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Peripher eingeführte vs. zentral eingeführte zentrale Venenkatheter auf der neurochirurgischen Intensivstation (PICINI)

21. April 2019 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Peripher eingeführte vs. zentral eingeführte zentrale Venenkatheter auf der neurochirurgischen Intensivstation. Vergleich von Wirtschaftlichkeit und Sicherheit

Ziel dieser Studie ist es, die Kosteneffizienz und Sicherheit zwischen zentral und peripher eingeführten zentralen Venenkathetern bei Patienten auf neurochirurgischen Intensivstationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hao Liu, MD
        • Unterermittler:
          • Wei Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auf der neurochirurgischen Intensivstation aufgenommene erwachsene Patienten, die für die Behandlung ihrer Erkrankung einen zentralen Zugang benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Einführen des Zentralkatheters in Notfallsituationen;
  • Anatomische Anomalien der oberen Extremität, die die PICC-Platzierung beeinträchtigen;
  • Aktuelle oder kürzlich (innerhalb von 1 Monat) diagnostizierte Bakteriämie
  • Aktuelle oder kürzlich aufgetretene (innerhalb eines Jahres mit bestätigter Auflösung durch Bildgebung) tiefe Venenthrombose;
  • Vorhandensein von Hautveränderungen im Bereich der Punktion, wie Thrombophlebitis, Dermatitis, Zellulitis, Verbrennungen u.a.;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PICC (peripher eingeführter zentraler Katheter)
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einem peripher eingeführten Zentralkatheter (PICC) zugewiesen wurden.
Sonstiges: PICC (peripher eingeführter zentraler Katheter)
Der peripher eingeführte zentrale Katheter mit verschiedenen Größen (französische Skala). Geschulte Krankenschwestern für den Gefäßzugang führen die Einführung des PICC unter Ultraschallkontrolle am Krankenbett unter Verwendung der Seldinger-Technik durch. Ein geeignetes steriles Feld wird eingerichtet.
ACTIVE_COMPARATOR: CVC (Zentralvenenkatheter)
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einem zentral eingeführten zentralen Venenkatheter (CVC) zugewiesen wurden.
Sonstiges: CVC (Zentralvenenkatheter)
Der zentrale Venenkatheter mit verschiedenen Größen (französische Skala). Geschulte Ärzte führen das Einsetzen des ZVK mit der Seldinger-Technik durch. Ein geeignetes steriles Feld wird eingerichtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
thrombotische Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 30 Tage oder aus dem Krankenhaus entlassen werden
radiologisch bestätigte tiefe Venenthrombose der oberen Extremitäten
bis zu 30 Tage oder aus dem Krankenhaus entlassen werden
mechanische Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 30 Tage oder aus dem Krankenhaus entlassen werden
Pneumothorax oder Hämatom durch Punktion
bis zu 30 Tage oder aus dem Krankenhaus entlassen werden
infektiöse Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 30 Tage oder aus dem Krankenhaus entlassen werden
katheterbedingte Blutbahninfektion
bis zu 30 Tage oder aus dem Krankenhaus entlassen werden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katheterwechsel
Zeitfenster: bis zu 30 Tage oder aus dem Krankenhaus entlassen werden
Behinderung oder versehentliches Entfernen
bis zu 30 Tage oder aus dem Krankenhaus entlassen werden
Kosteneffektivität
Zeitfenster: bis zu 30 Tage oder aus dem Krankenhaus entlassen werden
Die Kosten für die Katheterimplantation und den Ersatz sowie die Behandlungskosten aufgrund von katheterbedingten Komplikationen und den daraus resultierenden finanziellen Verlusten für den Patienten.
bis zu 30 Tage oder aus dem Krankenhaus entlassen werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hao Liu, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJTU1AF2019LSK-2019-032

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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