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혈액 악성 종양에서 혈류 병원체의 검출

2023년 5월 14일 업데이트: Marwa Mohammed Tolba, Assiut University
  • 혈액 악성 종양에서 진균혈증 및 균혈증을 유발하는 일반적인 세균 및 진균 종을 식별합니다.
  • 원인균에 대한 민감도 패턴을 규명하기 위함.
  • Vitek2(자동 미생물 식별 시스템) 및 다중 중합 효소 연쇄 반응(PCR)과 일반 배지에서의 배양 비교

연구 개요

상세 설명

패혈증은 세계적인 건강 문제이며 매년 전 세계적으로 약 1,700만 건의 패혈증 사례가 발생합니다. 적절한 항생제 치료의 조기 시작은 혈류 감염 환자의 예후와 생존을 결정합니다. 혈액 악성 종양으로 고통받는 환자의 감염은 빈번한 문제로, 높은 사망률과 이환율, 의료 비용 증가 및 입원 기간 연장으로 이어집니다. 이러한 감염 중 흔한 것은 혈류와 관련된 감염입니다. 열성 호중구감소증 환자에서 혈류 감염의 발병률은 11~38%인 것으로 보고되었습니다. 혈액 악성 종양은 그 자체로 또는 치료 전략에 따라 환자를 감염 위험에 빠뜨립니다. 그러한 환자들에게 항생제와 예방제를 광범위하게 사용하면 내성이 생깁니다. 일반적인 용어인 진균혈증은 혈액 내 진균 종의 존재를 설명하는 반면 균혈증이라는 용어는 혈액 내 박테리아 종의 존재를 설명합니다. 양성 배양은 광범위한 감염 또는 일반적으로 정맥 카테터의 감염을 나타낼 수 있습니다. 진균 미생물은 자연계에 풍부합니다. 인간 점막 표면에 자주 식민지입니다. 그러나 면역 반응이 약하거나 숙주 장벽이 파괴된 상태에서 곰팡이는 인체의 정상적으로 멸균된 영역에 침입할 수 있으며, 그곳에서 인식 및 치료가 어렵고 종종 궁극적으로 치명적인 심각한 감염을 일으킬 수 있습니다. 역학 데이터에 따르면 임상 실습에서 침습성 진균 감염(IFI)이 자주 발생하며 가장 흔한 범인은 Candida spp.입니다. 및 Aspergillus spp. 이러한 감염을 효과적으로 제거하기 위해서는 조기 진단과 종 식별이 가장 중요합니다. 혈액 배양과 같은 전통적인 진단 방법은 여전히 ​​황금 표준으로 간주됩니다. 실제로 새로운 분자 및 비분자 기술이 개발되어 현재 임상 평가 중에 있습니다. VITEK 2는 성장 기반 기술을 활용하는 자동 미생물 식별 시스템입니다. 비색 시약 카드와 함께 VITEK 2는 표현형 식별 방법을 위한 최첨단 기술 플랫폼을 제공합니다. 다중 중합효소연쇄반응 PCR법을 혈류 감염 진단에 적용하는 것은 양성 혈액 검체에서 직접 병원균을 동정하므로 양성 검체에서 자란 미생물을 동정하는 시간을 24~48시간으로 단축하도록 설계되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

139

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

열이 있는 혈액암 환자

설명

포함 기준:

  • 열과 관련된 화학요법을 받고 있는 혈액암 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈액 배양 양성
혈액배양 양성인 혈액암 환자

열이 발생하는 동안 환자당 두 개의 혈액 샘플을 중앙 정맥 카테터(존재하는 경우)를 포함한 두 개의 개별 부위에서 채취하여 Bact/Alert® 병에 직접 주입하고 Bact/ALERT 시스템 기기(bioMérieux Diagnostics, Lyon, France)에서 배양합니다.

A-다음을 포함한 미생물의 식별:

  1. 미생물 분리:
  2. 양성 신호가 있는 혈액 배양 샘플은 혈액 한천, 초콜릿 한천, MacConkeys 한천 및 Sabouraud dextrose agar(SDA) 플레이트에서 배양됩니다.

B-박테리아 유기체의 식별

분리된 미생물의 순수한 콜로니는 다음에 의해 확인되었습니다.

한천의 형태, 유기체의 형태를 식별하기 위해 성장에서 그람 염색 필름을 만들었습니다. 생화학 테스트

C- 진균 분리의 경우 다음을 수행합니다.

  1. 락토페놀 코튼 블루(LCB) 습식 마운트의 현미경 검사.
  2. Brilliance Candida Differential agar의 배양
혈액배양 양성에서 미생물 분리 및 디스크확산법 및 Vitek2에 의한 분리된 미생물에 따른 항진균제 감수성 검사 또는 항생제 감수성 검사
다른 이름들:
  • 항균 감수성 테스트
VITEK 2는 성장 기반 기술을 활용하는 자동 미생물 식별 시스템입니다. 비색 시약 카드와 함께 VITEK 2는 표현형 식별 방법을 위한 최첨단 기술 플랫폼을 제공합니다.
다른 이름들:
  • Vitek2 (BioMerieux, 프랑스)
FilmArray 혈액배양 동정(BCID)은 그람양성균 7속/종, 그람음성균 10속/종, 칸디다균 5종 등 일반적인 병원체를 직접 동정하는 FilmArray 혈액배양 동정법으로 자동화된 다중 PCR 검사입니다. (및 3개의 저항 결정인자) 양성 혈액 배양 병. 분석에는 약 2분의 실습 샘플 처리 시간과 1시간의 기기 시간(DNA 분리, 증폭 및 검출 포함)이 필요합니다.
다른 이름들:
  • 멀티플렉스 PCR
  • FilmArray 혈액 배양 식별(BCID)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 악성 종양 환자의 양성 혈액 배양에서 병원균 식별
기간: 일년
혈액 악성 종양 환자의 혈류 감염을 담당하는 박테리아 및 곰팡이를 포함한 다양한 병원체 종을 진단하기 위해 혈액 배양을 검사합니다.
일년
항균 감수성 검사 및 약물 내성
기간: 일년
중요한 세균 분리주에 대한 항균제 감수성 검사(항진균제 감수성 검사 또는 항생제 감수성 검사) 수행. 테스트의 목표는 일반적인 병원체에서 가능한 약물 내성을 감지하고 특정 감염에 대해 선택한 약물에 대한 감수성을 보장하는 것입니다.
일년
혈액 악성 종양 환자의 혈류 감염 유병률
기간: 일년
혈액 배양을 이용한 혈액암에서 균혈증과 진균혈증의 유병률
일년
채혈부터 병원체 동정까지의 시간
기간: 일년
가설은 더 빠른 식별이 더 빠른 조치로 이어질 것이라는 것입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률.
기간: 일년
더 빠른 치료는 사망률 감소와 관련이 있습니다.
일년
혈류 감염의 신속한 진단
기간: 일년
Vitek2(BioMerieux, 프랑스) 및 다중 PCR을 포함하여 혈액 배양 양성 결과를 신속하게 식별하기 위한 다양한 방법을 비교합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mohamed Z Abo krisha, professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

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혈액 배양에 대한 임상 시험

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