Perifériásan behelyezett versus centrálisan behelyezett centrális vénás katéterek az idegsebészeti intenzív osztályon (PICINI)
2019. április 21. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Perifériásan behelyezett és centrálisan behelyezett centrális vénás katéterek az idegsebészeti intenzív osztályon. Költséghatékonyság és biztonság összehasonlítása
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a centrálisan és perifériásan behelyezett központi vénás katéterek költséghatékonyságát és biztonságosságát idegsebészeti intenzív osztályon kezelt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hao Liu, MD
- Telefonszám: 0086-029-85324005
- E-mail: hao_liu@xjtu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hao Liu, MD
- Telefonszám: 0086-029-85324005
- E-mail: hao_liu@xjtu.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Hao Liu, MD
-
Alkutató:
- Wei Zhang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idegsebészeti intenzív osztályra felvett felnőtt betegek, akiknek központi hozzáférésre van szükségük betegségük kezelésére.
Kizárási kritériumok:
- A központi katéter behelyezése vészhelyzetekben;
- A felső végtag anatómiai rendellenességei, amelyek befolyásolják a PICC elhelyezését;
- Bakteremia jelenlegi vagy közelmúltbeli (1 hónapon belüli) diagnózisa
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli (1 éven belül, képalkotó vizsgálattal igazolt felbontással) mélyvénás trombózis;
- Bőrelváltozások jelenléte a szúrás területén, például thrombophlebitis, dermatitis, cellulitisz, égési sérülések;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PICC (periférián behelyezett központi katéter)
Véletlenszerűen besorolt betegek perifériásan behelyezett központi katétert (PICC).
|
A perifériásan behelyezett központi katéter különböző méretű (francia skála).
Képzett vaszkuláris hozzáférésű nővérek végzik el a PICC behelyezését ultrahanggal az ágy mellett, Seldinger technikával.
Megfelelő steril mezőt alakítanak ki.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CVC (központi vénás katéter)
Véletlenszerűen beosztott betegek központilag behelyezett központi vénás katétert (CVC).
|
Különböző méretű centrális vénás katéter (francia skála).
Képzett orvosok végzik el a CVC behelyezését Seldinger technikával.
Megfelelő steril mezőt alakítanak ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
trombotikus szövődmények
Időkeret: legfeljebb 30 napig, vagy ki kell engedni a kórházból
|
radiográfiailag igazolt felső végtagi mélyvénás trombózis
|
legfeljebb 30 napig, vagy ki kell engedni a kórházból
|
|
mechanikai szövődmények
Időkeret: legfeljebb 30 napig, vagy ki kell engedni a kórházból
|
pneumothorax vagy szúrás okozta hematoma
|
legfeljebb 30 napig, vagy ki kell engedni a kórházból
|
|
fertőző szövődmények
Időkeret: legfeljebb 30 napig, vagy ki kell engedni a kórházból
|
katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés
|
legfeljebb 30 napig, vagy ki kell engedni a kórházból
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
katéter csere
Időkeret: legfeljebb 30 napig, vagy ki kell engedni a kórházból
|
akadály vagy véletlen eltávolítás
|
legfeljebb 30 napig, vagy ki kell engedni a kórházból
|
|
költséghatékonyság
Időkeret: legfeljebb 30 napig, vagy ki kell engedni a kórházból
|
A katéter beültetés és csere költsége, valamint a katéterrel összefüggő szövődmények miatti kezelés költsége és az ebből adódó anyagi veszteség a beteg számára.
|
legfeljebb 30 napig, vagy ki kell engedni a kórházból
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hao Liu, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJTU1AF2019LSK-2019-032
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .