Оценка различных систем ретракции десны на смещение десны и здоровье пародонта (retraction)
Клиническая сравнительная оценка различных систем ретракции при смещении десны и их влияние на здоровье пародонта
Взаимосвязь восстановительной стоматологии и пародонтологии динамична. Взаимодействие между восстановительной стоматологией и здоровьем пародонта хорошо документировано как клинически, так и гистологически.
Взаимодействие между пародонтологией и восстановительной стоматологией проявляется во многих аспектах, включая расположение краев реставрации, чувствительность сплавов, контуры коронок и реакцию тканей десны на реставрационные препараты.
Ткани пародонта формируют основу для надлежащей эстетики, функционирования и комфорта зубного ряда, а также здоровье пародонта в реставрируемом десневом контакте, что считается необходимым условием для успешного результата.
Успех несъемной ортопедической реставрации во многом зависит от долгосрочного здоровья и стабильности окружающих структур периодонта.
Цель настоящего исследования заключалась в оценке клинической эффективности 4 новых систем ретракции десны; Traxodent, Gingitrac, Nocord и Cord на основе времени, необходимого для установки, контроля кровоточивости, величины горизонтального смещения десны и пародонтальных параметров (PI, GI, CAL и PD).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взаимодействие между пародонтологией и восстановительной стоматологией проявляется во многих аспектах, включая расположение краев реставрации, чувствительность сплавов, контуры коронок и реакцию тканей десны на реставрационные препараты.
А с фиксированной ортопедической точки зрения есть несколько факторов, влияющих на успех и долговечность реставрации. Как правило, на окончательную точность непрямых реставраций влияют тип снятия оттиска, точность установки, расход материала, температура, влажность, перемешивание, дезинфекция и время заливки. Наддесневые края эффективны для поддержания здоровья пародонта, но не обеспечивают оптимальной эстетики.
Основной фактор неправильной записи краевых деталей связан с неэффективностью техники смещения десны.
Традиционно процедуры лечения и изоляции мягких тканей подразделяются на три основных подхода: механический, химический или хирургический.
материал и метод: -
В соответствии с критериями включения и исключения были отобраны 40 пациентов, нуждающихся в несъемном протезе.
На подготовленных абатментах случайным образом использовали 4 системы ретракции десны. Регистрировалось время, необходимое для размещения каждой системы ретракции.
Оценка кровоизлияния будет записана. Горизонтальную ретракцию измеряли на полиэфирных слепках, сделанных до ретракции и после ретракции с помощью стереоскопа.
Пародонтальные параметры (PI, GI, CAL и PD) будут регистрироваться до операции, через 1 день после операции и через 7 дней после операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: asma m serag, lecturer
- Номер телефона: 01006513595
- Электронная почта: sou_201085@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 002
- Рекрутинг
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- были отобраны 40 пациентов в возрасте более 18 лет, нуждающихся в несъемном протезе минимум с двумя абатментами.
- Клинически и рентгенологически здоровые десна и пародонт вокруг абатментов.
- Опорные зубы нормального размера и контура (без аномалий развития или регрессивных возрастных изменений).
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет.
- Заболевания десен и пародонта.
- Неконтролируемый диабет, гипертония, гипертиреоз и другие сердечно-сосудистые заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гингитрак
Картридж gingitrac присоединяли к пистолету-распылителю, затем шприц для смешивания с интраоральным наконечником помещали в десневую борозду и вокруг выбранного абатмента наносили ретракционный материал для десен.
После введения ретракционного материала на абатмент был помещен соответствующий композитный колпачок, чтобы протолкнуть материал глубоко в десневую борозду.
Через 4 мин из полости рта пациента извлекали комппрекап с прикрепленным к нему отвержденным ретракционным материалом.
|
самооттягивающийся оттискной материал без шнура помещается непосредственно в ложку
Нити помещали в десневую борозду с помощью пакера для нитей и оставляли на месте на 10 минут перед снятием оттиска.
Ни одна из ретракционных нитей не была погружена в какой-либо раствор или лекарство перед введением.
упакован в борозду
|
|
Активный компаратор: траксодент
Картридж Traxodent был присоединен к автоматическому смесительному пистолету, затем шприц для смешивания с интраоральным наконечником был помещен в десневую борозду, и вокруг зуба был нанесен ретракционный материал для десны.
После введения ретракционного материала на абатмент был помещен соответствующий композитный колпачок, чтобы протолкнуть материал глубоко в десневую борозду.
Через 4 мин из полости рта пациента извлекали комппрекап с прикрепленным к нему отвержденным ретракционным материалом.
|
самооттягивающийся оттискной материал без шнура помещается непосредственно в ложку
Нити помещали в десневую борозду с помощью пакера для нитей и оставляли на месте на 10 минут перед снятием оттиска.
Ни одна из ретракционных нитей не была погружена в какой-либо раствор или лекарство перед введением.
упакован в борозду
|
|
Экспериментальный: Ультрапк шнур
тяж, упакованный в десневую борозду вокруг зуба
|
самооттягивающийся оттискной материал без шнура помещается непосредственно в ложку
Нити помещали в десневую борозду с помощью пакера для нитей и оставляли на месте на 10 минут перед снятием оттиска.
Ни одна из ретракционных нитей не была погружена в какой-либо раствор или лекарство перед введением.
упакован в борозду
|
|
Плацебо Компаратор: нокорд
используется непосредственно в лотке
|
самооттягивающийся оттискной материал без шнура помещается непосредственно в ложку
Нити помещали в десневую борозду с помощью пакера для нитей и оставляли на месте на 10 минут перед снятием оттиска.
Ни одна из ретракционных нитей не была погружена в какой-либо раствор или лекарство перед введением.
упакован в борозду
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время размещения
Временное ограничение: время, записанное в секундах (от 1 секунды до 2 минут)
|
время, необходимое для размещения каждой системы ретракции, было зафиксировано во время нанесения
|
время, записанное в секундах (от 1 секунды до 2 минут)
|
|
Оценка кровоизлияния
Временное ограничение: от базовой линии до 1 дня
|
количество кровотеченийкровотечение при зондировании в баллах 0, 1 и 2 (0 - кровотечение отсутствует, 1 - кровотечение, остановленное в течение 1 минуты, кровотечение, 2 - кровотечение, не остановленное в течение 1 минуты)
|
от базовой линии до 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горизонтальное смещение десны
Временное ограничение: от исходного уровня до 24 часов
|
Горизонтальное смещение измеряли на полиэфирных слепках, сделанных до ретракции и после ретракции с помощью стероскопа.
|
от исходного уровня до 24 часов
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: исходно, через 1 день и через семь дней
|
в соответствии с десневым индексом, который оценивается как 0,1,2 и 3 (0 = нет воспаления и кровоточивости десен, 1 = легкое покраснение десен, отсутствие кровоточивости, 2 = умеренное воспаление и покраснение десен, отек и кровоточивость,3 = выраженное покраснение, отек, изъязвление и сильное кровотечение).
|
исходно, через 1 день и через семь дней
|
|
Глубина кармана
Временное ограничение: исходно, через 1 день и через семь дней
|
в зависимости от глубины кармана. Зонд удерживали легким захватом и направляли к апексу щечно, параллельно длинной оси зуба. Каждое измерение округлялось до наименьшего целого миллиметра. в зависимости от глубины кармана. Зонд удерживали легким захватом и направляли к апексу щечно, параллельно длинной оси зуба. Каждое измерение округлялось до наименьшего целого миллиметра. |
исходно, через 1 день и через семь дней
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: исходно, через 1 день и через семь дней
|
в соответствии с индексом зубного налета, индекс зубного налета оценивается как 0, 1, 2 и 3 (0 - отсутствие зубного налета и 1 - пленка зубного налета, прилипшая к свободному десневому краю и прилегающей области зуба.
Налет может быть виден in situ только после нанесения раскрывающего раствора или использования зонда на поверхности зуба, 2 - умеренное скопление мягких отложений в пределах десневого кармана или края зуба и десны, которое видно невооруженным глазом, и 3 - обилие мягких тканей в десневом кармане и/или на зубе и крае десны).
|
исходно, через 1 день и через семь дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .