Kohdistettu ultraääni (FUS) mesenkefalotomia pään ja niskasyöpäkipujen hoitoon
keskiviikko 22. lokakuuta 2025 päivittänyt: Jeff Elias, MD
Stereotaktinen MRI-ohjattu fokusoitu ultraääni-mesenkefalotomia kivun lievitykseen pään ja kaulan syövässä
Tässä ehdotetussa pilottitutkimuksessa tutkitaan kontralateraalisen aivoaivokalvon kohdistettujen ultraäänivaurioiden turvallisuutta ja alkutehokkuutta pään ja kaulan syöpään liittyvän vakavan opioidiresistentin kivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, avoimeksi kliiniseksi tutkimukseksi stereotaktisesta FUS-mesenkefalotomiasta 6 potilaalla, joilla on pään ja kaulan syövän aiheuttamaa hoitoa kestävää kipua.
Ensisijaisia turvallisuusarviointeja tehdään koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan toimenpiteen jälkeen.
Ensisijainen tehokkuustulos määritetään vertaamalla eroa lähtötason NPRS:ssä 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Kaikkia hoitoa saavia henkilöitä seurataan kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia UVA Health, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18-75 vuotta, mukaan lukien
Kohteet, joilla on pään ja kaulan syöpä, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Syöpä, joka syntyy pään ja kaulan alueella: nenäontelossa, poskionteloissa, huulissa, suussa, sylkirauhasissa, kurkussa tai kurkunpäässä (tyypillisesti okasolusyöpä)
- Nenänielun, ihon, kilpirauhasen ja silmän syöpä
- Lymfooma
- Sarkooma
Syöpiin liittyvä kraniofacial tai kohdunkaulan kipu, joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit:
- Vaikea määritellään: Huonoin NPRS-pistemäärä ≥ 5/10 nykyisellä käynnillä ja koehenkilö raportoi, että hänellä on ollut samanlainen kipu vähintään kahden viimeisen kuukauden aikana.
- Kipu on lääkitysresistentti kaikille kolmelle WHO:n syöpäkipuportaiden tasolle. Näin ollen riittävät kokeet vähintään kolmelle reseptilääkkeelle, jotka sisältävät "heikon" ja "vahvan" opioidin. Riittävä lääkityskoe määritellään kunkin lääkkeen terapeuttiseksi annokseksi ilman riittävää vaikutusta.
- Kesto yli 6 kuukautta
- ExAblate Neuro -laitteella voidaan kohdistaa kivun vastapuolinen mesencephalon. Mesenkefalonin alueen on oltava näkyvissä magneettikuvauksessa. Muita MRI-sekvenssejä, mukaan lukien inversio-recovery ja DTI, voidaan käyttää kohteen tarkentamiseen.
- Koehenkilöt, jotka pystyvät ja haluavat antaa suostumuksensa ja voivat osallistua kaikkiin opintovierailuihin
- Koehenkilöt, jotka pystyvät viestimään aistimuksistaan kohdistetun ultraäänihoidon aikana
- Vakaat määrätyt annokset kaikkia oireenmukaisia kipulääkkeitä 30 päivän ajan ennen seulontakäyntiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Idiopaattinen kolmoishermosärky
- Trigeminaalinen neuropaattinen kipu traumasta, infektiosta tai iatrogeenista
- Postherpeettinen neuralgia
- Päänsärkyoireyhtymät, kuten migreeni, klusteripäänsärky
- Temporomandibulaarinen nivelen oireyhtymä
- Epätyypillinen kasvojen kipu tai somatoformiseen häiriöön liittyvä kipu
Monitieteinen syöpä- ja palliatiivisen hoidon kliinikkoryhmä piti huonoina ehdokkaina koehenkilöt:
- Kliinikon merkittävä huoli koehenkilöiden raportoimien tietojen luotettavuudesta, esimerkiksi koehenkilö, joka etsii aktiivisesti vammaisuutta neuropaattisen kivun vuoksi
- Koehenkilöt, jotka osoittavat mitä tahansa käyttäytymistä, joka on sopusoinnussa DSM-V:n kriteerien määrittelemien etanolin tai päihteiden väärinkäytön kanssa, mikä ilmenee yhdellä (tai useammalla) seuraavista tapahtumista 12 kuukauden aikana: Toistuva päihteiden käyttö, joka johtaa epäonnistumiseen täytä tärkeitä roolivelvollisuuksia työssä, koulussa tai kotona (kuten toistuvat poissaolot tai päihteiden käyttöön liittyvä huono työsuoritus, päihteisiin liittyvät poissaolot, erotukset tai karkotukset tai lasten tai kotitalouden laiminlyönti). Toistuva päihteiden käyttö tilanteissa, joissa se on fyysisesti vaarallista (kuten autolla ajaminen tai koneen käyttö päihteiden käytön heikentyneenä)
- Toistuvat päihteisiin liittyvät oikeudelliset ongelmat (kuten pidätykset päihteisiin liittyvän häiriökäyttäytymisen vuoksi)
- Päihteiden käytön jatkaminen huolimatta jatkuvista tai toistuvista sosiaalisista tai ihmisten välisistä ongelmista, joita aineen vaikutukset ovat aiheuttaneet tai pahentaneet (esimerkiksi riidat puolison kanssa päihtymisen seurauksista ja fyysiset tappeleet).
Koehenkilöt, joilla on aktiivinen psykiatrinen sairaus, suljetaan pois. Tässä tutkimuksessa aktiivinen psykiatrinen sairaus sisältää:
- Esittelee nykyisiä itsemurha-ajatuksia ja/tai itsemurhayrityshistoriaa viimeisen kahden vuoden aikana
- ollut sairaalahoidossa psykiatrisen sairauden vuoksi viimeisen kahden vuoden aikana
- sai transkraniaalista magneettistimulaatiota masennuksen hoitoon
- sai sähkökouristushoitoa masennukseen
- psykoosin esiintyminen tai historia
Koehenkilöt, joiden sydämen tila on epävakaa, mukaan lukien:
- Epästabiili angina pectoris lääkityksen aikana
- Koehenkilöt, joilla on dokumentoitu sydäninfarkti kuuden kuukauden kuluessa protokollaan saapumisesta
- Merkittävä kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on < 40
- Koehenkilöt, joilla on epävakaa kammiorytmihäiriö
- Koehenkilöt, joilla on eteisrytmihäiriöitä, jotka eivät ole hallinnassa
- Vaikea verenpaine (diastolinen verenpaine > 100 lääkkeillä)
- Potilaat, joilla on vakiovasta-aiheet MR-kuvaukseen, kuten ei-MRI-yhteensopivia implantoituja metallilaitteita, mukaan lukien sydämentahdistimet, kokorajoitukset jne.
Verenvuotoriskiä lisäävistä lääkkeistä, jotka perustuvat julkaistuihin ohjeisiin, jotka American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, American Academy of Pain Medicine ja North American Neuromodulation Society (Reg Anesth Pain Med 2015; 40: 182-) tunnustavat. 212); erityisesti:
- Aspiriinia tai muuta verihiutaleiden toimintaa estävää lääkettä (klopidogreeli, prasugreeli, tiklopidiini, absiksimabi) viimeisten 7 päivän aikana ennen hoitoa.
- Oraaliset, ihonalaiset tai suonensisäiset antikoagulanttilääkkeet, kuten suun kautta otettavat K-vitamiinin estäjät viimeisen 7 päivän ajan, ei-K-vitamiinin estäjä oraalinen antikoagulantti (dabigatraani, apiksabaani, rivaroksabaani) viimeisen 72 tunnin ajan.
- Suonensisäisesti tai ihonalaisesti hepariinista johdetut yhdisteet viimeisen 48 tunnin aikana.
- Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua sietää vaadittua pitkäkestoista paikallaan olevaa makuuasennosta hoidon aikana (voi olla jopa 4 tuntia kokonaispöytäajasta).
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat tai ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
- Potilaat, joilla on riskitekijöitä intraoperatiiviselle tai postoperatiiviselle verenvuodolle dokumentoidusta koagulopatiasta tai jos heidän seerumin hyytymistutkimuksensa (verihiutalemäärä, PT, PTT ja INR) ylittävät laboratoriorajat.
- Potilaat, joilla on aivokasvain tai mikä tahansa merkittävä kallonsisäinen massa.
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä estää osallistumisen tähän tutkimukseen
- Raskaus tai imetys
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
- Koehenkilöt, joilla on syvä aivostimulaatioimplantti
- Kallon tiheyssuhde, laskettuna perusviivan ei-kontrastoidusta pään TT:stä, on alle 0,4
- Hemorraginen aivohalvaus tai aivoverisuonitapahtuma viimeksi kuluneen hoitovuoden aikana, joka osoittaa epätäydellistä paranemista
- Potilaat, joiden ensisijainen kipu on muu kuin kraniofacial neuropaattinen kipu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FUS-mesenkefalotomia
Koehenkilöt saavat yksipuolisen stereotaktisen fokusoidun ultraäänen mesenkefalotomia käyttämällä ExAblate Neuro -laitetta vakavaan, opioidiresistenttiin pään ja kaulan syöpään liittyvän kivun hoitoon.
|
Yksipuolinen stereotaktinen fokusoitu ultraäänivaurio kontralateraalisessa aivoaivossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, arvioituna haittatapahtumien raportoinnista 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Muita turvatoimia tehdään magneettikuvauksen avulla.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen (arvioida myös 7 päivää, 1 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Vertailee PAHAIN kivun muutosta, joka koettiin 24 tuntia ennen (perustaso) ja 3 kuukauden kuluttua yksipuolisesta FUS-mesenkefalotomiasta määritettynä 11 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10), jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin. kuviteltavissa oleva kipu.
|
3 kuukautta intervention jälkeen (arvioida myös 7 päivää, 1 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos peruspisteistä intervention jälkeisiin aikapisteisiin (katso alla), mitattuna potilaskyselyllä, jossa potilaita pyydetään kuvaamaan muutosta (jos sellaista on) verrattuna tilaan ennen hoitoa aktiivisuudessa, rajoituksissa, oireissa, tunteissa ja yleisesti. elämänlaatua, joka liittyy heidän tuskalliseen tilaansa.
Vaihtoehtoja ovat ei muutosta, melkein sama, hieman parempi, hieman parempi, kohtalaisen parempi, parempi ja paljon parempi.
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS-asteikko v1.0 - Kivun voimakkuus 3a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos peruspisteistä intervention jälkeisiin aikapisteisiin (katso alla).
Pain Intensity -tuotepankin kaksi ensimmäistä kohtaa arvioivat kivun voimakkuutta käyttämällä 7 päivän palautusjaksoa (kohteet sisältävät lauseen "viimeiset 7 päivää"), kun taas viimeinen kohta pyytää potilasta arvioimaan kivun voimakkuuden "tällä hetkellä".
Pain Intensity -instrumentti on saatavilla aikuisille (18+).
Asteikko sisältää alueen 1-5, jossa 1 = "ei ollut kipua" ja 5 = "Erittäin vaikea".
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS-asteikko v2.0 - Neuropaattisen kivun laatu 5a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos peruspisteistä intervention jälkeisiin aikapisteisiin (katso alla), joka on arvioitu potilaskyselyllä, jossa kysytään kivun laadusta viimeisen 7 päivän aikana ja kysytään erityisesti, onko kipu tuntunut pistelyltä, pistelyltä, pistelyltä, sähköiseltä tai tunnoton, asteikolla 1-5, jossa 1 = "Ei ollenkaan" ja 5 = "Erittäin".
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS-asteikko v2.0 - Nosiseptiivisen kivun laatu 5a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos peruspisteistä intervention jälkeisiin aikapisteisiin (katso alla), joka on arvioitu potilaskyselyllä, jossa kysytään kivun laadusta viimeisten 7 päivän aikana ja kysytään erityisesti, onko kipu tuntunut kipeältä, aralta, kipeältä, syvältä tai vakaata asteikko 1-5, jossa 1 = "Ei ollenkaan" ja 5 = "Erittäin".
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS-asteikko v1.0 – Kipukäyttäytyminen 7a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos peruspisteistä intervention jälkeisiin aikapisteisiin (katso alla), joka on arvioitu potilaskyselyllä, joka mittaa itse ilmoittamia ulkoisia kivun ilmenemismuotoja viimeisen 7 päivän aikana, mukaan lukien toimet ja reaktiot, jotka voivat olla joko sanallisia tai ei-verbaalisia, ja tahattomia tai tahallista.
Mitattu asteikolla 1-6, jossa 1 = "ei ollut kipua" ja 6 = "aina".
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS-asteikko v1.0 - Kivun häiriöt 8a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos peruspisteistä intervention jälkeisiin aikapisteisiin (katso alla), joka on arvioitu potilaskyselyllä, joka mittaa kivun itse ilmoittamia seurauksia elämän tärkeisiin osa-alueisiin viimeisen 7 päivän aikana.
Sisältää sen, missä määrin kipu estää osallistumista sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistystoimintaan.
Sisältää myös unta ja elämästä nauttimista koettelevia kohteita.
Mitattu asteikolla 1-5, jossa 1 = "Ei ollenkaan" ja 5 = "Erittäin".
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS - Ca Item Bank v1.0 - Emotional Distress-Axiety
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos peruspisteistä intervention jälkeisiin pisteisiin (katso alla), joka on arvioitu potilaskyselyllä, joka mittaa itse ilmoittamaa pelkoa (pelko, paniikki), ahdistunutta kurjuutta (huoli, kauhu), ylihermostuneisuutta (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus) ja kiihottumiseen liittyvät somaattiset oireet (sydämen lyöminen, huimaus) viimeisen 7 päivän aikana.
Mitattu asteikolla 1-5, jossa 1 = "Ei koskaan" ja 5 = "Aina".
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS - Ca Item Bank v1.0 - Emotional Distress-Depression
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos peruspisteistä intervention jälkeisiin aikapisteisiin (katso alla), joka on arvioitu potilaskyselyllä, joka mittaa itsensä ilmoittamaa negatiivista mielialaa (surullisuus, syyllisyys), näkemyksiä itsestä (itsekritiikki, arvottomuus) ja sosiaalista kognitiota (yksinäisyys, ihmisten välinen syrjäytyminen) sekä vähentynyt positiivinen vaikutelma ja sitoutuminen (kiinnostuksen, merkityksen ja tarkoituksen menetys) viimeisen 7 päivän aikana.
Somaattiset oireet (muutoksia ruokahalussa, nukkumistavoissa) eivät sisälly, mikä eliminoi näiden seikkojen hämmentäviä vaikutuksia arvioitaessa potilaita, joilla on samanaikaisia fyysisiä sairauksia.
Mitattu asteikolla 1-5, jossa 1 = "Ei koskaan" ja 5 = "Aina".
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS - Ca Item Bank v1.0 - Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos peruspisteistä intervention jälkeisiin aikapisteisiin (katso alla), joka on arvioitu potilaskyselyllä, joka mittaa erilaisia itse ilmoittamia oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksen tunteesta ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumukseen, joka todennäköisesti vähenee kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalisissa rooleissa.
Väsymys jaetaan väsymyksen kokemukseen (taajuus, kesto ja voimakkuus) ja väsymyksen vaikutuksiin fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen toimintaan.
Väsymyslyhyt muoto on yleismaailmallinen eikä sairauskohtainen.
Se arvioi väsymyksen viimeisen seitsemän päivän ajalta.
Mitattu asteikolla 1-5, jossa 1 = "Ei koskaan" ja 5 = "Aina".
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS - Ca Bank v1.1 - Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos peruspisteistä intervention jälkeisiin aikapisteisiin (katso alla), joka on arvioitu potilaskyselyllä, joka mittaa itsensä ilmoittamaa kykyä fyysisen toiminnan todellisen suorituskyvyn sijaan.
Mitattu asteikolla 5-1, jossa 5 = "ilman vaikeuksia" ja 1 = "Ei voi tehdä".
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos peruspisteistä intervention jälkeisiin aikapisteisiin (katso alla), joka on arvioitu potilaskyselyllä, jossa osallistujia pyydetään pohtimaan menneitä tuskallisia kokemuksia ja osoittamaan, missä määrin he kokivat kutakin 13 ajatuksesta tai tunteesta kokiessaan kipua. 5 pisteen asteikot, joiden loppupisteet (0) eivät ollenkaan ja (4) koko ajan.
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Päivittäiset morfiiniekvivalentit (milligrammaa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan päivittäin käyttämän morfiinin määrän muutos päivittäisinä morfiiniekvivalentteina (milligrammoina) lähtötilanteesta 6 kuukauden kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Leesion sijainti x-, y-, z-mitoissa mm
Aikaikkuna: 7 päivää ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Leesion sijainti mitataan x-, y- ja z-mitoissa, ja se ilmoitetaan millimetreinä.
|
7 päivää ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Leesion tarkkuus x-, y-, z-mitoissa ja kaksiulotteinen radiaalivektori millimetreinä
Aikaikkuna: 7 päivää ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Leesion tarkkuus mitataan x-, y- ja z-mitoissa, mutta myös kaksiulotteisessa säteittäisvektorissa, jotka kaikki ilmoitetaan millimetreinä.
|
7 päivää ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Leesion tilavuus mm3
Aikaikkuna: 7 päivää ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Leesion tilavuus mitataan mm3.
|
7 päivää ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff Elias, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR180040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .