급성 Iliofemoral 심부 정맥 혈전증 치료의 현대 혈관 내 치료 (CLEAR-DVT)

포함 기준:

• 환자 연령 16세~75세.
• 연구 사지에서 14일 이하의 급성 DVT 증상의 개시.
• 총 및/또는 외부 장골 또는 총 대퇴 정맥에 위치한 DVT
• 이 연구에 참여하고 설문지 작성 및 후속 방문을 포함한 연구 요구 사항에 기꺼이 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 인덱스 레그에서: 확립된 PTS 또는 지난 2년 이내에 이전에 증상이 있는 DVT.
• 반대측(비지표) 다리: 증상이 있는 급성 DVT a) 장골 및/또는 총대퇴 정맥을 침범; 또는 b) 초기 치료의 일부로 혈전 용해가 계획된 경우.
• 사지를 위협하는 순환 손상.
• 폐색전증은 대규모(수축기 혈압 < 90 mmHg 및/또는 혈압을 지원하기 위해 IV 혈관 작용 약물을 복용하는 환자) 또는 PE 관리에 관한 유럽 학회 가이드라인에 정의된 중간 고위험 폐색전증(PE)으로 정의됩니다. 저위험 PE 및/또는 중간 저위험 PE를 등록할 수 있습니다.
• 심각한 호흡곤란 또는 급성 전신 질환으로 인해 현대의 ​​정맥 개입 절차를 견딜 수 없음.
• 헤파린, 재조합 조직 플라스미노겐 활성제(rtPA) 또는 요오드화 조영제로 인한 알레르기, 과민증 또는 혈소판 감소증(스테로이드 사전 투약을 사용할 수 있는 경증-중등도 조영제 알레르기 제외).
• 헤모글로빈 < 9.0 mg/dl, 항응고 시작 전 INR > 1.6 또는 혈소판 < 100,000/ml. 당뇨병 환자의 중등도 신장애(추정 사구체 여과율 < 60ml/min) 또는 비당뇨병 환자의 중증 신장애(추정 사구체 여과율 < 30ml/min).
• 활동성 출혈, 최근(3개월 미만) 위장관 출혈, 심각한 간 기능 장애, 출혈 체질.
• 최근(3개월 미만) 내과 수술 또는 출혈성 망막병증; 최근(< 10일) 대수술, 백내장 수술, 외상, 심폐소생술, 산과적 분만 또는 기타 침습적 시술.
• 뇌졸중 또는 두개내/척수내 출혈, 종양, 혈관 기형, 동맥류의 병력.
• 활동성 암(전이성, 진행성 또는 지난 6개월 이내에 치료된 암). 예외: 비흑색종 원발성 피부암 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
• 반복 측정 시 중증 고혈압(수축기 혈압 > 180 mmHg 또는 확장기 혈압 > 105 mmHg). 이는 치료할 수 있으며 정맥 접근을 확보하기 전에 혈압이 안정적이어야 합니다(수축기 혈압 <140 mmHg).
• 임신(임신 검사 양성, 가임 여성은 검사를 받아야 함).
• 최근(< 1개월) 혈전 용해증이 있거나 연구 결과를 복잡하게 만들 수 있는 다른 연구 장치 또는 약물 연구에 참여하고 있습니다.
• 기대 수명 < 2년 또는 만성 비보행 상태.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 연구 평가를 준수할 수 없음(예: 인지 장애 또는 지리적 거리로 인해).
• 하대정맥(IVC) 혈전. 정의상 IVC의 상당한 혈전, IVC 위로 1센티미터 이상 확장되는 혈전 - 총엉덩정맥 합류는 배제의 원인이 됩니다.
• 초음파 유도 미세 천자 기술을 사용하여 등록된 동측 슬와 정맥에 접근할 수 없음.
• 활동성 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)의 병력 또는 활동성.