急性腸骨大腿深部静脈血栓症の治療における最新の血管内療法 (CLEAR-DVT)

包含基準:

• 患者の年齢は 16 歳から 75 歳。
• -研究肢における14日以内の急性DVT症状の発症。
• 総および/または外腸骨、または総大腿静脈に位置するDVT
• -この調査研究に参加することに同意し、アンケートの完了やフォローアップ訪問を含む研究要件に進んでコミットする。

除外基準:

• インデックスレッグ：確立されたPTS、または過去2年以内の以前の症候性DVT。
• 対側（非指標）脚：症候性の急性DVT a）腸骨および/または総大腿静脈を含む;または b) 初期治療の一部として血栓溶解が計画されている。
• 四肢を脅かす循環障害。
• 肺塞栓症は、重度 (収縮期血圧 < 90 mmHg および/または血圧を維持するための血管作動薬の静脈内投与を受けている患者)、または PE の管理に関する欧州社会ガイドラインで定義されている中程度の高リスク肺塞栓症 (PE) として定義されています。 低リスク PE および/または中低リスク PE を登録できます。
• -重度の呼吸困難または急性全身性疾患のため、現代の静脈インターベンション手順に耐えられない。
• -ヘパリンによるアレルギー、過敏症、または血小板減少症、組換え組織プラスミノーゲン活性化因子（rtPA）、またはヨウ素化造影剤。ただし、ステロイドの前投薬を使用できる軽度から中等度の造影剤アレルギーを除く。
• 抗凝固療法を開始する前のヘモグロビン < 9.0 mg/dl、INR > 1.6、または血小板 < 100,000/ml。 糖尿病患者における中等度の腎障害 (推定糸球体濾過率 < 60 ml/分) または非糖尿病患者における重度の腎障害 (推定糸球体濾過率 < 30 ml/分)。
• 活動性出血、最近の（3か月未満）消化管出血、重度の肝機能障害、出血性素因。
• 最近（3か月未満）の眼内手術または出血性網膜症;最近 (< 10 日) 大手術、白内障手術、外傷、心肺蘇生、産科分娩、またはその他の侵襲的処置。
• -脳卒中または頭蓋内/脊髄内出血、腫瘍、血管奇形、動脈瘤の病歴。
• -活動性のがん（転移性、進行性、または過去6か月以内に治療された）。 例外：黒色腫以外の原発性皮膚がんの患者は、研究に参加する資格があります。
• -繰り返しの測定値での重度の高血圧（収縮期血圧> 180 mmHgまたは拡張期血圧> 105 mmHg）。 これは治療可能であり、静脈アクセスが得られる前に血圧が安定している必要があります (収縮期血圧 < 140 mmHg)。
• 妊娠中（妊娠検査陽性、出産の可能性のある女性は検査を受ける必要があります）。
• 最近（1か月未満）血栓溶解療法を受けたか、研究結果を複雑にする可能性のある別の治験機器または薬物研究に参加しています。
• -平均余命が2年未満または慢性的な非歩行状態。
• インフォームドコンセントを提供できない、または研究評価に準拠できない（例： 認知障害または地理的距離のため）。
• 下大静脈 (IVC) 血栓。 IVC の重大な血栓、定義により、IVC の 1 センチ以上上に広がる血栓 - 総腸骨静脈合流点は除外の原因となります。
• -超音波誘導マイクロ穿刺技術を使用して、登録された同側の膝窩静脈へのアクセスを取得できない。
• -病歴、または活動性ヘパリン誘発性血小板減少症（HIT）。