- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03896880
Wykrywanie patogenów krwi w nowotworach hematologicznych
- Identyfikacja pospolitych gatunków bakterii i grzybów powodujących fungemię i bakteriemię w nowotworach hematologicznych.
- Aby zidentyfikować wzorzec wrażliwości dla drobnoustrojów sprawczych.
- Porównaj hodowle na zwykłych podłożach z Vitek2 (automatyczny system identyfikacji drobnoustrojów) i multipleksową reakcją łańcuchową polimerazy (PCR )
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z nowotworami hematologicznymi poddawanych chemioterapii z towarzyszącą gorączką
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
posiew krwi pozytywny
pacjentów z nowotworami hematologicznymi z dodatnim posiewem krwi
|
Podczas epizodu gorączkowego pobiera się po dwie próbki krwi na pacjenta z dwóch oddzielnych miejsc, w tym z cewnika do żyły centralnej, jeśli jest obecny, i bezpośrednio wstrzykuje do butelek Bact/Alert® i inkubuje w aparacie systemu Bact/ALERT (bioMérieux Diagnostics, Lyon, Francja). A-Identyfikacja mikroorganizmów, w tym:
B-Identyfikacja organizmu bakteryjnego Czyste kolonie wyizolowanych mikroorganizmów identyfikowano za pomocą: Morfologia na agarze, Błona barwiona metodą Grama została wykonana ze wzrostu w celu identyfikacji morfologii organizmu, Testy biochemiczne C-Dla izolatu grzybów wykonamy:
izolacja drobnoustrojów z dodatniego posiewu krwi i oznaczanie lekowrażliwości na środki przeciwgrzybicze lub oznaczanie wrażliwości na antybiotyki według wyizolowanych drobnoustrojów metodą dyfuzyjno-krążkową i metodą Vitek2
Inne nazwy:
VITEK 2 to zautomatyzowany system identyfikacji drobnoustrojów wykorzystujący technologię wzrostu.
Dzięki kolorymetrycznym kartom odczynników, VITEK 2 oferuje najnowocześniejszą platformę technologiczną dla metod identyfikacji fenotypowej.
Inne nazwy:
Identyfikacja posiewów krwi FilmArray (BCID) to zautomatyzowany multipleksowy test PCR, identyfikacja posiewów krwi FilmArray, która bezpośrednio identyfikuje powszechne patogeny, w tym 7 rodzajów/gatunków bakterii Gram-dodatnich, 10 rodzajów/gatunków bakterii Gram-ujemnych i 5 gatunków Candida (jak również 3 determinanty oporności) w dodatnich butelkach do posiewów krwi.
Test wymaga około 2 minut czasu praktycznego przetwarzania próbki i 1 godziny czasu pracy aparatu (co obejmuje izolację DNA, amplifikację i wykrywanie).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
identyfikacja patogenów w dodatnim posiewie krwi u pacjentów z nowotworami hematologicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadaj posiew krwi, aby zdiagnozować różne gatunki patogenów, w tym bakterie i grzyby odpowiedzialne za zakażenie krwi u pacjentów z nowotworami hematologicznymi.
|
1 rok
|
Badanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe i lekooporność
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykonywanie testów wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe (badanie wrażliwości na środki przeciwgrzybicze lub oznaczanie wrażliwości na antybiotyki) znaczących izolatów bakteryjnych.
Celem testów jest wykrycie możliwej oporności na leki u powszechnych patogenów i zapewnienie wrażliwości na leki z wyboru w przypadku określonych infekcji.
|
1 rok
|
Częstość występowania zakażeń krwi u pacjentów z nowotworami hematologicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
|
częstości występowania zarówno bakteriemii, jak i fungemii w nowotworach hematologicznych na podstawie posiewu krwi
|
1 rok
|
Czas od pobrania krwi do identyfikacji patogenu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Hipoteza jest taka, że szybsza identyfikacja doprowadzi do szybszego działania.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szybsze leczenie wiąże się ze zmniejszoną śmiertelnością
|
1 rok
|
Szybka diagnostyka zakażeń krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj różne metody szybkiej identyfikacji pozytywnych wyników posiewów krwi, w tym Vitek2 (BioMerieux, Francja) i multipleks PCR
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed Z Abo krisha, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Salomao R, Diament D, Rigatto O, Gomes B, Silva E, Carvalho NB, Machado FR. Guidelines for the treatment of severe sepsis and septic shock - management of the infectious agent - source control and antimicrobial treatment. Rev Bras Ter Intensiva. 2011 Jun;23(2):145-57. English, Portuguese.
- Gedik H, Simsek F, Kanturk A, Yildirmak T, Arica D, Aydin D, Demirel N, Yokus O. Bloodstream infections in patients with hematological malignancies: which is more fatal - cancer or resistant pathogens? Ther Clin Risk Manag. 2014 Sep 17;10:743-52. doi: 10.2147/TCRM.S68450. eCollection 2014.
- Yadegarynia D, Tarrand J, Raad I, Rolston K. Current spectrum of bacterial infections in patients with cancer. Clin Infect Dis. 2003 Oct 15;37(8):1144-5. doi: 10.1086/378305. No abstract available.
- Brown GD, Denning DW, Gow NA, Levitz SM, Netea MG, White TC. Hidden killers: human fungal infections. Sci Transl Med. 2012 Dec 19;4(165):165rv13. doi: 10.1126/scitranslmed.3004404.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Choroby hematologiczne
- Posocznica
- Nowotwory hematologiczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Antagoniści hormonów
- Inhibitory syntezy sterydów
- Inhibitory 14-alfa demetylazy
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2C9
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki przeciwgrzybicze
- Klotrimazol
- Mikonazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cancer bloodstream infection
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kultura krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur