Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkierron patogeenien havaitseminen hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa

sunnuntai 14. toukokuuta 2023 päivittänyt: Marwa Mohammed Tolba, Assiut University
  • Tunnistaa yleiset bakteeri- ja sienilajit, jotka aiheuttavat fungemiaa ja bakteremiaa hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa.
  • Tunnistaa aiheuttavien mikrobien herkkyysmalli.
  • Vertaa viljelyä tavallisella alustalla Vitek2:lla (automaattinen mikrobien tunnistusjärjestelmä) ja multiplex-polymeraasiketjureaktiolla (PCR)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis on maailmanlaajuinen terveysongelma, ja maailmassa esiintyy vuosittain arviolta 17 miljoonaa sepsistapausta. Asianmukaisen antibioottihoidon varhainen aloittaminen on ratkaisevaa verenkierron infektioita sairastavien potilaiden ennusteen ja eloonjäämisen kannalta. Hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista kärsivien potilaiden infektiot ovat yleinen ongelma, mikä lisää kuolleisuutta ja sairastuvuutta, lisää terveydenhuollon kustannuksia ja pidentää sairaalahoidon kestoa. Yleisiä näistä infektioista ovat verenkiertoon liittyvät infektiot. Kuumeisilla neutropeniapotilailla verenkierron infektiokohtausten ilmoitettiin olevan 11-38 %. Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet itsessään tai terapeuttisten strategioidensa vuoksi altistavat potilaille infektioriskin. Antibioottien ja profylaktisten aineiden laaja käyttö tällaisilla potilailla on johtanut resistenssin kehittymiseen. Yleistermi fungemia kuvaa sienilajin esiintymistä veressä, kun taas termi bakteremia kuvaa bakteerilajien esiintymistä veressä Positiivinen viljelmä voi viitata laajalle levinneeseen infektioon tai yleensä suonensisäisen katetrin infektioon. Sienimikrobeja on luonnossa runsaasti. ja ovat yleisiä kolonisoijia ihmisen limakalvopinnoilla. Kuitenkin olosuhteissa, joissa immuunivasteet ovat heikentyneet tai isännän esteet katkeavat, sienet voivat tunkeutua ihmiskehon normaalisti steriileihin alueisiin, joissa ne voivat aiheuttaa vakavia infektioita, joita on vaikea tunnistaa ja hoitaa ja jotka ovat usein lopulta tappavia. epidemiologiset tiedot osoittavat, että invasiivisia sieni-infektioita (IFI) kohdataan usein kliinisessä käytännössä, ja yleisimmät rikolliset ovat Candida spp. ja Aspergillus spp. Näiden infektioiden poistamiseksi tehokkaasti varhainen diagnoosi ja lajien tunnistaminen ovat ensiarvoisen tärkeitä. Perinteisiä diagnostisia menetelmiä, kuten veriviljelyä, pidetään edelleen kultaisena standardina. Itse asiassa uusia molekyyli- ja ei-molekyylitekniikoita on kehitetty ja parhaillaan kliinisessä arvioinnissa. VITEK 2 on automatisoitu mikrobien tunnistusjärjestelmä, joka hyödyntää kasvupohjaista teknologiaa. Kolorimetrisillä reagenssikorteilla VITEK 2 tarjoaa huippuluokan teknologia-alustan fenotyyppisiin tunnistusmenetelmiin. Multipleksipolymeraasiketjureaktion PCR-menetelmän soveltaminen verenkiertoinfektioiden diagnosoinnissa on suunniteltu vähentämään positiivisista näytteistä kasvaneiden mikro-organismien tunnistamisaikaa 24-48 tuntiin, koska patogeenit tunnistetaan suoraan positiivisesta verinäytteestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Assiut University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

hematologiset pahanlaatuiset syöpäpotilaat, joilla on kuumetta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hematologiset pahanlaatuiset potilaat, jotka saavat kemoterapiaa, johon liittyy kuumetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
veriviljely positiivinen
hematologiset pahanlaatuiset potilaat, joilla on positiivinen veriviljely

Kuumejakson aikana potilasta kohden otetaan kaksi verinäytettä kahdesta erillisestä kohdasta, mukaan lukien keskuslaskimokatetri, jos sellainen on, ja injektoidaan suoraan Bact/Alert®-pulloihin ja inkuboidaan Bact/ALERT-järjestelmän instrumentissa (bioMérieux Diagnostics, Lyon, Ranska).

A- Mikro-organismien tunnistaminen, mukaan lukien:

  1. Mikro-organismien eristäminen:
  2. Positiivisilla signaaleilla olevia veriviljelynäytteitä viljellään veri-, suklaa-, MacConkeys- ja Sabouraud-dekstroosiagar-maljoilla (SDA).

B-bakteeri-organismin tunnistaminen

Eristettyjen mikro-organismien puhtaat pesäkkeet tunnistettiin:

Morfologia agarilla, Gram-värjäyskalvo tehtiin kasvusta organismin morfologian tunnistamiseksi, Biokemialliset testit

C-For sienieristys toimii seuraavasti:

  1. Lactophenol puuvillasinisten (LCB) märkätelineiden mikroskooppitutkimus.
  2. Viljely Brilliance Candida differentiaaliagarilla
mikrobien eristäminen positiivisesta veriviljelmästä ja sieni-herkkyystestaus tai antibioottiherkkyystesti eristettyjen mikrobien mukaan levydiffuusiomenetelmällä ja Vitek2:lla
Muut nimet:
  • antimikrobisen herkkyyden testaus
VITEK 2 on automatisoitu mikrobien tunnistusjärjestelmä, joka hyödyntää kasvupohjaista teknologiaa. Kolorimetrisillä reagenssikorteilla VITEK 2 tarjoaa huippuluokan teknologia-alustan fenotyyppisiin tunnistusmenetelmiin.
Muut nimet:
  • Vitek2 (BioMerieux, Ranska)
FilmArray-veriviljelyn tunnistus (BCID) on automatisoitu moninkertainen PCR-määritys, FilmArray-veriviljelyn tunnistus, joka tunnistaa suoraan yleiset taudinaiheuttajat, mukaan lukien 7 grampositiivisten bakteerien sukua/laji, 10 gramnegatiivisten bakteerien sukua/lajia ja 5 Candida-bakteeria. (sekä 3 resistenssin määräävää tekijää) positiivisissa veriviljelypulloissa. Määritys vaatii noin 2 minuutin käytännön näytteenkäsittelyajan ja 1 tunnin instrumenttiajan (johon sisältyy DNA:n eristäminen, monistaminen ja havaitseminen).
Muut nimet:
  • multipleksinen PCR
  • FilmArray-veriviljelyn tunnistus (BCID)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tunnistaa patogeenit positiivisessa veriviljelmässä hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutki veriviljelyä erilaisten patogeenien diagnosoimiseksi, mukaan lukien bakteerit ja sienet, jotka ovat vastuussa verenkierron infektioista hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla.
1 vuosi
Mikrobilääkeherkkyystestaus ja lääkeresistenssi
Aikaikkuna: 1 vuosi
merkittävien bakteeri-isolaattien antimikrobisen herkkyystestien suorittaminen (sieni-herkkyystestaus tai antibioottiherkkyystestaus). Testauksen tavoitteena on havaita mahdollinen lääkeresistenssi yleisissä taudinaiheuttajissa ja varmistaa herkkyys valituille lääkkeille tiettyihin infektioihin.
1 vuosi
verenkiertoinfektioiden esiintyvyys hematologisia pahanlaatuisia sairauksia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
sekä bakteremian että fungemian esiintyvyys hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa veriviljelyn avulla
1 vuosi
Aika veren keräämisestä taudinaiheuttajan tunnistamiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hypoteesi on, että nopeampi tunnistaminen johtaa nopeampiin toimiin.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nopeampi hoito vähentää kuolleisuutta
1 vuosi
Verenkiertoinfektioiden nopea diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa erilaisia ​​menetelmiä veriviljelypositiivisten tulosten nopeaan tunnistamiseen, mukaan lukien Vitek2 (BioMerieux, Ranska) ja multipleksinen PCR
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed Z Abo krisha, professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa