Valutazione di diversi sistemi di retrazione gengivale sullo spostamento gengivale e sulla salute parodontale (retraction)
Valutazione clinica comparativa dei diversi sistemi di retrazione nello spostamento gengivale e della loro influenza sulla salute parodontale
L'interrelazione tra odontoiatria restaurativa e parodontologia è dinamica. Le interazioni tra odontoiatria restaurativa e salute parodontale sono state ben documentate sia clinicamente che istologicamente.
L'interazione tra parodontologia e odontoiatria restaurativa è presente su molti fronti, inclusa la posizione dei margini del restauro, la sensibilità della lega, i contorni della corona e la risposta dei tessuti gengivali alle preparazioni del restauro.
I tessuti parodontali costituiscono la base per una corretta estetica, funzione e comfort della dentatura, così come la salute parodontale all'interfaccia gengivale restaurativa considerata come prerequisito per un esito positivo.
Il successo dei restauri protesici fissi dipende in gran parte dalla salute e dalla stabilità a lungo termine delle strutture parodontali circostanti.
Lo scopo del presente studio era valutare l'efficacia clinica di 4 nuovi sistemi di retrazione gengivale; traxodent, Gingitrac, Nocord e cord, sulla base del tempo impiegato per il posizionamento, il controllo dell'emorragia, la quantità di spostamento gengivale orizzontale e il parametro parodontale (PI, GI, CAL e PD).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'interazione tra parodontologia e odontoiatria restaurativa è presente su molti fronti, inclusa la posizione dei margini del restauro, la sensibilità della lega, i contorni della corona e la risposta dei tessuti gengivali alle preparazioni del restauro.
E dal punto di vista della protesi fissa ci sono diversi fattori che influenzano il successo e la durata dei restauri. In generale, il tipo di presa dell'impronta, la precisione di presa, il flusso del materiale, la temperatura, l'umidità, la miscelazione, la disinfezione e il tempo di colata hanno effetti sulla precisione finale dei restauri indiretti. I margini sopragengivali sono efficaci nel mantenimento della salute parodontale, ma non forniscono un'estetica ottimale.
Il fattore principale nella registrazione difettosa dei dettagli marginali è dovuto all'inefficacia della tecnica di spostamento gengivale.
Tradizionalmente, le procedure per la gestione e l'isolamento dei tessuti molli sono classificate in tre approcci principali: meccanico, chimico o chirurgico.
materiale e metodo:-
Sono stati selezionati 40 soggetti che necessitavano di protesi fissa secondo criteri di inclusione ed esclusione.
I 4 sistemi di retrazione gengivale sono stati utilizzati in modo casuale sui monconi preparati. È stato registrato il tempo impiegato per il posizionamento di ciascun sistema di retrazione.
Il punteggio dell'emorragia verrà riregistrato. La retrazione orizzontale è stata misurata su impronte di polietere effettuate prima della retrazione e dopo la retrazione utilizzando lo stereoscopio.
I parametri parodontali (PI, GI, CAL e PD) saranno registrati prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento e 7 giorni dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 002
- Reclutamento
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono stati selezionati quaranta pazienti di età superiore ai 18 anni che necessitavano di protesi fissa con minimo due monconi.
- Gengiva e parodonto clinicamente e radiograficamente sani intorno agli abutment.
- Denti pilastro di dimensioni e contorno normali (nessuna anomalia dello sviluppo o cambiamenti regressivi legati all'età).
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni.
- Malattie gengivali e parodontali.
- Diabete incontrollato, ipertensione, ipertiroidismo e altri disturbi cardiovascolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gingitrac
La cartuccia gingitrac è stata attaccata alla pistola di miscelazione automatica e quindi la siringa di miscelazione con punta intraorale è stata posizionata nel solco gengivale e il materiale di retrazione gengivale è stato applicato tutt'intorno al moncone selezionato.
Dopo aver iniettato il materiale di retrazione, il relativo comprecap è stato posizionato sul moncone per spingere il materiale in profondità nel solco gengivale.
Dopo 4 minuti, il comprecap con il materiale di retrazione fissato ad esso è stato rimosso dalla bocca del paziente.
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il materiale da impronta retrattile senza filo posizionato direttamente nel portaimpronte
I cordoni sono stati posizionati nel solco gengivale con l'uso di un cord packer e lasciati in situ per 10 minuti prima di prendere l'impronta.
Nessuno dei fili di retrazione è stato immerso in alcuna soluzione o medicamento prima dell'inserimento.
impacchettato nel solco
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Comparatore attivo: traxodent
La cartuccia traxodent è stata attaccata alla pistola di miscelazione automatica e quindi la siringa di miscelazione con punta intraorale è stata posizionata nel solco gengivale e il materiale di retrazione gengivale è stato applicato intorno al dente.
Dopo aver iniettato il materiale di retrazione, il relativo comprecap è stato posizionato sul moncone per spingere il materiale in profondità nel solco gengivale.
Dopo 4 minuti, il comprecap con il materiale di retrazione fissato ad esso è stato rimosso dalla bocca del paziente.
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il materiale da impronta retrattile senza filo posizionato direttamente nel portaimpronte
I cordoni sono stati posizionati nel solco gengivale con l'uso di un cord packer e lasciati in situ per 10 minuti prima di prendere l'impronta.
Nessuno dei fili di retrazione è stato immerso in alcuna soluzione o medicamento prima dell'inserimento.
impacchettato nel solco
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Sperimentale: Cavo ultraleggero
il cordone inserito nel solco gengivale intorno al dente
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il materiale da impronta retrattile senza filo posizionato direttamente nel portaimpronte
I cordoni sono stati posizionati nel solco gengivale con l'uso di un cord packer e lasciati in situ per 10 minuti prima di prendere l'impronta.
Nessuno dei fili di retrazione è stato immerso in alcuna soluzione o medicamento prima dell'inserimento.
impacchettato nel solco
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Comparatore placebo: nocord
utilizzato direttamente nel vassoio
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il materiale da impronta retrattile senza filo posizionato direttamente nel portaimpronte
I cordoni sono stati posizionati nel solco gengivale con l'uso di un cord packer e lasciati in situ per 10 minuti prima di prendere l'impronta.
Nessuno dei fili di retrazione è stato immerso in alcuna soluzione o medicamento prima dell'inserimento.
impacchettato nel solco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di posizionamento
Lasso di tempo: il tempo registrato in secondi (da 1 secondo a 2 minuti)
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il tempo impiegato per il posizionamento di ciascun sistema di retrazione è stato registrato durante l'applicazione
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il tempo registrato in secondi (da 1 secondo a 2 minuti)
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Punteggio di emorragia
Lasso di tempo: dalla linea di base a 1 giorno
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la quantità di sanguinamento al sondaggio con punteggio 0, 1 e 2 (0 - nessun sanguinamento, 1 - sanguinamento controllato entro 1 minuto, sanguinamento, 2 - sanguinamento non controllato entro 1 minuto)
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dalla linea di base a 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spostamento gengivale orizzontale
Lasso di tempo: dal basale a 24 ore
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Lo spostamento orizzontale è stato misurato su impronte di polietere effettuate prima della retrazione e dopo la retrazione mediante steroscopio.
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dal basale a 24 ore
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Indice gengivale
Lasso di tempo: al basale, dopo 1 giorno e dopo sette giorni
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secondo l'indice gengivale, valutato come 0,1,2 e 3 (0 = nessuna infiammazione e nessun sanguinamento gengivale, 1= lieve arrossamento della gengiva, nessun sanguinamento, 2=moderata infiammazione e arrossamento della gengiva, edema e sanguinamento,3 = arrossamento marcato, edema, ulcerazione e grave sanguinamento).
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al basale, dopo 1 giorno e dopo sette giorni
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Profondità della tasca
Lasso di tempo: al basale, dopo 1 giorno e dopo sette giorni
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in base alla profondità della tasca La sonda è stata tenuta con una leggera presa e puntata verso l'apice vestibolarmente, parallela all'asse lungo del dente. Ogni misura è stata arrotondata al millimetro intero più basso. in base alla profondità della tasca La sonda è stata tenuta con una leggera presa e puntata verso l'apice vestibolarmente, parallela all'asse lungo del dente. Ogni misura è stata arrotondata al millimetro intero più basso. |
al basale, dopo 1 giorno e dopo sette giorni
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Indice di placca
Lasso di tempo: al basale, dopo 1 giorno e dopo sette giorni
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in base all'indice di placca, punteggio dell'indice di placca come 0, 1, 2 e 3 (0 - nessuna placca e 1 - una pellicola di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente.
La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione della soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente, 2 - moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale o del dente e del margine gengivale che può essere visto ad occhio nudo, e 3 - abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale).
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al basale, dopo 1 giorno e dopo sette giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000019
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