Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triphalan ja VSL#3-probioottisen lisäyksen vaikutukset ulosteen mikrobiomiprofiileihin ja tulehdukseen (TRIPH2017)

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Christine T. Peterson, University of California, San Diego

Orgaanisen Triphalan ja VSL#3-probioottisen lisäyksen vaikutukset ulosteen mikrobiomiprofiileihin ja tulehduksiin terveillä iäkkäillä henkilöillä

Normaali ikääntyminen voi johtaa suoliston mikrobien biologisen monimuotoisuuden menettämiseen, mikä liittyy tulehdukseen ja immunosensenssiin tai immuunikompetenssin menettämiseen. Probiootit, kuten VSL#3®, ja tietyt kasviperäiset lisäravinteet, kuten Triphala, liittyvät suoliston yhteisön arkkitehtuurin palauttamiseen, suoliston estetoiminnan lisääntymiseen ja tulehduksen vähenemiseen. Tässä projektissa tarkastellaan synbiootin (joka tarkoittaa prebioottia plus probioottia, ja tässä tutkimuksessa on yrttiprebiootti ja probiootti) interventio (8 viikkoa täydennystä) mahdollisia etuja suoliston mikrobiomiprofiileihin, jotka arvioidaan ulosteen, tulehduksellisten veren merkkiaineiden, ja kyselylomakkeet ruoansulatuskanavan terveydestä ja mielialasta. Tässä tutkivassa tutkimuksessa tutkijat tutkivat psykologista ja fyysistä toimintaa lähtötilanteessa ja 8 viikon täydennyksen jälkeen synbiootilla, yksin Triphalalla tai lumelääkevalmisteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Selvitä terveillä, kognitiivisesti terveillä iäkkäillä koehenkilöillä 8 viikon synbioottisen lisähoidon vaikutukset ulosteen mikrobiomiin (ennen ja jälkeen interventiota) verrattuna pelkkään Triphalaan ja lumelääkkeeseen.

Toissijainen tavoite: Tutki terveillä iäkkäillä koehenkilöillä 8 viikon synbioottisen lisäravinteen vaikutuksia tulehduksellisiin veren merkkiaineisiin verrattuna pelkkään yrttihoitoon tai lumelääkkeeseen.

Tutkimustavoite 1: Tutki terveillä iäkkäillä henkilöillä 8 viikon synbioottisen hoidon vaikutuksia maha-suolikanavan ja psyykkiseen terveyteen kyselylomakkeiden avulla verrattuna pelkkään yrttihoitoon tai lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kognitiivisesti ehjä;
  2. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi;
  3. lääkärin antama lääketieteellinen selvitys;
  4. > 60 vuoden iässä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alzheimerin tauti tai muu hermostoa rappeuttava sairaus, kuten Parkinsonin tauti;
  2. Antimikrobisten tai steroidilääkkeiden nykyinen käyttö tai käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana;
  3. Lääketieteelliset tilat, jotka vaikuttavat immuunitilaan (esim. nivelreuma, sydämen vajaatoiminta, hepatiitti C, HIV);
  4. Henkilöt, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus
  5. Kansainvälinen matka viimeisen 3 kuukauden aikana.
  6. Aikaisempi tunnettu sivuvaikutus tai negatiivinen reaktio VSL#3:lle tai Triphalalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Synbiootti
Kaksi grammaa orgaanista Triphala-jauhetta (Banyan Botanicals, Inc.), jossa on 1 kapseli VSL#3® (VSL Pharmaceuticals, Inc.) probioottia, otettuna muutaman unssin kanssa huoneenlämpöistä vettä aamulla ja nukkumaan mennessä 8 viikon ajan. Koehenkilöille annetaan sekä kirjalliset että suulliset ohjeet ja pakkaus, joka sisältää kapseloituja Organic Triphala -jauhetta (Banyan Botanicals, Inc.) ja VSL#3® (VSL Pharmaceuticals, Inc.) -kapseleita.
Ravintolisä: Synbiootti
yrttiprebiootti plus probiootti
Active Comparator: Probiootti
Koehenkilöille annetaan sekä kirjalliset että suulliset ohjeet ja pakkaus, joka sisältää kapseloitua Organic Triphala -jauhetta (Banyan Botanicals, Inc.). Koehenkilöt ottavat 2 grammaa orgaanista Triphala-jauhetta muutaman unssin kanssa huoneenlämpöistä vettä aamulla ja nukkumaan mennessä.
Ravintolisä: Probiootti
Triphala yksin
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöille annetaan sekä kirjallisia että suullisia ohjeita ja lumekapseleita sisältävä pakkaus. Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan 2 (inerttiä) kapselia huoneenlämpöisen veden kanssa aamulla ja nukkumaan mennessä.
Ravintolisä: Plasebo
Inertti kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen mikrobiomin terveyden objektiiviset mittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ulostenäytteen 16S rDNA -sekvensointi
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaa 30 sytokiinin pitoisuudet verinäytteistä standardinmukaisella ELISA-paneelilla
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine T Peterson, PhD, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRIPH2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa