Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifert indlagte versus centralt indsatte centrale venekatetre på den neurokirurgiske intensivafdeling (PICINI)

21. april 2019 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Perifert indlagte versus centralt indsatte centrale venekatetre på neurokirurgisk intensivafdeling. Sammenligning af omkostningseffektivitet og sikkerhed

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne omkostningseffektiviteten og sikkerheden mellem centralt og perifert indlagte centrale venekatetre hos neurokirurgiske intensivpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hao Liu, MD
        • Underforsker:
          • Wei Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på neurokirurgisk intensivafdeling, som kræver central adgang til behandling af deres sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Indsættelse af det centrale kateter i nødsituationer;
  • Anatomiske abnormiteter i den øvre ekstremitet, der påvirker PICC-placering;
  • Aktuel eller nylig (inden for 1 måned) diagnose af bakteriæmi
  • Aktuel eller nylig (inden for 1 år med bekræftet opløsning ved billeddiagnostik) dyb venetrombose;
  • Tilstedeværelse af hudforandringer i området for punktering, såsom tromboflebitis, dermatitis, cellulitis, forbrænding blandt andre;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PICC (perifert indsat central kateter)
Patienter tilfældigt tildelt til at modtage et perifert indsat centralt kateter (PICC).
Andet: PICC (perifert indsat central kateter)
Det perifert indsatte centrale kateter med forskellige størrelser (fransk skala). Uddannede sygeplejersker med vaskulær adgang vil udføre indsættelsen af ​​PICC, styret af ultralyd ved sengen ved hjælp af Seldinger-teknikken. Der etableres et passende sterilt felt.
ACTIVE_COMPARATOR: CVC (Centralt venekateter)
Patienter tilfældigt tildelt til at modtage et centralt indsat centralt venekateter (CVC).
Andet: CVC (Centralt venekateter)
Det centrale venekateter med forskellige størrelser (fransk skala). Uddannede læger vil udføre indsættelsen af ​​CVC ved hjælp af Seldinger-teknikken. Der etableres et passende sterilt felt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trombotiske komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage eller blive udskrevet fra hospitalet
radiografisk bekræftet dyb venetrombose i øvre ekstremiteter
op til 30 dage eller blive udskrevet fra hospitalet
mekaniske komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage eller blive udskrevet fra hospitalet
pneumothorax eller hæmatom forårsaget af punktering
op til 30 dage eller blive udskrevet fra hospitalet
infektiøse komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage eller blive udskrevet fra hospitalet
kateterrelateret blodbaneinfektion
op til 30 dage eller blive udskrevet fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udskiftning af kateter
Tidsramme: op til 30 dage eller blive udskrevet fra hospitalet
obstruktion eller utilsigtet fjernelse
op til 30 dage eller blive udskrevet fra hospitalet
omkostningseffektivitet
Tidsramme: op til 30 dage eller blive udskrevet fra hospitalet
Omkostningerne til kateterimplantation og -erstatning, samt omkostningerne ved behandling på grund af kateterrelaterede komplikationer og det deraf følgende økonomiske tab for patienten.
op til 30 dage eller blive udskrevet fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hao Liu, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2019LSK-2019-032

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner