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歯肉変位と歯周の健康に関するさまざまな歯肉退縮システムの評価 (retraction)

2019年12月28日 更新者:Asma Serag、Cairo University

歯肉変位における異なる収縮システムの臨床的比較評価と歯周健康への影響

修復歯科と歯周病学の相互関係はダイナミックなものです。 修復歯科と歯周の健康との相互作用は、臨床的にも組織学的にも十分に実証されています。

歯周病学と修復歯科の相互作用は、修復マージンの位置、合金の感度、歯冠の輪郭、修復準備に対する歯肉組織の反応など、多くの面で見られます。

歯周組織は、歯列の適切な審美性、機能、および快適さの基盤を形成するだけでなく、修復用歯肉境界面での歯周の健康も、成功するための前提条件と見なされます。

固定補綴修復の成功は、周囲の歯周構造の長期的な健康と安定性に大きく依存します。

本研究の目的は、4 つの新しい歯肉圧排システムの臨床効果を評価することでした。 Traxodent、Gingitrac、Nocord、およびコードを、留置にかかった時間、出血制御、歯肉の水平変位量、および歯周パラメーター (PI、GI、CAL、および PD) に基づいて決定します。

調査の概要

詳細な説明

歯周病学と修復歯科の相互作用は、修復マージンの位置、合金の感度、歯冠の輪郭、修復準備に対する歯肉組織の反応など、多くの面で見られます。

また、固定された補綴の観点から、修復の成功と耐久性に影響を与える要因がいくつかあります。 一般に、印象採得の種類、設定精度、材料の流れ、温度、湿度、混合、消毒、および注入時間は、間接修復物の最終的な精度に影響を与えます。 歯肉縁上部は歯周の健康維持には効果的ですが、最適な審美性を提供するものではありません。

限界細部の欠陥のある記録の主な要因は、歯肉変位技術の非効率性によるものです。

伝統的に、軟部組織の管理と隔離の手順は、機械的、化学的、または外科的の 3 つの主要なアプローチに分類されます。

材料と方法:-

包含および除外基準に従って、固定プロテーゼを必要とする40人の被験者が選択されました。

4 つの歯肉圧排システムが、準備されたアバットメントにランダムに使用されました。 各収縮システムの配置に要した時間を記録しました。

出血スコアが記録される。 水平収縮は、実体鏡を使用して、収縮前および収縮後に作成されたポリエーテル印象で測定されました。

歯周パラメーター (PI、GI、CAL、および PD) は、術前、術後 1 日、術後 7 日に記録されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト、002
        • 募集
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上の 40 人の患者が選択され、最低 2 つのアバットメントを備えた固定プロテーゼが必要でした。
  2. アバットメント周囲の歯肉と歯周組織が臨床的および X 線検査で健康であること。
  3. 正常なサイズと輪郭の支台歯 (発達異常や退行性加齢変化がない)。

除外基準:

  1. 年齢 <18 歳。
  2. 歯肉と歯周病。
  3. コントロールされていない糖尿病、高血圧、甲状腺機能亢進症、およびその他の心血管障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ジンジトラック
ジンジトラック カートリッジをオートミキシング ガンに取り付け、口腔内チップ付きのミキシング シリンジを歯肉溝に挿入し、選択したアバットメントの周囲に歯肉圧排材料を適用しました。 圧排材料を注入した後、対応するコンプレキャップをアバットメントに配置して、材料を歯肉溝の奥深くまで押し込みました。 4分後、硬化物が付着したコンプレキャップを患者の口から取り出した。
トレイに直接置かれたコードのない自動収縮印象材
コードパッカーを使用してコードを歯肉溝に配置し、印象を作成する前に 10 分間そのままにしました。 挿入前にいずれの収縮コードも溶液または薬剤に浸漬されなかった。
溝に詰まった
アクティブコンパレータ:トラクソデント
トラキソデント カートリッジをオートミキシング ガンに取り付け、口腔内チップ付きのミキシング シリンジを歯肉溝に挿入し、歯肉圧排材料を歯全体に塗布しました。 圧排材料を注入した後、対応するコンプレキャップをアバットメントに配置して、材料を歯肉溝の奥深くまで押し込みました。 4分後、硬化物が付着したコンプレキャップを患者の口から取り出した。
トレイに直接置かれたコードのない自動収縮印象材
コードパッカーを使用してコードを歯肉溝に配置し、印象を作成する前に 10 分間そのままにしました。 挿入前にいずれの収縮コードも溶液または薬剤に浸漬されなかった。
溝に詰まった
実験的:Ultrapk コード
歯の周りの歯肉溝に詰まったコード
トレイに直接置かれたコードのない自動収縮印象材
コードパッカーを使用してコードを歯肉溝に配置し、印象を作成する前に 10 分間そのままにしました。 挿入前にいずれの収縮コードも溶液または薬剤に浸漬されなかった。
溝に詰まった
プラセボコンパレーター:コードなし
トレイに直接使用
トレイに直接置かれたコードのない自動収縮印象材
コードパッカーを使用してコードを歯肉溝に配置し、印象を作成する前に 10 分間そのままにしました。 挿入前にいずれの収縮コードも溶液または薬剤に浸漬されなかった。
溝に詰まった

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
配置の時間
時間枠:秒単位で記録された時間 (1 秒から 2 分まで)
各収縮システムの配置にかかった時間は、適用中に記録されました
秒単位で記録された時間 (1 秒から 2 分まで)
出血スコア
時間枠:ベースラインから1日まで
0、1、および 2 としてスコア付けされたプロービング出血の量 (0 - 出血なし、1 - 1 分以内に出血が制御された、出血、2 - 1 分以内に出血が制御されない)
ベースラインから1日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水平歯肉変位
時間枠:ベースラインから 24 時間まで
水平方向の変位は、収縮前と収縮後にステレオスコープを使用して作成されたポリエーテル印象で測定されました。
ベースラインから 24 時間まで
歯肉指数
時間枠:ベースライン時、1日後、7日後
歯肉指数に従って、0、1、2、および 3 として採点されます (0 = 炎症および歯肉出血なし、1 = 歯肉の軽度の発赤、出血なし、2 = 歯肉の中程度の炎症および発赤、浮腫および出血、3 = 顕著な赤み、浮腫、潰瘍、および重度の出血)。
ベースライン時、1日後、7日後
ポケット深さ
時間枠:ベースライン時、1日後、7日後

ポケットの深さに応じてプローブを軽く握って保持し、歯の長軸に平行にしながら、頬側で頂点に向けました。 各測定値は、最小の整数ミリメートルに丸められました。

ポケットの深さに応じてプローブを軽く握って保持し、歯の長軸に平行にしながら、頬側で頂点に向けました。 各測定値は、最小の整数ミリメートルに丸められました。

ベースライン時、1日後、7日後
プラーク指数
時間枠:ベースライン時、1日後、7日後
プラーク インデックスによると、プラーク インデックスは 0、1、2、および 3 (0 - プラークなし、1 - 自由歯肉縁および歯の隣接領域に付着したプラークのフィルム) として採点されます。 プラークは、開示溶液の適用または歯の表面へのプローブの使用後にのみ、その場で見ることができます。 - 歯肉ポケット内および/または歯と歯肉縁に豊富な軟質物質)。
ベースライン時、1日後、7日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年2月1日

研究の完了 (予想される)

2020年5月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月25日

最初の投稿 (実際)

2019年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月28日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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