- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03908866
Perifeerisesti asennetut vs. keskuslaskimokatetrit neurokirurgisessa tehohoitoyksikössä (PICINI)
sunnuntai 21. huhtikuuta 2019 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Perifeerisesti asennetut vs. keskuslaskimokatetrit neurokirurgisessa tehohoitoyksikössä. Kustannustehokkuuden ja turvallisuuden vertailu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla sentraalisesti ja perifeerisesti asetettujen keskuslaskimokatetrien kustannustehokkuutta ja turvallisuutta neurokirurgisten tehohoitoyksiköiden potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao Liu, MD
- Puhelinnumero: 0086-029-85324005
- Sähköposti: hao_liu@xjtu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Hao Liu, MD
-
Alatutkija:
- Wei Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurokirurgisen tehohoidon osastolle otetut aikuispotilaat, jotka tarvitsevat keskitetyn pääsyn sairautensa hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskuskatetrin asettaminen hätätilanteissa;
- Yläraajojen anatomiset poikkeavuudet, jotka vaikuttavat PICC-sijoitukseen;
- Nykyinen tai äskettäin (1 kuukauden sisällä) diagnosoitu bakteremia
- Nykyinen tai äskettäin (1 vuoden sisällä, kun kuvantaminen on vahvistettu) syvä laskimotukos;
- Ihomuutosten esiintyminen pistosalueella, kuten tromboflebiitti, dermatiitti, selluliitti, palovamma mm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PICC (perifeerisesti asetettu keskuskatetri)
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan perifeerisesti asetettu keskuskatetri (PICC).
|
Perifeerisesti asetettu keskuskatetri eri kokoisina (ranskalainen mittakaava).
Koulutetut sairaanhoitajat suorittavat PICC:n asettamisen ultraäänen ohjaamana sängyn vieressä Seldinger-tekniikkaa käyttäen.
Sopiva steriili kenttä perustetaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CVC (keskuslaskimokatetri)
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan keskuslaskimokatetrin (CVC).
|
Keskuslaskimokatetri eri kokoisina (ranskalainen mittakaava).
Koulutetut lääkärit suorittavat CVC:n asettamisen Seldinger-tekniikalla.
Sopiva steriili kenttä perustetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tromboottiset komplikaatiot
Aikaikkuna: enintään 30 päivää tai kotiutetaan sairaalasta
|
röntgentutkimuksella varmistettu yläraajojen syvä laskimotukos
|
enintään 30 päivää tai kotiutetaan sairaalasta
|
|
mekaanisia komplikaatioita
Aikaikkuna: enintään 30 päivää tai kotiutetaan sairaalasta
|
pistoksen aiheuttama ilmarinta tai hematooma
|
enintään 30 päivää tai kotiutetaan sairaalasta
|
|
tarttuvia komplikaatioita
Aikaikkuna: enintään 30 päivää tai kotiutetaan sairaalasta
|
katetriin liittyvä verenkiertotulehdus
|
enintään 30 päivää tai kotiutetaan sairaalasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
katetrin vaihto
Aikaikkuna: enintään 30 päivää tai kotiutetaan sairaalasta
|
tukos tai vahingossa tapahtuva poisto
|
enintään 30 päivää tai kotiutetaan sairaalasta
|
|
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: enintään 30 päivää tai kotiutetaan sairaalasta
|
Katetrin implantoinnin ja vaihdon kustannukset sekä katetriin liittyvien komplikaatioiden aiheuttamat hoitokustannukset ja niistä aiheutuva potilaalle aiheutuva taloudellinen menetys.
|
enintään 30 päivää tai kotiutetaan sairaalasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hao Liu, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2019LSK-2019-032
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .