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Cathéters veineux centraux à insertion périphérique versus à insertion centrale dans l'unité de soins intensifs de neurochirurgie (PICINI)

21 avril 2019 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Cathéters veineux centraux à insertion périphérique ou à insertion centrale dans l'unité de soins intensifs de neurochirurgie. Comparatif de rentabilité et de sécurité

Cette étude vise à comparer le rapport coût-efficacité et la sécurité entre les cathéters veineux centraux à insertion centrale et périphérique chez les patients des unités de soins intensifs neurochirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hao Liu, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Wei Zhang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes admis à l'unité de soins intensifs neurochirurgicaux, qui ont besoin d'un accès central pour le traitement de leur maladie.

Critère d'exclusion:

  • Insertion du cathéter central dans les situations d'urgence ;
  • Anomalies anatomiques du membre supérieur affectant le placement du PICC ;
  • Diagnostic actuel ou récent (moins d'un mois) de bactériémie
  • Thrombose veineuse profonde actuelle ou récente (dans l'année avec résolution confirmée par imagerie) ;
  • Présence de changements cutanés dans la zone de ponction, tels que thrombophlébite, dermatite, cellulite, brûlure entre autres ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: PICC (cathéter central à insertion périphérique)
Patients assignés au hasard pour recevoir un cathéter central à insertion périphérique (PICC).
Autre: PICC (cathéter central à insertion périphérique)
Le cathéter central à insertion périphérique de différentes tailles (échelle française). Des infirmières formées en accès vasculaire effectueront l'insertion du PICC, guidées par échographie au chevet du patient en utilisant la technique de Seldinger. Un champ stérile approprié sera établi.
ACTIVE_COMPARATOR: CVC (cathéter veineux central)
Patients répartis au hasard pour recevoir un cathéter veineux central (CVC) à insertion centrale.
Autre: CVC (cathéter veineux central)
Le cathéter veineux central avec différentes tailles (échelle française). Des médecins formés effectueront l'insertion du CVC, en utilisant la technique de Seldinger. Un champ stérile approprié sera établi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications thrombotiques
Délai: jusqu'à 30 jours ou sortir de l'hôpital
thrombose veineuse profonde du membre supérieur confirmée par radiographie
jusqu'à 30 jours ou sortir de l'hôpital
complications mécaniques
Délai: jusqu'à 30 jours ou sortir de l'hôpital
pneumothorax ou hématome causé par une ponction
jusqu'à 30 jours ou sortir de l'hôpital
complications infectieuses
Délai: jusqu'à 30 jours ou sortir de l'hôpital
bactériémie liée au cathéter
jusqu'à 30 jours ou sortir de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
remplacement du cathéter
Délai: jusqu'à 30 jours ou sortir de l'hôpital
obstruction ou retrait accidentel
jusqu'à 30 jours ou sortir de l'hôpital
rentabilité
Délai: jusqu'à 30 jours ou sortir de l'hôpital
Le coût de l'implantation et du remplacement du cathéter, ainsi que le coût du traitement dû aux complications liées au cathéter et la perte financière qui en résulte pour le patient.
jusqu'à 30 jours ou sortir de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hao Liu, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Première publication (RÉEL)

9 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF2019LSK-2019-032

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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