Bewertung verschiedener gingivaler Retraktionssysteme auf Gingivaverschiebung und parodontale Gesundheit (retraction)
Klinisch vergleichende Bewertung verschiedener Retraktionssysteme bei Gingivadislokation und deren Einfluss auf die parodontale Gesundheit
Die Wechselbeziehung zwischen restaurativer Zahnheilkunde und Parodontologie ist dynamisch. Die Wechselwirkungen zwischen restaurativer Zahnheilkunde und parodontaler Gesundheit sind sowohl klinisch als auch histologisch gut dokumentiert.
Das Zusammenspiel zwischen Parodontologie und restaurativer Zahnheilkunde ist an vielen Fronten vorhanden, einschließlich der Lage von Restaurationsrändern, Legierungsempfindlichkeit, Kronenkonturen und Reaktion des Zahnfleischgewebes auf restaurative Präparationen.
Parodontale Gewebe bilden die Grundlage für die richtige Ästhetik, Funktion und den Komfort des Gebisses sowie die parodontale Gesundheit an der restaurativen gingivalen Grenzfläche, die als Voraussetzung für ein erfolgreiches Ergebnis angesehen wird.
Der Erfolg festsitzender prothetischer Restaurationen hängt weitgehend von der langfristigen Gesundheit und Stabilität der umgebenden parodontalen Strukturen ab.
Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die klinische Wirksamkeit von 4 neuen gingivalen Retraktionssystemen zu bewerten; B. Traxodent, Gingitrac, Nocord und Cord, auf der Grundlage der für das Einsetzen benötigten Zeit, der Blutungskontrolle, des Betrags der horizontalen Gingivaverschiebung und der parodontalen Parameter (PI, GI, CAL und PD).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Zusammenspiel zwischen Parodontologie und restaurativer Zahnheilkunde ist an vielen Fronten vorhanden, einschließlich der Lage von Restaurationsrändern, Legierungsempfindlichkeit, Kronenkonturen und Reaktion des Zahnfleischgewebes auf restaurative Präparationen.
Und aus festsitzender prothetischer Sicht gibt es mehrere Faktoren, die den Erfolg und die Haltbarkeit von Restaurationen beeinflussen. Generell haben die Art der Abformung, Abbindegenauigkeit, Materialfluss, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Anmischen, Desinfektion und Gießzeit Auswirkungen auf die endgültige Passgenauigkeit der indirekten Restaurationen. Supragingivale Ränder sind bei der Erhaltung der parodontalen Gesundheit wirksam, bieten jedoch keine optimale Ästhetik.
Der Hauptgrund für die fehlerhafte Erfassung marginaler Details liegt in der Unwirksamkeit der Gingivaverschiebungstechnik.
Herkömmlicherweise werden Verfahren zur Weichgewebebehandlung und -isolierung in drei Hauptansätze eingeteilt: mechanisch, chemisch oder chirurgisch.
Material und Methode:-
40 Probanden, die festsitzenden Zahnersatz benötigten, wurden gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt.
Die 4 Gingiva-Retraktionssysteme wurden zufällig auf den präparierten Abutments verwendet. Die für die Platzierung jedes Retraktionssystems benötigte Zeit wurde aufgezeichnet.
Der Blutungs-Score wird aufgezeichnet. Die horizontale Retraktion wurde an Polyetherabdrücken gemessen, die vor der Retraktion und nach der Retraktion unter Verwendung eines Stereoskops gemacht wurden.
Die parodontalen Parameter (PI, GI, CAL und PD) werden präoperativ, 1 Tag postoperativ und 7 Tage postoperativ aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 002
- Rekrutierung
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vierzig Patienten, die älter als 18 Jahre waren, wurden ausgewählt, die eine festsitzende Prothese mit mindestens zwei Abutments benötigten.
- Klinisch und röntgenologisch gesunde Gingiva und Parodontium um die Abutments herum.
- Pfeilerzähne von normaler Größe und Kontur (keine Entwicklungsanomalie oder regressive Altersveränderungen).
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre.
- Zahnfleisch- und Parodontitis.
- Unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck, Hyperthyreose und andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gingitrac
Die Gingitrac-Kartusche wurde auf die Automixing-Pistole aufgesetzt und anschließend die Mischspritze mit Intraoralspitze in den Gingiva-Sulcus platziert und das Retraktionsmaterial um das ausgewählte Abutment herum aufgetragen.
Nach der Injektion des Retraktionsmaterials wurde die entsprechende Comprecap auf das Abutment aufgesetzt, um das Material tief in den Gingivasulcus zu drücken.
Nach 4 min wurde die Comprecap mit dem daran befestigten abgebundenen Retraktionsmaterial aus dem Mund des Patienten entfernt.
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das kabellose, selbsteinziehende Abformmaterial, das direkt in den Löffel eingelegt wird
Die Schnüre wurden unter Verwendung eines Schnurpackers in den gingivalen Sulcus eingebracht und 10 Minuten lang in situ belassen, bevor der Abdruck gemacht wurde.
Keiner der Retraktionsfäden wurde vor dem Einführen in eine Lösung oder Medikamente getaucht.
in den Sulcus gepackt
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Aktiver Komparator: Traxodent
Die Traxodent-Kartusche wurde an der Automixing-Pistole befestigt und dann die Mischspritze mit intraoraler Spitze in den Gingiva-Sulcus platziert und gingivales Retraktionsmaterial rund um den Zahn aufgetragen.
Nach der Injektion des Retraktionsmaterials wurde die entsprechende Comprecap auf das Abutment aufgesetzt, um das Material tief in den Gingivasulcus zu drücken.
Nach 4 min wurde die Comprecap mit dem daran befestigten abgebundenen Retraktionsmaterial aus dem Mund des Patienten entfernt.
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das kabellose, selbsteinziehende Abformmaterial, das direkt in den Löffel eingelegt wird
Die Schnüre wurden unter Verwendung eines Schnurpackers in den gingivalen Sulcus eingebracht und 10 Minuten lang in situ belassen, bevor der Abdruck gemacht wurde.
Keiner der Retraktionsfäden wurde vor dem Einführen in eine Lösung oder Medikamente getaucht.
in den Sulcus gepackt
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Experimental: Ultrapk-Kabel
die Schnur in den gingivalen Sulcus um den Zahn gepackt
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das kabellose, selbsteinziehende Abformmaterial, das direkt in den Löffel eingelegt wird
Die Schnüre wurden unter Verwendung eines Schnurpackers in den gingivalen Sulcus eingebracht und 10 Minuten lang in situ belassen, bevor der Abdruck gemacht wurde.
Keiner der Retraktionsfäden wurde vor dem Einführen in eine Lösung oder Medikamente getaucht.
in den Sulcus gepackt
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Placebo-Komparator: nocord
direkt in der Schale verwendet
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das kabellose, selbsteinziehende Abformmaterial, das direkt in den Löffel eingelegt wird
Die Schnüre wurden unter Verwendung eines Schnurpackers in den gingivalen Sulcus eingebracht und 10 Minuten lang in situ belassen, bevor der Abdruck gemacht wurde.
Keiner der Retraktionsfäden wurde vor dem Einführen in eine Lösung oder Medikamente getaucht.
in den Sulcus gepackt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitpunkt der Platzierung
Zeitfenster: die aufgezeichnete Zeit in Sekunden (von 1 Sekunde bis 2 Minuten)
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Die für die Platzierung jedes Retraktionssystems benötigte Zeit wurde während der Anwendung aufgezeichnet
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die aufgezeichnete Zeit in Sekunden (von 1 Sekunde bis 2 Minuten)
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Blutungspunktzahl
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 1 Tag
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die Menge der BlutungBlutung beim Sondieren, Bewertung als 0, 1 und 2 (0 – keine Blutung, 1 – Blutung innerhalb von 1 Minute unter Kontrolle, Blutung, 2 – Blutung nicht innerhalb von 1 Minute unter Kontrolle)
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von der Grundlinie bis 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Horizontale Gingivaverschiebung
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 24 Stunden
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Die horizontale Verschiebung wurde an Polyetherabdrücken gemessen, die vor dem Zurückziehen und nach dem Zurückziehen unter Verwendung eines Steroskops gemacht wurden.
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von der Grundlinie bis 24 Stunden
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Gingivaler Index
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 1 Tag und nach sieben Tagen
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gemäß Gingiva-Index, bewertet mit 0,1,2 und 3 (0 = keine Entzündung und keine Zahnfleischblutung, 1 = leichte Rötung der Gingiva, keine Blutung, 2 = mäßige Entzündung und Rötung der Gingiva, Ödeme und Blutungen,3 = deutliche Rötung, Ödem, Ulzeration und starke Blutung).
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zu Studienbeginn, nach 1 Tag und nach sieben Tagen
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Taschentiefe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 1 Tag und nach sieben Tagen
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je nach Taschentiefe Die Sonde wurde mit leichtem Griff gehalten und parallel zur Zahnlängsachse bukkal auf den Apex gerichtet. Jede Messung wurde auf den kleinsten ganzen Millimeter gerundet. je nach Taschentiefe Die Sonde wurde mit leichtem Griff gehalten und parallel zur Zahnlängsachse bukkal auf den Apex gerichtet. Jede Messung wurde auf den kleinsten ganzen Millimeter gerundet. |
zu Studienbeginn, nach 1 Tag und nach sieben Tagen
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Plaque-Index
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 1 Tag und nach sieben Tagen
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gemäß dem Plaqueindex, Plaqueindexbewertung als 0, 1, 2 und 3 (0 – keine Plaque und 1 – ein Plaquefilm, der am freien Zahnfleischsaum und angrenzenden Bereich des Zahns anhaftet.
Die Plaque kann in situ nur nach dem Auftragen der Lösung oder der Sonde auf der Zahnoberfläche gesehen werden, 2 - mäßige Ansammlung von weichen Ablagerungen innerhalb der Zahnfleischtasche oder des Zahns und des Zahnfleischsaums, die mit bloßem Auge sichtbar sind, und 3 - Fülle an Weichsubstanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahn und am Zahnfleischsaum).
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zu Studienbeginn, nach 1 Tag und nach sieben Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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