyöristettiin pienimpään kokonaiseen millimetriin. |
lähtötilanteessa, 1 päivän kuluttua ja seitsemän päivän kuluttua
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 päivän kuluttua ja seitsemän päivän kuluttua
|
plakkiindeksin mukaan plakkiindeksin pisteytyksenä 0, 1, 2 ja 3 (0 - ei plakkia ja 1 - plakin kalvo, joka tarttuu vapaaseen ienmarjaan ja hampaan viereiseen alueeseen).
Plakki voidaan nähdä paikan päällä vasta paljastavan liuoksen levittämisen tai koettimen käytön jälkeen hampaan pinnalle, 2 - kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, jotka voidaan nähdä paljaalla silmällä, ja 3 - runsaasti pehmeää ainetta ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla).
|
lähtötilanteessa, 1 päivän kuluttua ja seitsemän päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .