- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03896880
Verenkierron patogeenien havaitseminen hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa
- Tunnistaa yleiset bakteeri- ja sienilajit, jotka aiheuttavat fungemiaa ja bakteremiaa hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa.
- Tunnistaa aiheuttavien mikrobien herkkyysmalli.
- Vertaa viljelyä tavallisella alustalla Vitek2:lla (automaattinen mikrobien tunnistusjärjestelmä) ja multiplex-polymeraasiketjureaktiolla (PCR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hematologiset pahanlaatuiset potilaat, jotka saavat kemoterapiaa, johon liittyy kuumetta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
veriviljely positiivinen
hematologiset pahanlaatuiset potilaat, joilla on positiivinen veriviljely
|
Kuumejakson aikana potilasta kohden otetaan kaksi verinäytettä kahdesta erillisestä kohdasta, mukaan lukien keskuslaskimokatetri, jos sellainen on, ja injektoidaan suoraan Bact/Alert®-pulloihin ja inkuboidaan Bact/ALERT-järjestelmän instrumentissa (bioMérieux Diagnostics, Lyon, Ranska). A- Mikro-organismien tunnistaminen, mukaan lukien:
B-bakteeri-organismin tunnistaminen Eristettyjen mikro-organismien puhtaat pesäkkeet tunnistettiin: Morfologia agarilla, Gram-värjäyskalvo tehtiin kasvusta organismin morfologian tunnistamiseksi, Biokemialliset testit C-For sienieristys toimii seuraavasti:
mikrobien eristäminen positiivisesta veriviljelmästä ja sieni-herkkyystestaus tai antibioottiherkkyystesti eristettyjen mikrobien mukaan levydiffuusiomenetelmällä ja Vitek2:lla
Muut nimet:
VITEK 2 on automatisoitu mikrobien tunnistusjärjestelmä, joka hyödyntää kasvupohjaista teknologiaa.
Kolorimetrisillä reagenssikorteilla VITEK 2 tarjoaa huippuluokan teknologia-alustan fenotyyppisiin tunnistusmenetelmiin.
Muut nimet:
FilmArray-veriviljelyn tunnistus (BCID) on automatisoitu moninkertainen PCR-määritys, FilmArray-veriviljelyn tunnistus, joka tunnistaa suoraan yleiset taudinaiheuttajat, mukaan lukien 7 grampositiivisten bakteerien sukua/laji, 10 gramnegatiivisten bakteerien sukua/lajia ja 5 Candida-bakteeria. (sekä 3 resistenssin määräävää tekijää) positiivisissa veriviljelypulloissa.
Määritys vaatii noin 2 minuutin käytännön näytteenkäsittelyajan ja 1 tunnin instrumenttiajan (johon sisältyy DNA:n eristäminen, monistaminen ja havaitseminen).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnistaa patogeenit positiivisessa veriviljelmässä hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutki veriviljelyä erilaisten patogeenien diagnosoimiseksi, mukaan lukien bakteerit ja sienet, jotka ovat vastuussa verenkierron infektioista hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla.
|
1 vuosi
|
|
Mikrobilääkeherkkyystestaus ja lääkeresistenssi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
merkittävien bakteeri-isolaattien antimikrobisen herkkyystestien suorittaminen (sieni-herkkyystestaus tai antibioottiherkkyystestaus).
Testauksen tavoitteena on havaita mahdollinen lääkeresistenssi yleisissä taudinaiheuttajissa ja varmistaa herkkyys valituille lääkkeille tiettyihin infektioihin.
|
1 vuosi
|
|
verenkiertoinfektioiden esiintyvyys hematologisia pahanlaatuisia sairauksia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sekä bakteremian että fungemian esiintyvyys hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa veriviljelyn avulla
|
1 vuosi
|
|
Aika veren keräämisestä taudinaiheuttajan tunnistamiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hypoteesi on, että nopeampi tunnistaminen johtaa nopeampiin toimiin.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nopeampi hoito vähentää kuolleisuutta
|
1 vuosi
|
|
Verenkiertoinfektioiden nopea diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa erilaisia menetelmiä veriviljelypositiivisten tulosten nopeaan tunnistamiseen, mukaan lukien Vitek2 (BioMerieux, Ranska) ja multipleksinen PCR
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Z Abo krisha, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Salomao R, Diament D, Rigatto O, Gomes B, Silva E, Carvalho NB, Machado FR. Guidelines for the treatment of severe sepsis and septic shock - management of the infectious agent - source control and antimicrobial treatment. Rev Bras Ter Intensiva. 2011 Jun;23(2):145-57. English, Portuguese.
- Gedik H, Simsek F, Kanturk A, Yildirmak T, Arica D, Aydin D, Demirel N, Yokus O. Bloodstream infections in patients with hematological malignancies: which is more fatal - cancer or resistant pathogens? Ther Clin Risk Manag. 2014 Sep 17;10:743-52. doi: 10.2147/TCRM.S68450. eCollection 2014.
- Yadegarynia D, Tarrand J, Raad I, Rolston K. Current spectrum of bacterial infections in patients with cancer. Clin Infect Dis. 2003 Oct 15;37(8):1144-5. doi: 10.1086/378305. No abstract available.
- Brown GD, Denning DW, Gow NA, Levitz SM, Netea MG, White TC. Hidden killers: human fungal infections. Sci Transl Med. 2012 Dec 19;4(165):165rv13. doi: 10.1126/scitranslmed.3004404.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Hematologiset sairaudet
- Sepsis
- Hematologiset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Klotrimatsoli
- Mikonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cancer bloodstream infection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .