Triphala 및 VSL#3 프로바이오틱스 보충제가 대변 미생물 프로필 및 염증에 미치는 영향 (TRIPH2017)
2023년 7월 5일 업데이트: Christine T. Peterson, University of California, San Diego
유기농 트리팔라와 VSL#3 프로바이오틱스 보충제가 건강한 노인의 대변 미생물군과 염증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
정상적인 노화는 염증 및 면역 노화 또는 면역 능력의 손실과 관련된 장내 미생물 생물 다양성의 손실로 이어질 수 있습니다.
VSL#3®과 같은 프로바이오틱스와 Triphala와 같은 특정 허브 보충제는 장내 커뮤니티 구조의 복원, 장 장벽 기능 증가 및 염증 감소와 관련이 있습니다.
현재 프로젝트는 대변, 염증성 혈액 표지자, 위장 건강 및 기분에 관한 설문지.
이 탐색적 연구에서 조사관은 기준선에서 그리고 신바이오틱, Triphala 단독 또는 위약을 보충한 8주 후에 심리적 및 신체적 기능을 검사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표: 건강하고 인지 기능이 온전한 노인 피험자에서 Triphala 단독 및 위약과 비교하여 대변 미생물군집(중재 전 및 후)에 대한 8주간의 신바이오틱 보충제 개입의 효과를 결정합니다.
2차 목표: 건강한 노인 피험자에서 약초 단독 또는 위약과 비교하여 염증성 혈액 표지자에 대한 8주간의 신바이오틱 보충 개입의 효과를 조사합니다.
탐색적 목표 1: 건강한 노인 피험자에서 설문지를 통해 위장 및 심리적 건강에 대한 8주간의 신바이오틱 개입의 효과를 약초 단독 또는 위약과 비교하여 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
63년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 인지적 온전함;
- 영어로 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 의사의 의료 허가
- > 60세.
제외 기준:
- 알츠하이머병 또는 파킨슨병과 같은 다른 신경퇴행성 질환;
- 항균제 또는 스테로이드성 약물의 현재 사용 또는 지난 3개월 동안의 사용;
- 면역 상태에 영향을 미치는 의학적 상태(예: 류마티스 관절염, 심부전, C형 간염, HIV)
- 당뇨병 진단을 받은 개인
- 지난 3개월간 해외 여행.
- VSL#3 또는 Triphala에 대한 이전에 알려진 부작용 또는 부정적인 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신바이오틱
유기농 Triphala 분말(Banyan Botanicals, Inc.) 2g과 VSL#3®(VSL Pharmaceuticals, Inc.) 프로바이오틱 캡슐 1개를 아침과 취침 시간에 몇 온스의 상온수와 함께 8주 동안 섭취했습니다.
피험자에게는 서면 및 구두 지침이 모두 제공되고 캡슐화된 Organic Triphala 분말(Banyan Botanicals, Inc.) 및 VSL#3®(VSL Pharmaceuticals, Inc.) 캡슐이 포함된 키트가 제공됩니다.
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허브 프리바이오틱 플러스 프로바이오틱스
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활성 비교기: 생균제
피험자에게는 서면 및 구두 지침이 모두 제공되고 캡슐화된 유기농 Triphala 분말(Banyan Botanicals, Inc.)이 포함된 키트가 제공됩니다.
피험자는 아침과 취침 시간에 몇 온스의 실온 물과 함께 2g의 유기농 Triphala 분말을 섭취합니다.
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혼자서 Triphala
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위약 비교기: 위약
피험자에게는 서면 및 구두 지침이 모두 제공되고 위약 캡슐이 포함된 키트가 제공됩니다.
피험자는 아침과 취침 시간에 상온의 물과 함께 2(비활성) 캡슐을 복용하도록 지시받을 것입니다.
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불활성 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 마이크로바이옴 건강의 객관적 측정
기간: 8주
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대변 샘플의 16S rDNA 시퀀싱
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 바이오마커
기간: 8주
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표준 ELISA 패널로 혈액 샘플의 30가지 사이토카인 농도 측정
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine T Peterson, PhD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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