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Evaluación de Diferentes Sistemas de Retracción Gingival sobre Desplazamiento Gingival y Salud Periodontal (retraction)

28 de diciembre de 2019 actualizado por: Asma Serag, Cairo University

Evaluación Clínica Comparada de Diferentes Sistemas de Retracción en Desplazamiento Gingival y su Influencia en la Salud Periodontal

La interrelación de la odontología restauradora y la periodoncia es dinámica. Las interacciones entre la odontología restauradora y la salud periodontal han sido bien documentadas tanto clínica como histológicamente.

La interacción entre la periodoncia y la odontología restauradora está presente en muchos frentes, incluida la ubicación de los márgenes restaurativos, la sensibilidad de las aleaciones, los contornos de las coronas y la respuesta de los tejidos gingivales a las preparaciones restauradoras.

Los tejidos periodontales forman la base para una estética, función y comodidad adecuadas de la dentición, así como la salud periodontal en la interfase gingival restauradora que se considera un requisito previo para un resultado exitoso.

El éxito de las restauraciones de prostodoncia fija depende en gran medida de la salud y la estabilidad a largo plazo de las estructuras periodontales circundantes.

El propósito del presente estudio fue evaluar la eficacia clínica de 4 nuevos sistemas de retracción gingival; traxodent, Gingitrac, Nocord y cord, en función del tiempo de colocación, el control de la hemorragia, la cantidad de desplazamiento gingival horizontal y los parámetros periodontales (PI, GI, CAL y PD).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La interacción entre la periodoncia y la odontología restauradora está presente en muchos frentes, incluida la ubicación de los márgenes restaurativos, la sensibilidad de las aleaciones, los contornos de las coronas y la respuesta de los tejidos gingivales a las preparaciones restauradoras.

Y desde el punto de vista de la protodoncia fija, hay varios factores que afectan el éxito y la durabilidad de las restauraciones. En general, el tipo de toma de impresión, la precisión del fraguado, el flujo de material, la temperatura, la humedad, la mezcla, la desinfección y el tiempo de vertido tienen efectos sobre la precisión final de las restauraciones indirectas. Los márgenes supragingivales son efectivos en el mantenimiento de la salud periodontal, pero no brindan una estética óptima.

El factor principal en el registro defectuoso de los detalles marginales se debe a la ineficacia de la técnica de desplazamiento gingival.

Tradicionalmente, los procedimientos para el manejo y aislamiento de tejidos blandos se clasifican en tres enfoques principales: mecánico, químico o quirúrgico.

material y método:-

Se seleccionaron 40 sujetos que requerían prótesis fija según criterios de inclusión y exclusión.

Los 4 sistemas de retracción gingival se utilizaron en los pilares preparados al azar. Se registró el tiempo de colocación de cada sistema de retracción.

Se registrará la puntuación de la hemorragia. La retracción horizontal se midió en impresiones de poliéter realizadas antes de la retracción y después de la retracción usando estereoscopio.

El parámetro periodontal (PI, GI, CAL y PD) se registrará antes de la operación, 1 día después de la operación y 7 días después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: asma m serag, lecturer
  • Número de teléfono: 01006513595
  • Correo electrónico: sou_201085@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 002
        • Reclutamiento
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se seleccionaron cuarenta pacientes cuyas edades eran mayores de 18 años y requerían prótesis fija con un mínimo de dos pilares.
  2. Encía y periodonto clínica y radiográficamente sanos alrededor de los pilares.
  3. Dientes pilares de tamaño y contorno normales (sin anomalías de desarrollo ni cambios de edad regresivos).

Criterio de exclusión:

  1. Edad <18 años.
  2. Enfermedad gingival y periodontal.
  3. Diabetes no controlada, hipertensión, hipertiroidismo y otros trastornos cardiovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Gingitrac
El cartucho de gingitrac se conectó a la pistola de automezcla y luego se colocó la jeringa de mezcla con punta intraoral en el surco gingival y se aplicó material de retracción gingival alrededor del pilar seleccionado. Después de inyectar el material de retracción, se colocó el comprecap correspondiente sobre el pilar para empujar el material profundamente en el surco gingival. Después de 4 minutos, se retiró de la boca del paciente el comprecap con el material de retracción fijado.
el material de impresión autorretráctil sin cordón colocado directamente en la cubeta
Los hilos se colocaron en el surco gingival con el uso de un empacador de hilos y se dejaron in situ durante 10 minutos antes de tomar la impresión. Ninguno de los hilos de retracción se sumergió en ninguna solución o medicamento antes de la inserción.
empaquetado en el surco
Comparador activo: traxodent
Se conectó el cartucho de traxodent a la pistola de automezclado y luego se colocó la jeringa mezcladora con punta intraoral en el surco gingival y se aplicó material de retracción gingival alrededor del diente. Después de inyectar el material de retracción, se colocó el comprecap correspondiente sobre el pilar para empujar el material profundamente en el surco gingival. Después de 4 minutos, se retiró de la boca del paciente el comprecap con el material de retracción fijado.
el material de impresión autorretráctil sin cordón colocado directamente en la cubeta
Los hilos se colocaron en el surco gingival con el uso de un empacador de hilos y se dejaron in situ durante 10 minutos antes de tomar la impresión. Ninguno de los hilos de retracción se sumergió en ninguna solución o medicamento antes de la inserción.
empaquetado en el surco
Experimental: Cable Ultrapk
el cordón empacado en el surco gingival alrededor del diente
el material de impresión autorretráctil sin cordón colocado directamente en la cubeta
Los hilos se colocaron en el surco gingival con el uso de un empacador de hilos y se dejaron in situ durante 10 minutos antes de tomar la impresión. Ninguno de los hilos de retracción se sumergió en ninguna solución o medicamento antes de la inserción.
empaquetado en el surco
Comparador de placebos: sin cordura
utilizado directamente en la bandeja
el material de impresión autorretráctil sin cordón colocado directamente en la cubeta
Los hilos se colocaron en el surco gingival con el uso de un empacador de hilos y se dejaron in situ durante 10 minutos antes de tomar la impresión. Ninguno de los hilos de retracción se sumergió en ninguna solución o medicamento antes de la inserción.
empaquetado en el surco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de colocación
Periodo de tiempo: el tiempo registrado en segundos (de 1 segundo a 2 minutos)
el tiempo necesario para la colocación de cada sistema de retracción se registró durante la aplicación
el tiempo registrado en segundos (de 1 segundo a 2 minutos)
Puntuación de hemorragia
Periodo de tiempo: desde la línea de base hasta 1 día
la cantidad de sangradosangrado al sondaje puntuando como 0, 1 y 2 (0 - sin sangrado, 1 - sangrado controlado dentro de 1 minuto, sangrado, 2 - sangrado no controlado dentro de 1 minuto)
desde la línea de base hasta 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desplazamiento gingival horizontal
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 24 horas
El desplazamiento horizontal se midió en impresiones de poliéter realizadas antes de la retracción y después de la retracción usando esteroscopio.
desde el inicio hasta las 24 horas
Índice gingival
Periodo de tiempo: al inicio, después de 1 día y después de siete días
según el índice gingival, puntuado como 0, 1, 2 y 3 ( 0 = sin inflamación y sin sangrado gingival, 1 = leve enrojecimiento de la encía, sin sangrado, 2 = moderada inflamación y enrojecimiento de la encía, edema y sangrado, 3 = marcado enrojecimiento, edema, ulceración y sangrado severo).
al inicio, después de 1 día y después de siete días
Profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: al inicio, después de 1 día y después de siete días

de acuerdo con la profundidad de la bolsa La sonda se sostuvo con un agarre ligero y se apuntó hacia el ápice bucal mientras estaba paralela al eje longitudinal del diente. Cada medida se redondeó al milímetro entero más bajo.

de acuerdo con la profundidad de la bolsa La sonda se sostuvo con un agarre ligero y se apuntó hacia el ápice bucal mientras estaba paralela al eje longitudinal del diente. Cada medida se redondeó al milímetro entero más bajo.

al inicio, después de 1 día y después de siete días
Índice de placa
Periodo de tiempo: al inicio, después de 1 día y después de siete días
de acuerdo con el índice de placa, puntuación del índice de placa como 0, 1, 2 y 3 (0 - sin placa y 1 - una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente). La placa se puede ver in situ solo después de la aplicación de la solución reveladora o el uso de la sonda en la superficie del diente, 2 - acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival o el diente y el margen gingival que se puede ver a simple vista, y 3 - abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o en el diente y margen gingival).
al inicio, después de 1 día y después de siete días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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