Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periferně zavedené versus centrálně zavedené centrální žilní katétry na neurochirurgické jednotce intenzivní péče (PICINI)

21. dubna 2019 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Periferně zavedené versus centrálně zavedené centrální žilní katétry na neurochirurgické jednotce intenzivní péče. Srovnání efektivity nákladů a bezpečnosti

Cílem této studie je porovnat nákladovou efektivitu a bezpečnost mezi centrálně a periferně zaváděnými centrálními žilními katetry u pacientů na neurochirurgické jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hao Liu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wei Zhang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti přijatí na neurochirurgickou jednotku intenzivní péče, kteří potřebují centrální přístup pro léčbu svého onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Zavedení centrálního katétru v nouzových situacích;
  • Anatomické abnormality horní končetiny ovlivňující umístění PICC;
  • Současná nebo nedávná (do 1 měsíce) diagnóza bakteriémie
  • Současná nebo nedávná (do 1 roku s potvrzeným vymizením zobrazením) hluboká žilní trombóza;
  • Přítomnost kožních změn v oblasti vpichu, jako je mimo jiné tromboflebitida, dermatitida, celulitida, popálenina;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PICC (periferně zavedený centrální katétr)
Pacienti náhodně přiřazení k přijetí periferně zavedeného centrálního katétru (PICC).
Jiný: PICC (periferně zavedený centrální katétr)
Periferně zavedený centrální katétr s různými velikostmi (francouzská stupnice). Vyškolené sestry pro cévní přístup provedou zavedení PICC, vedené ultrazvukem u lůžka pomocí Seldingerovy techniky. Vytvoří se vhodné sterilní pole.
ACTIVE_COMPARATOR: CVC (Centrální žilní katétr)
Pacienti náhodně přiřazení k přijetí centrálně zavedeného centrálního žilního katétru (CVC).
Jiný: CVC (Centrální žilní katétr)
Centrální žilní katétr s různými velikostmi (francouzská stupnice). Zavedení CVC provedou vyškolení lékaři Seldingerovou technikou. Vytvoří se vhodné sterilní pole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trombotické komplikace
Časové okno: do 30 dnů nebo být propuštěn z nemocnice
rentgenologicky potvrzená hluboká žilní trombóza horních končetin
do 30 dnů nebo být propuštěn z nemocnice
mechanické komplikace
Časové okno: do 30 dnů nebo být propuštěn z nemocnice
pneumotorax nebo hematom způsobený punkcí
do 30 dnů nebo být propuštěn z nemocnice
infekční komplikace
Časové okno: do 30 dnů nebo být propuštěn z nemocnice
infekce krevního řečiště související s katetrem
do 30 dnů nebo být propuštěn z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výměna katétru
Časové okno: do 30 dnů nebo být propuštěn z nemocnice
překážkou nebo náhodným odstraněním
do 30 dnů nebo být propuštěn z nemocnice
efektivita nákladů
Časové okno: do 30 dnů nebo být propuštěn z nemocnice
Náklady na implantaci a výměnu katétru, stejně jako náklady na léčbu v důsledku komplikací souvisejících s katétrem az toho vyplývající finanční ztráty pro pacienta.
do 30 dnů nebo být propuštěn z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hao Liu, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2019LSK-2019-032

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit