Hodnocení různých gingiválních retrakčních systémů na gingivální posun a parodontální zdraví (retraction)
Klinické srovnávací hodnocení různých retrakčních systémů při posunu dásně a jejich vlivu na zdraví parodontu
Vzájemný vztah záchovné stomatologie a parodontologie je dynamický. Interakce mezi záchovnou stomatologií a periodontálním zdravím byly dobře zdokumentovány jak klinicky, tak histologicky.
Souhra mezi parodontologií a záchovnou stomatologií je přítomna na mnoha frontách, včetně umístění okrajů výplní, citlivosti na slitinu, obrysů korunky a reakce gingiválních tkání na výplňové přípravky.
Parodontální tkáně tvoří základ pro správnou estetiku, funkci a komfort chrupu, stejně jako zdraví parodontu na výplňovém gingiválním rozhraní považují za předpoklad úspěšného výsledku.
Úspěch fixních protetických náhrad je do značné míry závislý na dlouhodobém zdraví a stabilitě okolních parodontálních struktur.
Účelem této studie bylo vyhodnotit klinickou účinnost 4 nových gingiválních retrakčních systémů; traxodent, Gingitrac, Nocord a pupeční šňůra, na základě doby potřebné k umístění, kontroly krvácení, velikosti horizontálního posunu dásní a periodontálních parametrů (PI, GI, CAL a PD).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souhra mezi parodontologií a záchovnou stomatologií je přítomna na mnoha frontách, včetně umístění okrajů výplní, citlivosti na slitinu, obrysů korunky a reakce gingiválních tkání na výplňové přípravky.
A z hlediska fixní protodontie existuje několik faktorů, které ovlivňují úspěšnost a trvanlivost náhrad. Na konečnou přesnost nepřímých náhrad má obecně vliv typ otisku, přesnost nastavení, tok materiálu, teplota, vlhkost, míchání, dezinfekce a doba lití. Supragingivální okraje jsou účinné při udržování zdraví parodontu, ale neposkytují optimální estetiku.
Primárním faktorem vadného záznamu okrajových detailů je neúčinnost techniky posunu dásně.
Tradičně jsou postupy pro management a izolaci měkkých tkání klasifikovány do tří hlavních přístupů: mechanické, chemické nebo chirurgické.
materiál a způsob:
Bylo vybráno 40 subjektů vyžadujících fixní protézu podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Na připravené abutmenty byly náhodně použity 4 gingivální retrakční systémy. Byla zaznamenána doba potřebná k umístění každého retrakčního systému.
Bude zaznamenáno skóre krvácení. Horizontální retrakce byla měřena na polyetherových otiscích provedených před retrakce a po retrakci pomocí stereoskopu.
Parametry parodontu (PI, GI, CAL a PD) budou zaznamenávány před operací, 1 den po operaci a 7 dní po operaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: asma m serag, lecturer
- Telefonní číslo: 01006513595
- E-mail: sou_201085@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Nábor
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bylo vybráno čtyřicet pacientů ve věku nad 18 let vyžadujících fixní protézu s minimálně dvěma abutmenty.
- Klinicky a rentgenologicky zdravá gingiva a parodont v okolí pilířů.
- Pilířové zuby normální velikosti a kontury (žádná vývojová anomálie nebo regresivní věkové změny).
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let.
- Onemocnění dásní a parodontu.
- Nekontrolovaný diabetes, hypertenze, hypertyreóza a další kardiovaskulární poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Gingitrac
Gingitracová patrona byla připojena k automixovací pistoli a poté byla míchací stříkačka s intraorální špičkou umístěna do gingiválního sulku a kolem zvoleného abutmentu byl aplikován gingivální retrakční materiál.
Po injekci retrakčního materiálu byl na opěru umístěn odpovídající komprecap, aby se materiál zatlačil hluboko do gingiválního sulku.
Po 4 minutách byl z úst pacienta odstraněn komprecap s nasazeným retrakčním materiálem.
|
bezšňůrový samonavíjecí otiskovací materiál umístěný přímo v zásobníku
Provazce byly umístěny do gingiválního žlábku s použitím baliče provazců a ponechány in situ po dobu 10 minut před vytvořením otisku.
Žádná z retrakčních šňůr nebyla před zavedením ponořena do žádného roztoku nebo léků.
zabaleny do sulcus
|
|
Aktivní komparátor: traxodent
Zásobník traxodentu byl připojen k automixovací pistoli a poté byla míchací stříkačka s intraorální špičkou umístěna do gingiválního sulku a kolem zubu byl aplikován gingivální retrakční materiál.
Po injekci retrakčního materiálu byl na opěru umístěn odpovídající komprecap, aby se materiál zatlačil hluboko do gingiválního sulku.
Po 4 minutách byl z úst pacienta odstraněn komprecap s nasazeným retrakčním materiálem.
|
bezšňůrový samonavíjecí otiskovací materiál umístěný přímo v zásobníku
Provazce byly umístěny do gingiválního žlábku s použitím baliče provazců a ponechány in situ po dobu 10 minut před vytvořením otisku.
Žádná z retrakčních šňůr nebyla před zavedením ponořena do žádného roztoku nebo léků.
zabaleny do sulcus
|
|
Experimentální: Ultrapk kabel
šňůra se vtěsnala do gingiválního sulku kolem zubu
|
bezšňůrový samonavíjecí otiskovací materiál umístěný přímo v zásobníku
Provazce byly umístěny do gingiválního žlábku s použitím baliče provazců a ponechány in situ po dobu 10 minut před vytvořením otisku.
Žádná z retrakčních šňůr nebyla před zavedením ponořena do žádného roztoku nebo léků.
zabaleny do sulcus
|
|
Komparátor placeba: nokord
používá se přímo v zásobníku
|
bezšňůrový samonavíjecí otiskovací materiál umístěný přímo v zásobníku
Provazce byly umístěny do gingiválního žlábku s použitím baliče provazců a ponechány in situ po dobu 10 minut před vytvořením otisku.
Žádná z retrakčních šňůr nebyla před zavedením ponořena do žádného roztoku nebo léků.
zabaleny do sulcus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas umístění
Časové okno: čas zaznamenaný v sekundách (od 1 sekundy do 2 minut)
|
Během aplikace byl zaznamenáván čas potřebný k umístění každého retrakčního systému
|
čas zaznamenaný v sekundách (od 1 sekundy do 2 minut)
|
|
Skóre krvácení
Časové okno: od základní linie do 1 dne
|
množství krvácejícího krvácení při sondážním hodnocení jako 0, 1 a 2 (0 – žádné krvácení, 1 – krvácení kontrolované do 1 minuty, krvácení, 2 – krvácení nekontrolované do 1 minuty)
|
od základní linie do 1 dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horizontální posun dásní
Časové okno: od základní linie do 24 hodin
|
Horizontální posunutí bylo měřeno na polyetherových otiscích provedených před stažením a po stažení pomocí steroskopu.
|
od základní linie do 24 hodin
|
|
Gingivální index
Časové okno: na začátku, po 1 dni a po sedmi dnech
|
podle gingiválního indexu skórováno jako 0,1,2 a 3( 0 = žádný zánět a žádné krvácení dásně, 1 = mírné zarudnutí dásně, žádné krvácení, 2 = střední zánět a zarudnutí dásně, edém a krvácení,3 = výrazné zarudnutí, edém, ulcerace a silné krvácení).
|
na začátku, po 1 dni a po sedmi dnech
|
|
Hloubka kapsy
Časové okno: na začátku, po 1 dni a po sedmi dnech
|
podle hloubky kapsy Sonda byla držena lehkým sevřením a směřovala směrem k vrcholu bukálně, přičemž byla rovnoběžná s dlouhou osou zubu. Každé měření bylo zaokrouhleno na nejmenší celý milimetr. podle hloubky kapsy Sonda byla držena lehkým sevřením a směřovala směrem k vrcholu bukálně, přičemž byla rovnoběžná s dlouhou osou zubu. Každé měření bylo zaokrouhleno na nejmenší celý milimetr. |
na začátku, po 1 dni a po sedmi dnech
|
|
Index plaku
Časové okno: na začátku, po 1 dni a po sedmi dnech
|
podle indexu plaku, skóre indexu plaku jako 0, 1, 2 a 3 (0 - žádný plak a 1 - film plaku ulpívající na volném gingiválním okraji a přilehlé oblasti zubu.
Plak lze vidět in situ pouze po aplikaci odhalovacího roztoku nebo pomocí sondy na povrch zubu, 2 - mírné nahromadění měkkých usazenin v gingivální kapse nebo zubu a okraji gingivy, které jsou viditelné pouhým okem, a 3 - množství měkké hmoty v gingivální kapse a/nebo na zubu a okraji dásně).
|
na začátku, po 1 dni a po sedmi dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bez otiskovacího materiálu Cord
-
Manhattan Beach OrthodonticsDokončenoSpánková apnoe | OSASpojené státy