Avaliação de Diferentes Sistemas de Retração Gengival no Deslocamento Gengival e na Saúde Periodontal (retraction)
Avaliação clínica comparativa de diferentes sistemas de retração no deslocamento gengival e sua influência na saúde periodontal
A inter-relação da odontologia restauradora e periodontia é dinâmica. As interações entre a odontologia restauradora e a saúde periodontal foram bem documentadas clínica e histologicamente.
A interação entre periodontia e odontologia restauradora está presente em muitas frentes, incluindo localização das margens restaurativas, sensibilidade da liga, contornos da coroa e resposta dos tecidos gengivais aos preparos restauradores.
Os tecidos periodontais formam a base para estética, função e conforto adequados da dentição, bem como a saúde periodontal na interface gengival restauradora considerada como pré-requisito para um resultado bem-sucedido.
O sucesso das restaurações protéticas fixas depende em grande parte da saúde a longo prazo e da estabilidade das estruturas periodontais circundantes.
O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia clínica de 4 novos sistemas de retração gengival; traxodent, Gingitrac, Nocord e cord, com base no tempo de colocação, controle de hemorragia, quantidade de deslocamento gengival horizontal e parâmetro periodontal (PI, GI, CAL e PD).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A interação entre periodontia e odontologia restauradora está presente em muitas frentes, incluindo localização das margens restaurativas, sensibilidade da liga, contornos da coroa e resposta dos tecidos gengivais aos preparos restauradores.
E do ponto de vista protodôntico fixo, vários fatores afetam o sucesso e a durabilidade das restaurações. Em geral, o tipo de impressão, precisão de configuração, fluxo de material, temperatura, umidade, mistura, desinfecção e tempo de vazamento têm efeitos na precisão final das restaurações indiretas. As margens supragengivais são eficazes na manutenção da saúde periodontal, mas não proporcionam uma estética ideal.
O principal fator no registro defeituoso de detalhes marginais é devido à ineficácia da técnica de deslocamento gengival.
Tradicionalmente, os procedimentos para manejo e isolamento de tecidos moles são classificados em três abordagens principais: mecânica, química ou cirúrgica.
Material e método:-
Foram selecionados 40 indivíduos que necessitavam de prótese fixa de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Os 4 sistemas de retração gengival foram usados aleatoriamente nos pilares preparados. O tempo necessário para a colocação de cada sistema de retração foi registrado.
A pontuação de hemorragia será registrada. A retração horizontal foi medida em impressões de poliéter feitas antes da retração e após a retração usando estereoscópio.
O parâmetro periodontal (PI, GI, CAL e PD) será registrado no pré-operatório, 1 dia de pós-operatório e 7 dias de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 002
- Recrutamento
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- foram selecionados quarenta pacientes com idade superior a 18 anos que necessitavam de prótese fixa com mínimo de dois pilares.
- Gengiva e periodonto clinicamente e radiograficamente saudáveis ao redor dos pilares.
- Dentes pilares de tamanho e contorno normais (sem anomalia de desenvolvimento ou alterações regressivas de idade).
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos.
- Doença gengival e periodontal.
- Diabetes descontrolado, hipertensão, hipertireoidismo e outros distúrbios cardiovasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Gingitrac
O cartucho gingitrac foi anexado à pistola de automistura e, em seguida, a seringa de mistura com ponta intraoral foi colocada no sulco gengival e o material de retração gengival foi aplicado ao redor do pilar selecionado.
Depois de injetar o material de retração, o comprecap correspondente foi colocado no pilar para empurrar o material profundamente no sulco gengival.
Após 4 min, a comprecap com o material de retração fixado a ela foi removida da boca do paciente.
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o material de impressão autorretrátil sem cordão colocado diretamente na moldeira
Os fios foram colocados no sulco gengival com o uso de um empacotador de fios e deixados in situ por 10 minutos antes de fazer a impressão.
Nenhum dos fios retratores foi imerso em qualquer solução ou medicamento antes da inserção.
embalado no sulco
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Comparador Ativo: traxodent
O cartucho traxodent foi anexado à pistola de automistura e, em seguida, a seringa de mistura com ponta intraoral foi colocada no sulco gengival e o material de retração gengival foi aplicado ao redor do dente.
Depois de injetar o material de retração, o comprecap correspondente foi colocado no pilar para empurrar o material profundamente no sulco gengival.
Após 4 min, a comprecap com o material de retração fixado a ela foi removida da boca do paciente.
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o material de impressão autorretrátil sem cordão colocado diretamente na moldeira
Os fios foram colocados no sulco gengival com o uso de um empacotador de fios e deixados in situ por 10 minutos antes de fazer a impressão.
Nenhum dos fios retratores foi imerso em qualquer solução ou medicamento antes da inserção.
embalado no sulco
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Experimental: Cabo Ultrapk
o cordão embalado no sulco gengival ao redor do dente
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o material de impressão autorretrátil sem cordão colocado diretamente na moldeira
Os fios foram colocados no sulco gengival com o uso de um empacotador de fios e deixados in situ por 10 minutos antes de fazer a impressão.
Nenhum dos fios retratores foi imerso em qualquer solução ou medicamento antes da inserção.
embalado no sulco
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Comparador de Placebo: nocord
usado diretamente na bandeja
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o material de impressão autorretrátil sem cordão colocado diretamente na moldeira
Os fios foram colocados no sulco gengival com o uso de um empacotador de fios e deixados in situ por 10 minutos antes de fazer a impressão.
Nenhum dos fios retratores foi imerso em qualquer solução ou medicamento antes da inserção.
embalado no sulco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de colocação
Prazo: o tempo registrado em segundos (de 1 segundo a 2 minutos)
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o tempo necessário para a colocação de cada sistema de retração foi registrado durante a aplicação
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o tempo registrado em segundos (de 1 segundo a 2 minutos)
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Pontuação de hemorragia
Prazo: da linha de base até 1 dia
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a quantidade de sangramento na sondagem pontuando como 0, 1 e 2 (0 - sem sangramento, 1 - sangramento controlado em 1 minuto, sangramento, 2 - sangramento não controlado em 1 minuto)
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da linha de base até 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deslocamento gengival horizontal
Prazo: da linha de base até 24 horas
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O deslocamento horizontal foi medido em impressões de poliéter feitas antes da retração e após a retração usando estereoscópio.
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da linha de base até 24 horas
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Índice gengival
Prazo: no início do estudo, após 1 dia e após sete dias
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de acordo com o índice gengival, pontuado como 0,1,2 e 3 (0 = sem inflamação e sem sangramento gengival, 1= vermelhidão leve da gengiva, sem sangramento, 2= inflamação moderada e vermelhidão da gengiva, edema e sangramento,3 = vermelhidão acentuada, edema, ulceração e sangramento intenso).
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no início do estudo, após 1 dia e após sete dias
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Profundidade do bolso
Prazo: no início do estudo, após 1 dia e após sete dias
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de acordo com a profundidade da bolsa A sonda foi segurada com leve preensão e apontada para o ápice vestibularmente enquanto era paralela ao longo eixo do dente. Cada medição foi arredondada para o milímetro inteiro mais baixo. de acordo com a profundidade da bolsa A sonda foi segurada com leve preensão e apontada para o ápice vestibularmente enquanto era paralela ao longo eixo do dente. Cada medição foi arredondada para o milímetro inteiro mais baixo. |
no início do estudo, após 1 dia e após sete dias
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Índice de placa
Prazo: no início do estudo, após 1 dia e após sete dias
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de acordo com o índice de placa, pontuação do índice de placa como 0, 1, 2 e 3 (0 - sem placa e 1 - uma película de placa aderida à margem gengival livre e área adjacente do dente.
A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação de solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente, 2 - acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival ou do dente e margem gengival que podem ser vistos a olho nu, e 3 - abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival).
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no início do estudo, após 1 dia e após sete dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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