Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie patogenów krwi w nowotworach hematologicznych

14 maja 2023 zaktualizowane przez: Marwa Mohammed Tolba, Assiut University
  • Identyfikacja pospolitych gatunków bakterii i grzybów powodujących fungemię i bakteriemię w nowotworach hematologicznych.
  • Aby zidentyfikować wzorzec wrażliwości dla drobnoustrojów sprawczych.
  • Porównaj hodowle na zwykłych podłożach z Vitek2 (automatyczny system identyfikacji drobnoustrojów) i multipleksową reakcją łańcuchową polimerazy (PCR )

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sepsa jest globalnym problemem zdrowotnym i szacuje się, że każdego roku na świecie występuje 17 milionów przypadków sepsy. Wczesne rozpoczęcie odpowiedniej antybiotykoterapii ma decydujące znaczenie dla rokowania i przeżycia pacjentów z zakażeniami krwi. Zakażenia u pacjentów z nowotworami hematologicznymi są częstym problemem, prowadzącym do zwiększonej śmiertelności i zachorowalności, zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej oraz wydłużenia czasu hospitalizacji. Powszechne wśród tych infekcji są te związane z krwią. U pacjentów z gorączką neutropeniczną częstość napadów zakażenia krwi wynosiła od 11 do 38%. Nowotwory hematologiczne same w sobie lub ze względu na swoje strategie terapeutyczne narażają pacjentów na infekcje. Szerokie stosowanie antybiotyków i środków profilaktycznych u takich pacjentów doprowadziło do rozwoju oporności. Ogólny termin fungemia opisuje obecność gatunku grzyba we krwi, podczas gdy termin bakteriemia opisuje obecność gatunku bakterii we krwi. Dodatni posiew może wskazywać na rozległą infekcję lub zwykle infekcję cewnika dożylnego. Drobnoustroje grzybicze występują obficie w przyrodzie i są częstymi kolonizatorami na powierzchniach śluzówki człowieka. Jednak w warunkach upośledzonej odpowiedzi immunologicznej lub przerwania barier ochronnych żywiciela, grzyby są w stanie zaatakować normalnie sterylne obszary ludzkiego ciała, gdzie mogą wywołać ciężkie infekcje, które są trudne do rozpoznania i leczenia i często są ostatecznie śmiertelne. Dane epidemiologiczne wskazują, że inwazyjne zakażenia grzybicze (IFI) są często spotykane w praktyce klinicznej, a najczęstszymi winowajcami są Candida spp. i Aspergillus spp. W celu skutecznego wyeliminowania tych infekcji ogromne znaczenie ma wczesna diagnoza i identyfikacja gatunku. Tradycyjne metody diagnostyczne, takie jak posiew krwi, są nadal uważane za złoty standard. Rzeczywiście, opracowano nowe techniki molekularne i niemolekularne, które obecnie są oceniane klinicznie. VITEK 2 to zautomatyzowany system identyfikacji drobnoustrojów wykorzystujący technologię wzrostu. Dzięki kolorymetrycznym kartom odczynników, VITEK 2 oferuje najnowocześniejszą platformę technologiczną dla metod identyfikacji fenotypowej. Zastosowanie metody multipleksowej reakcji łańcuchowej polimerazy PCR w diagnostyce zakażeń krwi ma na celu skrócenie czasu identyfikacji mikroorganizmów wyhodowanych z próbek dodatnich do 24-48 godzin, ponieważ patogeny są identyfikowane bezpośrednio z dodatniej próbki krwi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z nowotworami hematologicznymi z gorączką

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z nowotworami hematologicznymi poddawanych chemioterapii z towarzyszącą gorączką

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
posiew krwi pozytywny
pacjentów z nowotworami hematologicznymi z dodatnim posiewem krwi

Podczas epizodu gorączkowego pobiera się po dwie próbki krwi na pacjenta z dwóch oddzielnych miejsc, w tym z cewnika do żyły centralnej, jeśli jest obecny, i bezpośrednio wstrzykuje do butelek Bact/Alert® i inkubuje w aparacie systemu Bact/ALERT (bioMérieux Diagnostics, Lyon, Francja).

A-Identyfikacja mikroorganizmów, w tym:

  1. Izolacja mikroorganizmów:
  2. Próbki krwi z pozytywnymi sygnałami będą hodowane na płytkach z agarem z krwią, agarem czekoladowym, agarem MacConkeysa i agarem dekstrozowym Sabourauda (SDA).

B-Identyfikacja organizmu bakteryjnego

Czyste kolonie wyizolowanych mikroorganizmów identyfikowano za pomocą:

Morfologia na agarze, Błona barwiona metodą Grama została wykonana ze wzrostu w celu identyfikacji morfologii organizmu, Testy biochemiczne

C-Dla izolatu grzybów wykonamy:

  1. Badanie mikroskopowe mokrych osadów z błękitu laktofenolowo-bawełnianego (LCB).
  2. Hodowla na agarze różnicowym Brilliance Candida
izolacja drobnoustrojów z dodatniego posiewu krwi i oznaczanie lekowrażliwości na środki przeciwgrzybicze lub oznaczanie wrażliwości na antybiotyki według wyizolowanych drobnoustrojów metodą dyfuzyjno-krążkową i metodą Vitek2
Inne nazwy:
  • badanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe
VITEK 2 to zautomatyzowany system identyfikacji drobnoustrojów wykorzystujący technologię wzrostu. Dzięki kolorymetrycznym kartom odczynników, VITEK 2 oferuje najnowocześniejszą platformę technologiczną dla metod identyfikacji fenotypowej.
Inne nazwy:
  • Vitek2 (BioMerieux, Francja)
Identyfikacja posiewów krwi FilmArray (BCID) to zautomatyzowany multipleksowy test PCR, identyfikacja posiewów krwi FilmArray, która bezpośrednio identyfikuje powszechne patogeny, w tym 7 rodzajów/gatunków bakterii Gram-dodatnich, 10 rodzajów/gatunków bakterii Gram-ujemnych i 5 gatunków Candida (jak również 3 determinanty oporności) w dodatnich butelkach do posiewów krwi. Test wymaga około 2 minut czasu praktycznego przetwarzania próbki i 1 godziny czasu pracy aparatu (co obejmuje izolację DNA, amplifikację i wykrywanie).
Inne nazwy:
  • multipleks PCR
  • Identyfikacja posiewu krwi FilmArray (BCID)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
identyfikacja patogenów w dodatnim posiewie krwi u pacjentów z nowotworami hematologicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadaj posiew krwi, aby zdiagnozować różne gatunki patogenów, w tym bakterie i grzyby odpowiedzialne za zakażenie krwi u pacjentów z nowotworami hematologicznymi.
1 rok
Badanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe i lekooporność
Ramy czasowe: 1 rok
wykonywanie testów wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe (badanie wrażliwości na środki przeciwgrzybicze lub oznaczanie wrażliwości na antybiotyki) znaczących izolatów bakteryjnych. Celem testów jest wykrycie możliwej oporności na leki u powszechnych patogenów i zapewnienie wrażliwości na leki z wyboru w przypadku określonych infekcji.
1 rok
Częstość występowania zakażeń krwi u pacjentów z nowotworami hematologicznymi
Ramy czasowe: 1 rok
częstości występowania zarówno bakteriemii, jak i fungemii w nowotworach hematologicznych na podstawie posiewu krwi
1 rok
Czas od pobrania krwi do identyfikacji patogenu
Ramy czasowe: 1 rok
Hipoteza jest taka, że ​​szybsza identyfikacja doprowadzi do szybszego działania.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna.
Ramy czasowe: 1 rok
Szybsze leczenie wiąże się ze zmniejszoną śmiertelnością
1 rok
Szybka diagnostyka zakażeń krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Porównaj różne metody szybkiej identyfikacji pozytywnych wyników posiewów krwi, w tym Vitek2 (BioMerieux, Francja) i multipleks PCR
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed Z Abo krisha, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kultura krwi

3
Subskrybuj