Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forskjellige gingival-retraksjonssystemer på gingivalforskyvning og periodontal helse (retraction)

28. desember 2019 oppdatert av: Asma Serag, Cairo University

Klinisk komparativ evaluering av forskjellige retraksjonssystemer i tannkjøttforskyvning og deres innflytelse på periodontal helse

Sammenhengen mellom gjenopprettende tannbehandling og periodonti er dynamisk. Samspillet mellom gjenopprettende tannbehandling og periodontal helse er godt dokumentert både klinisk og histologisk.

Samspillet mellom periodonti og gjenopprettende tannbehandling er tilstede på mange fronter, inkludert plassering av gjenopprettende marginer, legeringsfølsomhet, kronekonturer og respons fra tannkjøttvevet på gjenopprettende preparater.

Periodontale vev danner grunnlaget for riktig estetikk, funksjon og komfort av tannsettet, så vel som den periodontale helsen ved det gjenopprettende gingivalgrensesnittet anses som en forutsetning for vellykket resultat.

Suksessen med faste proteser er i stor grad avhengig av den langsiktige helsen og stabiliteten til de omkringliggende periodontale strukturene.

Formålet med denne studien var å evaluere den kliniske effekten av 4 nye gingival-retraksjonssystemer; traxodent, Gingitrac, Nocord og cord , på grunnlag av tiden det tar for plassering, blødningskontroll, mengden horisontal gingival forskyvning og periodontale parameter (PI, GI, CAL og PD).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Samspillet mellom periodonti og gjenopprettende tannbehandling er tilstede på mange fronter, inkludert plassering av gjenopprettende marginer, legeringsfølsomhet, kronekonturer og respons fra tannkjøttvevet på gjenopprettende preparater.

Og fra fast protodontisk synspunkt er det flere faktorer som påvirker suksessen og holdbarheten til restaureringer. Generelt har typen avtrykk, innstillingsnøyaktighet, materialflyt, temperatur, fuktighet, blanding, desinfeksjon og helletid effekter på den endelige nøyaktigheten til de indirekte restaureringene. Supra-gingivalmarginer er effektive i vedlikehold av periodontal helse, men gir ikke optimal estetikk.

Den primære faktoren i defekt registrering av marginale detaljer skyldes ineffektiviteten til gingivalforskyvningsteknikken.

Tradisjonelt er prosedyrer for mykvevsbehandling og isolering klassifisert i tre hovedtilnærminger: Mekanisk, kjemisk eller kirurgisk.

materiale og metode:-

40 forsøkspersoner ble valgt ut med behov for fast protese i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier.

De 4 gingival-retraksjonssystemene ble brukt på de forberedte distansene tilfeldig. Tiden det tok for plassering av hvert retraksjonssystem ble registrert.

Blødningspoeng vil bli registrert på nytt. Den horisontale tilbaketrekkingen ble målt på polyeteravtrykk gjort før tilbaketrekkingen og etter retraksjonen ved bruk av stereoskop.

Den periodontale parameteren (PI, GI, CAL og PD) vil bli registrert preoperativt, 1 dag postoperativt og 7 dager postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. førti pasienter med alder over 18 år ble valgt som krever fast protese med minimum to abutments.
  2. Klinisk og radiografisk sunn gingiva og periodontium rundt abutments.
  3. Abutment tenner av normal størrelse og kontur (ingen utviklingsavvik eller regressive aldersforandringer).

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år.
  2. Gingival og periodontal sykdom.
  3. Ukontrollert diabetes, hypertensjon, hypertyreose og andre kardiovaskulære lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gingitrac
Gingitrac-patronen ble festet til automixing-pistolen og deretter ble blandesprøyten med intraoral spiss plassert i gingival sulcus og gingival retraksjonsmateriale ble påført rundt det valgte distansen. Etter injeksjon av retraksjonsmaterialet ble den tilsvarende kompredekselet plassert på distansen for å presse materialet dypt inn i tannkjøttsulcus. Etter 4 minutter ble comprecapen med det faste tilbaketrekkingsmaterialet festet til den fjernet fra pasientens munn.
Annen: Ingen ledningsavtrykksmateriale
det selvtrekkende avtrykksmaterialet uten ledning plassert direkte i brettet
Enhet: ledning
Snorer ble plassert i gingival sulcus ved bruk av en snorpakker, og ble liggende på stedet i 10 minutter før avtrykk. Ingen av tilbaketrekkingssnorene ble nedsenket i noen løsning eller medikamenter før innføring.
Annen: Gingitrac
pakket inn i sulcus
Aktiv komparator: traxodent
Traxodent-patronen ble festet til automixing-pistolen og deretter ble blandesprøyten med intraoral spiss plassert i gingival sulcus og gingival retraksjonsmateriale ble påført rundt hele tannen. Etter injeksjon av retraksjonsmaterialet ble den tilsvarende kompredekselet plassert på distansen for å presse materialet dypt inn i tannkjøttsulcus. Etter 4 minutter ble comprecapen med det faste tilbaketrekkingsmaterialet festet til den fjernet fra pasientens munn.
Annen: Ingen ledningsavtrykksmateriale
det selvtrekkende avtrykksmaterialet uten ledning plassert direkte i brettet
Enhet: ledning
Snorer ble plassert i gingival sulcus ved bruk av en snorpakker, og ble liggende på stedet i 10 minutter før avtrykk. Ingen av tilbaketrekkingssnorene ble nedsenket i noen løsning eller medikamenter før innføring.
Annen: Gingitrac
pakket inn i sulcus
Eksperimentell: Ultrapk ledning
ledningen pakket inn i tannkjøttsulcus rundt tannen
Annen: Ingen ledningsavtrykksmateriale
det selvtrekkende avtrykksmaterialet uten ledning plassert direkte i brettet
Enhet: ledning
Snorer ble plassert i gingival sulcus ved bruk av en snorpakker, og ble liggende på stedet i 10 minutter før avtrykk. Ingen av tilbaketrekkingssnorene ble nedsenket i noen løsning eller medikamenter før innføring.
Annen: Gingitrac
pakket inn i sulcus
Placebo komparator: nocord
brukes direkte i brettet
Annen: Ingen ledningsavtrykksmateriale
det selvtrekkende avtrykksmaterialet uten ledning plassert direkte i brettet
Enhet: ledning
Snorer ble plassert i gingival sulcus ved bruk av en snorpakker, og ble liggende på stedet i 10 minutter før avtrykk. Ingen av tilbaketrekkingssnorene ble nedsenket i noen løsning eller medikamenter før innføring.
Annen: Gingitrac
pakket inn i sulcus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for plassering
Tidsramme: tiden registrert i sekunder (fra 1 sekund til 2 minutter)
tiden det tok for plassering av hvert retraksjonssystem ble registrert under påføring
tiden registrert i sekunder (fra 1 sekund til 2 minutter)
Blødningsscore
Tidsramme: fra basislinje til 1 dag
mengden blødningsblødning ved sonderingsscore som 0, 1 og 2 (0 - ingen blødning, 1 - blødning kontrollert innen 1 minutt, blødning, 2 - blødning ikke kontrollert innen 1 minutt)
fra basislinje til 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal gingival forskyvning
Tidsramme: fra baseline til 24 timer
Den horisontale forskyvningen ble målt på polyeteravtrykk gjort før retraksjonen og etter retraksjonen ved bruk av steroskop.
fra baseline til 24 timer
Gingival indeks
Tidsramme: ved baseline, etter 1 dag og etter syv dager
i henhold til gingivalindeks, skåret som 0,1,2 og 3( 0 = ingen betennelse og ingen gingival blødning, 1= mild rødhet i gingiva, ingen blødning, 2=moderat betennelse og rødhet i gingiva, ødem og blødning,3 = markert rødhet, ødem, sårdannelse og alvorlig blødning).
ved baseline, etter 1 dag og etter syv dager
Lommedybde
Tidsramme: ved baseline, etter 1 dag og etter syv dager

i henhold til lommedybde. Sonden ble holdt med et lett grep og pekte mot apex bukkalt samtidig som den var parallell med tannens langakse. Hver måling ble avrundet til laveste hele millimeter.

i henhold til lommedybde. Sonden ble holdt med et lett grep og pekte mot apex bukkalt samtidig som den var parallell med tannens langakse. Hver måling ble avrundet til laveste hele millimeter.
ved baseline, etter 1 dag og etter syv dager
Plakkindeks
Tidsramme: ved baseline, etter 1 dag og etter syv dager
i henhold til plakkindeksen, skårer plakkindeksen som 0, 1, 2 og 3 (0 - ingen plakk og 1 - en plakkfilm som fester seg til den frie gingivalmarginen og tilstøtende område av tannen. Plakken kan bare sees in situ etter påføring av avslørende løsning eller bruk av sonden på tannoverflaten, 2 - moderat akkumulering av myke avleiringer i tannkjøttlommen eller tann- og gingivalmarginen som kan sees med det blotte øye, og 3 - overflod av mykt materiale i tannkjøttlommen og/eller på tannen og tannkjøttkanten).
ved baseline, etter 1 dag og etter syv dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival blødning

Kliniske studier på Ingen ledningsavtrykksmateriale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere