Perifeer ingebracht versus centraal ingebrachte centraal veneuze katheters op de neurochirurgische intensive care (PICINI)
21 april 2019 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Perifeer ingebracht versus centraal ingebrachte centraal veneuze katheters op de neurochirurgische intensive care. Vergelijking van kosteneffectiviteit en veiligheid
Deze studie heeft tot doel de kosteneffectiviteit en veiligheid te vergelijken tussen centraal en perifeer ingebrachte centraal veneuze katheters bij patiënten op de neurochirurgische intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Werving
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Contact:
- Hao Liu, MD
- Telefoonnummer: 0086-029-85324005
- E-mail: hao_liu@xjtu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Hao Liu, MD
-
Onderonderzoeker:
- Wei Zhang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten opgenomen op de neurochirurgische intensive care, die centrale toegang nodig hebben voor de behandeling van hun ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Inbrengen van de centrale katheter in noodsituaties;
- Anatomische afwijkingen van de bovenste extremiteit die de plaatsing van de PICC beïnvloeden;
- Huidige of recente (binnen 1 maand) diagnose van bacteriëmie
- Huidige of recente (binnen 1 jaar met bevestigde resolutie door beeldvorming) diepe veneuze trombose;
- Aanwezigheid van huidveranderingen in het gebied van de punctie, zoals onder andere tromboflebitis, dermatitis, cellulitis, brandwonden;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PICC (Perifeer ingebrachte centrale katheter)
Patiënten willekeurig toegewezen om een perifeer ingebrachte centrale katheter (PICC) te ontvangen.
|
De perifeer ingebrachte centrale katheter met verschillende maten (Franse schaal).
Getrainde vasculaire toegangsverpleegkundigen voeren de PICC in, geleid door echografie aan het bed met behulp van de Seldinger-techniek.
Er zal een geschikt steriel veld worden aangelegd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CVC (Centraal veneuze katheter)
Patiënten willekeurig toegewezen om een centraal ingebrachte centraal veneuze katheter (CVC) te ontvangen.
|
De centraal veneuze katheter met verschillende maten (Franse schaal).
Getrainde artsen zullen de CVC inbrengen met behulp van de Seldinger-techniek.
Er zal een geschikt steriel veld worden aangelegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
trombotische complicaties
Tijdsspanne: tot 30 dagen of ontslag uit het ziekenhuis
|
radiografisch bevestigde diepe veneuze trombose van de bovenste ledematen
|
tot 30 dagen of ontslag uit het ziekenhuis
|
|
mechanische complicaties
Tijdsspanne: tot 30 dagen of ontslag uit het ziekenhuis
|
pneumothorax of hematoom veroorzaakt door punctie
|
tot 30 dagen of ontslag uit het ziekenhuis
|
|
infectieuze complicaties
Tijdsspanne: tot 30 dagen of ontslag uit het ziekenhuis
|
kathetergerelateerde bloedbaaninfectie
|
tot 30 dagen of ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
katheter vervangen
Tijdsspanne: tot 30 dagen of ontslag uit het ziekenhuis
|
obstructie of onbedoelde verwijdering
|
tot 30 dagen of ontslag uit het ziekenhuis
|
|
kosten efficiëntie
Tijdsspanne: tot 30 dagen of ontslag uit het ziekenhuis
|
De kosten van katheterimplantatie en -vervanging, evenals de kosten van behandeling als gevolg van kathetergerelateerde complicaties en het daaruit voortvloeiende financiële verlies voor de patiënt.
|
tot 30 dagen of ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hao Liu, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF2019LSK-2019-032
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .