Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifert innsatt versus sentralt innsatt sentrale venekatetre på nevrokirurgisk intensivavdeling (PICINI)

21. april 2019 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Perifert innsatt versus sentralt innsatt sentrale venekatetre på nevrokirurgisk intensivavdeling. Sammenligning av kostnadseffektivitet og sikkerhet

Denne studien tar sikte på å sammenligne kostnadseffektiviteten og sikkerheten mellom sentralt og perifert innsatt sentrale venekatetre hos pasienter med nevrokirurgisk intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hao Liu, MD
        • Underetterforsker:
          • Wei Zhang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt på nevrokirurgisk intensivavdeling, som trenger sentral tilgang for behandling av sin sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Innsetting av sentralkateteret i nødssituasjoner;
  • Anatomiske abnormiteter i øvre ekstremitet som påvirker PICC-plassering;
  • Nåværende eller nylig (innen 1 måned) diagnose av bakteriemi
  • Nåværende eller nylig (innen 1 år med bekreftet oppløsning ved bildediagnostikk) dyp venetrombose;
  • Tilstedeværelse av hudforandringer i området for punktering, slik som tromboflebitt, dermatitt, cellulitt, brannsår blant andre;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PICC (perifert innsatt sentralkateter)
Pasienter tilfeldig tildelt til å motta et perifert innsatt sentralkateter (PICC).
Annen: PICC (perifert innsatt sentralkateter)
Det perifert innsatte sentrale kateteret med forskjellige størrelser (fransk skala). Trente sykepleiere med vaskulær tilgang vil utføre innsetting av PICC, veiledet av ultralyd ved sengekanten ved bruk av Seldinger-teknikken. Et egnet sterilfelt vil bli etablert.
ACTIVE_COMPARATOR: CVC (sentralt venekateter)
Pasienter tilfeldig tildelt for å motta et sentralt innsatt sentralt venekateter (CVC).
Annen: CVC (sentralt venekateter)
Det sentrale venekateteret med forskjellige størrelser (fransk skala). Trente leger vil utføre innsettingen av CVC ved å bruke Seldinger-teknikken. Et egnet sterilfelt vil bli etablert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trombotiske komplikasjoner
Tidsramme: inntil 30 dager eller skrives ut fra sykehus
radiografisk bekreftet dyp venetrombose i øvre ekstremiteter
inntil 30 dager eller skrives ut fra sykehus
mekaniske komplikasjoner
Tidsramme: inntil 30 dager eller skrives ut fra sykehus
pneumothorax eller hematom forårsaket av punktering
inntil 30 dager eller skrives ut fra sykehus
smittsomme komplikasjoner
Tidsramme: inntil 30 dager eller skrives ut fra sykehus
kateterrelatert blodbaneinfeksjon
inntil 30 dager eller skrives ut fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utskifting av kateter
Tidsramme: inntil 30 dager eller skrives ut fra sykehus
hindring eller utilsiktet fjerning
inntil 30 dager eller skrives ut fra sykehus
kostnadseffektivitet
Tidsramme: inntil 30 dager eller skrives ut fra sykehus
Kostnaden for kateterimplantasjon og -erstatning, samt kostnadene ved behandling på grunn av kateterrelaterte komplikasjoner og det resulterende økonomiske tapet for pasienten.
inntil 30 dager eller skrives ut fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hao Liu, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF2019LSK-2019-032

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere