Cateteres venosos centrais de inserção periférica versus cateteres de inserção central na unidade de terapia intensiva neurocirúrgica (PICINI)
21 de abril de 2019 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Cateteres Venosos Centrais de Inserção Periférica Versus de Inserção Central na Unidade de Terapia Intensiva Neurocirúrgica. Comparativo de Custo-Efetividade e Segurança
Este estudo tem como objetivo comparar a relação custo-efetividade e segurança entre cateteres venosos centrais de inserção central e periférica em pacientes de unidade de terapia intensiva neurocirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Contato:
- Hao Liu, MD
- Número de telefone: 0086-029-85324005
- E-mail: hao_liu@xjtu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Hao Liu, MD
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Subinvestigador:
- Wei Zhang
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados na unidade de terapia intensiva neurocirúrgica, que necessitam de acesso central para o tratamento de sua doença.
Critério de exclusão:
- Inserção do cateter central em situações de emergência;
- Anormalidades anatômicas da extremidade superior afetando a colocação do PICC;
- Diagnóstico atual ou recente (dentro de 1 mês) de bacteremia
- Trombose venosa profunda atual ou recente (dentro de 1 ano com resolução confirmada por imagem);
- Presença de alterações cutâneas no local da punção, como tromboflebite, dermatite, celulite, queimadura entre outras;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: PICC (cateter central de inserção periférica)
Pacientes aleatoriamente designados para receber um cateter central de inserção periférica (PICC).
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O cateter central de inserção periférica com diferentes tamanhos (escala francesa).
Enfermeiras de acesso vascular treinadas realizarão a inserção do PICC, guiadas por ultrassom à beira do leito, usando a técnica de Seldinger.
Um campo estéril adequado será estabelecido.
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ACTIVE_COMPARATOR: CVC (cateter venoso central)
Pacientes aleatoriamente designados para receber um cateter venoso central (CVC) inserido centralmente.
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O cateter venoso central com tamanhos diferentes (escala francesa).
Médicos treinados farão a inserção do CVC, utilizando a técnica de Seldinger.
Um campo estéril adequado será estabelecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações trombóticas
Prazo: até 30 dias ou receber alta hospitalar
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trombose venosa profunda dos membros superiores confirmada radiograficamente
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até 30 dias ou receber alta hospitalar
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complicações mecânicas
Prazo: até 30 dias ou receber alta hospitalar
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pneumotórax ou hematoma causado por punção
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até 30 dias ou receber alta hospitalar
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complicações infecciosas
Prazo: até 30 dias ou receber alta hospitalar
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infecção de corrente sanguínea relacionada a cateter
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até 30 dias ou receber alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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substituição de cateter
Prazo: até 30 dias ou receber alta hospitalar
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obstrução ou remoção acidental
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até 30 dias ou receber alta hospitalar
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custo-eficácia
Prazo: até 30 dias ou receber alta hospitalar
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O custo de implantação e substituição do cateter, bem como o custo do tratamento devido a complicações relacionadas ao cateter e a consequente perda financeira para o paciente.
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até 30 dias ou receber alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao Liu, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2019LSK-2019-032
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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