此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不同牙龈收缩系统对牙龈移位和牙周健康的评价 (retraction)

2019年12月28日 更新者:Asma Serag、Cairo University

不同内收系统治疗牙龈移位的临床比较评价及其对牙周健康的影响

修复牙科和牙周病学的相互关系是动态的。 修复牙科和牙周健康之间的相互作用在临床和组织学上都得到了充分的证明。

牙周病学和修复牙科之间的相互作用存在于许多方面,包括修复边缘的位置、合金敏感性、牙冠轮廓以及牙龈组织对修复准备的反应。

牙周组织构成牙列适当美学、功能和舒适度的基础,而修复性牙龈界面处的牙周健康被认为是成功结果的先决条件。

固定修复的成功在很大程度上取决于周围牙周结构的长期健康和稳定性。

本研究的目的是评估 4 种新的牙龈收缩系统的临床疗效; traxodent、Gingitrac、Nocord 和 cord,基于放置时间、出血控制、牙龈水平位移量和牙周参数(PI、GI、CAL 和 PD)。

研究概览

详细说明

牙周病学和修复牙科之间的相互作用存在于许多方面,包括修复边缘的位置、合金敏感性、牙冠轮廓以及牙龈组织对修复准备的反应。

从固定正畸的角度来看,有几个因素会影响修复体的成功和耐久性。 一般来说,印模的制作方式、设置精度、材料流动、温度、湿度、混合、消毒和浇注时间都会影响间接修复体的最终精度。 龈上边缘在维护牙周健康方面是有效的,但不能提供最佳的美学效果。

边缘细节记录缺陷的主要原因是牙龈移位技术的无效性。

传统上,软组织管理和隔离的程序分为三种主要方法:机械、化学或手术。

材料和方法:-

根据纳入和排除标准,选择了 40 名需要固定假体的受试者。

4种牙龈收缩系统随机用于准备好的基台。 记录放置每个回缩系统所花费的时间。

将记录出血评分。 水平回缩是在回缩之前和回缩之后使用立体镜对聚醚印模进行测量的。

将在术前、术后 1 天和术后 7 天记录牙周参数(PI、GI、CAL 和 PD)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、002
        • 招聘中
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 选择了 40 名年龄超过 18 岁且需要至少两个基台的固定假体的患者。
  2. 基牙周围的临床和影像学健康牙龈和牙周组织。
  3. 基牙大小和轮廓正常(无发育异常或退行性年龄变化)。

排除标准:

  1. 年龄 <18 岁。
  2. 牙龈和牙周病。
  3. 未控制的糖尿病、高血压、甲亢和其他心血管疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:牙龈炎
将 gingitrac 药筒连接到自动混合枪上,然后将带有口内尖端的混合注射器放入牙龈沟中,并在选定的基台周围涂抹牙龈收缩材料。 注射回缩材料后,将相应的复合材料置于基台上,将材料推入龈沟深处。 4 分钟后,从患者口中取出附有固定回缩材料的预制帽。
无线自动回缩印模材料直接放置在托盘中
使用脐带包装器将脐带放置在牙龈沟中,并在制作印模之前在原位放置 10 分钟。 在插入之前,没有一根收缩绳浸入任何溶液或药物中。
塞进沟里
有源比较器:曲轴齿
将 traxodent 药筒连接到自动混合枪上,然后将带有口内尖端的混合注射器放入牙龈沟中,并在牙齿周围涂抹牙龈收缩材料。 注射回缩材料后,将相应的复合材料置于基台上,将材料推入龈沟深处。 4 分钟后,从患者口中取出附有固定回缩材料的预制帽。
无线自动回缩印模材料直接放置在托盘中
使用脐带包装器将脐带放置在牙龈沟中,并在制作印模之前在原位放置 10 分钟。 在插入之前,没有一根收缩绳浸入任何溶液或药物中。
塞进沟里
实验性的:Ultrapk 电源线
牙髓塞入牙齿周围的牙龈沟中
无线自动回缩印模材料直接放置在托盘中
使用脐带包装器将脐带放置在牙龈沟中,并在制作印模之前在原位放置 10 分钟。 在插入之前,没有一根收缩绳浸入任何溶液或药物中。
塞进沟里
安慰剂比较:诺科德
直接在托盘中使用
无线自动回缩印模材料直接放置在托盘中
使用脐带包装器将脐带放置在牙龈沟中,并在制作印模之前在原位放置 10 分钟。 在插入之前,没有一根收缩绳浸入任何溶液或药物中。
塞进沟里

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
安置时间
大体时间:以秒为单位记录的时间(从 1 秒到 2 分钟)
在应用过程中记录放置每个回缩系统所花费的时间
以秒为单位记录的时间(从 1 秒到 2 分钟)
出血评分
大体时间:从基线到 1 天
探测评分的出血量为 0、1 和 2(0 - 无出血,1 - 出血在 1 分钟内得到控制,出血,2 - 出血在 1 分钟内未得到控制)
从基线到 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
水平牙龈移位
大体时间:从基线到 24 小时
使用立体镜在缩回之前和缩回之后制作的聚醚印模上测量水平位移。
从基线到 24 小时
牙龈指数
大体时间:在基线、1 天后和 7 天后
根据牙龈指数,评分为0、1、2和3(0=无炎症,无牙龈出血,1=牙龈轻度发红,无出血,2=中度牙龈炎症和发红,水肿和出血,3 = 显着发红、水肿、溃疡和严重出血)。
在基线、1 天后和 7 天后
口袋深度
大体时间:在基线、1 天后和 7 天后

根据牙槽深度 轻握探头并指向颊尖,同时平行于牙齿的长轴。 每次测量都四舍五入到最低的整数毫米。

根据牙槽深度 轻握探头并指向颊尖,同时平行于牙齿的长轴。 每次测量都四舍五入到最低的整数毫米。

在基线、1 天后和 7 天后
菌斑指数
大体时间:在基线、1 天后和 7 天后
根据牙菌斑指数,牙菌斑指数评分为 0、1、2 和 3(0 - 无牙菌斑,1 - 一层牙菌斑附着在游离龈缘和牙齿的邻近区域。 牙菌斑只有在使用暴露液或在牙齿表面使用探针后才能在原位看到,2 - 肉眼可见的牙龈袋或牙齿和牙龈边缘内的中度软沉积物堆积,以及 3 - 龈袋内和/或牙齿和龈缘上有大量软物质)。
在基线、1 天后和 7 天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (预期的)

2020年2月1日

研究完成 (预期的)

2020年5月30日

研究注册日期

首次提交

2019年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月25日

首次发布 (实际的)

2019年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月28日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2000019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

牙龈出血的临床试验

无线印模材料的临床试验

3
订阅