Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forskellige tandkødsretraktionssystemer på tandkødsforskydning og periodontal sundhed (retraction)

28. december 2019 opdateret af: Asma Serag, Cairo University

Klinisk sammenlignende evaluering af forskellige tilbagetrækningssystemer i tandkødsforskydning og deres indflydelse på periodontal sundhed

Det indbyrdes forhold mellem genoprettende tandpleje og parodonti er dynamisk. Interaktionerne mellem genoprettende tandpleje og periodontal sundhed er veldokumenteret både klinisk og histologisk.

Samspillet mellem periodonti og genoprettende tandpleje er til stede på mange fronter, herunder placering af genoprettende marginer, legeringsfølsomhed, kronekonturer og tandkødsvævets respons på genoprettende præparater.

Parodontale væv danner grundlaget for korrekt æstetik, funktion og komfort af tandsættet, såvel som den periodontale sundhed ved den genoprettende tandkødsgrænseflade betragtes som en forudsætning for et vellykket resultat.

Succes med faste proteser er i høj grad afhængig af den langsigtede sundhed og stabilitet af de omgivende periodontale strukturer.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den kliniske effekt af 4 nye gingival-retraktionssystemer; traxodent, Gingitrac, Nocord og cord , på grundlag af den tid, det tager for anbringelse, blødningskontrol, mængden af ​​vandret tandkødsforskydning og parodontale parameter (PI, GI, CAL og PD).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samspillet mellem periodonti og genoprettende tandpleje er til stede på mange fronter, herunder placering af genoprettende marginer, legeringsfølsomhed, kronekonturer og tandkødsvævets respons på genoprettende præparater.

Og fra fast protodontisk synspunkt er der flere faktorer, der påvirker succesen og holdbarheden af ​​restaureringer. Generelt har typen af ​​aftryksfremstilling, indstillingsnøjagtighed, materialeflow, temperatur, fugtighed, blanding, desinfektion og hældetid indvirkning på den endelige nøjagtighed af de indirekte restaureringer. Supra-gingivalmargener er effektive til vedligeholdelse af periodontal sundhed, men giver ikke optimal æstetik.

Den primære faktor i defekt registrering af marginale detaljer skyldes ineffektiviteten af ​​tandkødsforskydningsteknikken.

Traditionelt klassificeres procedurer til behandling og isolering af blødt væv i tre hovedtilgange: Mekanisk, kemisk eller kirurgisk.

materiale og metode:-

40 forsøgspersoner blev udvalgt, der krævede fast protese i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.

De 4 gingival-retraktionssystemer blev anvendt på de forberedte abutments tilfældigt. Den tid, det tog for placering af hvert tilbagetrækningssystem, blev registreret.

Blødningsscore vil blive genregistreret. Den vandrette tilbagetrækning blev målt på polyether-aftryk foretaget før tilbagetrækningen og efter tilbagetrækningen ved hjælp af stereoskop.

Den periodontale parameter (PI, GI, CAL og PD) vil blive registreret præ-operativt, 1 dag post-operativt og 7 dage post-operativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. fyrre patienter, hvis alder over 18 år blev udvalgt, der krævede fast protese med minimum to abutments.
  2. Klinisk og radiografisk sund tandkød og parodontium omkring abutments.
  3. Abutment tænder af normal størrelse og kontur (ingen udviklingsmæssig anomali eller regressive aldersændringer).

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år.
  2. Gingival og paradentose.
  3. Ukontrolleret diabetes, hypertension, hyperthyroidisme og andre kardiovaskulære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gingitrac
Gingitrac-patronen blev fastgjort til automixing-pistolen, og derefter blev blandingssprøjten med intraoral spids anbragt i gingival sulcus, og gingival-retraktionsmateriale blev påført rundt om det valgte abutment. Efter indsprøjtning af tilbagetrækningsmaterialet blev den tilsvarende comprecap anbragt på abutmentet for at skubbe materialet dybt ind i tandkødssulcus. Efter 4 minutter blev comprecapen med det fastgjorte tilbagetrækningsmateriale påsat fjernet fra patientens mund.
Andet: Intet ledningsaftryksmateriale
det selvtilbagetrækkende aftryksmateriale uden ledning placeret direkte i bakken
Enhed: snor
Snore blev anbragt i tandkødssulcus ved brug af en snorepakker og efterladt in situ i 10 minutter, før de gjorde aftryk. Ingen af ​​tilbagetrækningssnorene blev nedsænket i nogen opløsning eller medikamenter før indsættelse.
Andet: Gingitrac
pakket ind i sulcus
Aktiv komparator: traxodent
Traxodent-patronen blev fastgjort til automixing-pistolen, og derefter blev blandingssprøjten med intraoral spids anbragt i gingival sulcus, og gingival-retraktionsmateriale blev påført rundt om tanden. Efter indsprøjtning af tilbagetrækningsmaterialet blev den tilsvarende comprecap anbragt på abutmentet for at skubbe materialet dybt ind i tandkødssulcus. Efter 4 minutter blev comprecapen med det fastgjorte tilbagetrækningsmateriale påsat fjernet fra patientens mund.
Andet: Intet ledningsaftryksmateriale
det selvtilbagetrækkende aftryksmateriale uden ledning placeret direkte i bakken
Enhed: snor
Snore blev anbragt i tandkødssulcus ved brug af en snorepakker og efterladt in situ i 10 minutter, før de gjorde aftryk. Ingen af ​​tilbagetrækningssnorene blev nedsænket i nogen opløsning eller medikamenter før indsættelse.
Andet: Gingitrac
pakket ind i sulcus
Eksperimentel: Ultrapk ledning
snoren pakket ind i tandkødssulcus omkring tanden
Andet: Intet ledningsaftryksmateriale
det selvtilbagetrækkende aftryksmateriale uden ledning placeret direkte i bakken
Enhed: snor
Snore blev anbragt i tandkødssulcus ved brug af en snorepakker og efterladt in situ i 10 minutter, før de gjorde aftryk. Ingen af ​​tilbagetrækningssnorene blev nedsænket i nogen opløsning eller medikamenter før indsættelse.
Andet: Gingitrac
pakket ind i sulcus
Placebo komparator: nocord
bruges direkte i bakken
Andet: Intet ledningsaftryksmateriale
det selvtilbagetrækkende aftryksmateriale uden ledning placeret direkte i bakken
Enhed: snor
Snore blev anbragt i tandkødssulcus ved brug af en snorepakker og efterladt in situ i 10 minutter, før de gjorde aftryk. Ingen af ​​tilbagetrækningssnorene blev nedsænket i nogen opløsning eller medikamenter før indsættelse.
Andet: Gingitrac
pakket ind i sulcus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for placering
Tidsramme: tiden registreret i sekunder (fra 1 sekund til 2 minutter)
den tid, det tog at placere hvert tilbagetrækningssystem, blev registreret under påføringen
tiden registreret i sekunder (fra 1 sekund til 2 minutter)
Blødningsscore
Tidsramme: fra basislinje til 1 dag
mængden af ​​blødningsblødning ved sondering score som 0, 1 og 2 (0 - ingen blødning, 1 - blødning kontrolleret inden for 1 minut, blødning, 2 - blødning ikke kontrolleret inden for 1 minut)
fra basislinje til 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vandret tandkødsforskydning
Tidsramme: fra baseline til 24 timer
Den vandrette forskydning blev målt på polyether-aftryk foretaget før tilbagetrækningen og efter tilbagetrækningen ved hjælp af steroskop.
fra baseline til 24 timer
Gingival indeks
Tidsramme: ved baseline, efter 1 dag og efter syv dage
ifølge gingivalindeks, scoret som 0,1,2 og 3( 0 = ingen betændelse og ingen tandkødsblødning, 1= let rødme af tandkødet, ingen blødning, 2=moderat betændelse og rødme af tandkød, ødem og blødning,3 = udtalt rødme, ødem, sårdannelse og alvorlig blødning).
ved baseline, efter 1 dag og efter syv dage
Lomme dybde
Tidsramme: ved baseline, efter 1 dag og efter syv dage

i henhold til lommedybde. Sonden blev holdt med et let greb og pegede mod apex buccalt, mens den var parallel med tandens lange akse. Hver måling blev afrundet til den laveste hele millimeter.

i henhold til lommedybde. Sonden blev holdt med et let greb og pegede mod apex buccalt, mens den var parallel med tandens lange akse. Hver måling blev afrundet til den laveste hele millimeter.
ved baseline, efter 1 dag og efter syv dage
Plaque indeks
Tidsramme: ved baseline, efter 1 dag og efter syv dage
i henhold til plakindekset scorer plakindekset som 0, 1, 2 og 3 (0 - ingen plak og 1 - en film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses in situ efter påføring af afslørende opløsning eller brug af sonden på tandoverfladen, 2 - moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje, og 3 - overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten).
ved baseline, efter 1 dag og efter syv dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival blødning

Kliniske forsøg med Intet ledningsaftryksmateriale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner