Nykyaikaiset endovaskulaariset hoidot akuutin Iliofemoraalisen syvän laskimotromboosin hoidossa (CLEAR-DVT)

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaan ikä 16-75 vuotta.
• Akuuttien DVT-oireiden ilmaantuminen 14 päivää tai vähemmän tutkimusraajassa.
• DVT, joka sijaitsee yhteisessä ja/tai ulkoisessa suoliluun tai yhteisessä reisiluun laskimossa
• Suostumus osallistua tähän tutkimustutkimukseen ja olla valmis sitoutumaan tutkimusvaatimuksiin, mukaan lukien kyselylomakkeiden täyttäminen ja seurantakäynnit.

Poissulkemiskriteerit:

• Indeksihaarassa: todettu PTS tai aiempi oireinen syvänlaskimotauti viimeisen 2 vuoden aikana.
• Kontralateraalisessa (ei-indeksissä) jalassa: oireinen akuutti syvänlaskimotauti a) johon liittyy suoliluun ja/tai yhteiseen reisiluun laskimo; tai b) jolle on suunniteltu trombolyysi osana alkuhoitoa.
• Raajoja uhkaava verenkiertohäiriö.
• Keuhkoembolia, joka määritellään joko massiiviseksi (systolinen verenpaine < 90 mmHg ja/tai potilas saa laskimonsisäistä vasoaktiivista lääkitystä verenpaineen ylläpitämiseksi) tai keskisuuren riskin keuhkoembolia (PE), kuten European Society Guideline on PE:n hoito. Pienen riskin PE ja/tai keski-matala riski PE voidaan ilmoittautua.
• Kyvyttömyys sietää nykyaikaisia ​​laskimointerventiotoimenpiteitä vaikean hengenahdistuksen tai akuutin systeemisen sairauden vuoksi.
• Allergia, yliherkkyys tai trombosytopenia hepariinista, kudosplasminogeeniaktivaattorista (rtPA) tai jodatusta varjoaineesta, lukuun ottamatta lieviä tai kohtalaisia ​​varjoaineallergioita, joihin voidaan käyttää esilääkitystä steroidilla.
• Hemoglobiini < 9,0 mg/dl, INR > 1,6 ennen antikoagulaatiohoidon aloittamista tai verihiutaleet < 100 000/ml. Keskivaikea munuaisten vajaatoiminta diabeetikoilla (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min) tai vaikea munuaisten vajaatoiminta ei-diabeettisilla potilailla (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min).
• Aktiivinen verenvuoto, äskettäinen (< 3 kk) GI-verenvuoto, vaikea maksan toimintahäiriö, verenvuotodiateesi.
• Äskettäinen (< 3 kk) sisäinen silmäleikkaus tai hemorraginen retinopatia; äskettäin tehty (alle 10 päivää) suuri leikkaus, kaihileikkaus, trauma, sydän- ja keuhkoelvytys, synnytys tai muu invasiivinen toimenpide.
• Aiemmin aivohalvaus tai kallonsisäinen/intraspinaalinen verenvuoto, kasvain, verisuonten epämuodostumat, aneurysma.
• Aktiivinen syöpä (metastaattinen, etenevä tai hoidettu viimeisen 6 kuukauden aikana). Poikkeus: tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on primaarinen ei-melanoomainen ihosyöpä.
• Vaikea verenpaine toistuvissa mittauksissa (systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 105 mmHg). Tämä voidaan hoitaa, ja verenpaineen on oltava vakaa ennen kuin laskimo pääsee sisään (systolinen verenpaine <140 mmHg).
• Raskaana (positiivinen raskaustesti, hedelmällisessä iässä olevat naiset on testattava).
• Äskettäin (< 1 kk) on ollut trombolyysissä tai hän osallistuu toiseen tutkimuslaitteeseen tai lääketutkimukseen, joka voi muuttaa tutkimustuloksia.
• Odotettavissa oleva elinikä < 2 vuotta tai krooninen ei-ambulatorinen tila.
• Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimusarvioita (esim. kognitiivisen heikentymisen tai maantieteellisen etäisyyden vuoksi).
• Inferior vena cava (IVC) trombi. IVC:n merkittävä trombi, määritelmän mukaan yli senttimetrin IVC:n yläpuolelle ulottuva trombi - yhteinen suolilaskimon yhtymäkohta on poissulkemisen syy.
• Kyvyttömyys päästä käsiksi rekisteröityyn ipsilateaaliseen polvitaipeen laskimoon ultraääniohjatulla mikropunktiotekniikalla.
• Aiempi tai aktiivinen hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT).