Catéteres venosos centrales de inserción periférica versus catéteres venosos centrales de inserción central en la unidad de cuidados intensivos neuroquirúrgicos (PICINI)
21 de abril de 2019 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Catéteres venosos centrales de inserción periférica versus catéteres venosos centrales de inserción central en la Unidad de Cuidados Intensivos de Neurocirugía. Comparativo de Costo-Efectividad y Seguridad
Este estudio tiene como objetivo comparar la rentabilidad y la seguridad entre los catéteres venosos centrales de inserción central y periférica en pacientes de unidades de cuidados intensivos neuroquirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hao Liu, MD
- Número de teléfono: 0086-029-85324005
- Correo electrónico: hao_liu@xjtu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Contacto:
- Hao Liu, MD
- Número de teléfono: 0086-029-85324005
- Correo electrónico: hao_liu@xjtu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Hao Liu, MD
-
Sub-Investigador:
- Wei Zhang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos neuroquirúrgicos, que requieren un acceso central para el tratamiento de su enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Inserción del catéter central en situaciones de emergencia;
- Anomalías anatómicas de la extremidad superior que afectan la colocación de PICC;
- Diagnóstico actual o reciente (dentro de 1 mes) de bacteriemia
- Trombosis venosa profunda actual o reciente (dentro de 1 año con resolución confirmada por imágenes);
- Presencia de alteraciones cutáneas en la zona de la punción, como tromboflebitis, dermatitis, celulitis, quemadura entre otras;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: PICC (catéter central de inserción periférica)
Pacientes asignados al azar para recibir un catéter central de inserción periférica (PICC).
|
El catéter central de inserción periférica con diferentes tamaños (escala francesa).
Enfermeros capacitados en acceso vascular realizarán la inserción del PICC, guiados por ultrasonido al lado de la cama usando la técnica de Seldinger.
Se establecerá un campo estéril adecuado.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: CVC (catéter venoso central)
Pacientes asignados al azar para recibir un catéter venoso central (CVC) de inserción central.
|
El catéter venoso central con diferentes tamaños (escala francesa).
Médicos capacitados realizarán la inserción del CVC, utilizando la técnica de Seldinger.
Se establecerá un campo estéril adecuado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones trombóticas
Periodo de tiempo: hasta 30 días o ser dado de alta del hospital
|
Trombosis venosa profunda de la extremidad superior confirmada radiográficamente
|
hasta 30 días o ser dado de alta del hospital
|
|
complicaciones mecánicas
Periodo de tiempo: hasta 30 días o ser dado de alta del hospital
|
neumotórax o hematoma causado por punción
|
hasta 30 días o ser dado de alta del hospital
|
|
complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: hasta 30 días o ser dado de alta del hospital
|
infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter
|
hasta 30 días o ser dado de alta del hospital
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reemplazo de catéter
Periodo de tiempo: hasta 30 días o ser dado de alta del hospital
|
obstrucción o remoción accidental
|
hasta 30 días o ser dado de alta del hospital
|
|
rentabilidad
Periodo de tiempo: hasta 30 días o ser dado de alta del hospital
|
El costo de la implantación y el reemplazo del catéter, así como el costo del tratamiento debido a complicaciones relacionadas con el catéter y la pérdida financiera resultante para el paciente.
|
hasta 30 días o ser dado de alta del hospital
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao Liu, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF2019LSK-2019-032
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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