Катетеры, установленные периферически, по сравнению с катетерами, установленными центрально, в нейрохирургическом отделении интенсивной терапии (PICINI)
21 апреля 2019 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Катетеры, вставленные периферически, по сравнению с центральными венозными катетерами в нейрохирургическом отделении интенсивной терапии. Сравнение рентабельности и безопасности
Это исследование направлено на сравнение экономической эффективности и безопасности между центральными и периферическими центральными венозными катетерами у пациентов нейрохирургического отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Контакт:
- Hao Liu, MD
- Номер телефона: 0086-029-85324005
- Электронная почта: hao_liu@xjtu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Hao Liu, MD
-
Младший исследователь:
- Wei Zhang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение нейрохирургической интенсивной терапии, которым требуется центральный доступ для лечения их заболевания.
Критерий исключения:
- Введение центрального катетера в экстренных ситуациях;
- Анатомические аномалии верхней конечности, влияющие на размещение PICC;
- Текущий или недавний (в течение 1 месяца) диагноз бактериемии
- Текущий или недавний (в течение 1 года с подтвержденным разрешением с помощью визуализации) тромбоз глубоких вен;
- Наличие кожных изменений в области пункции, таких как тромбофлебит, дерматит, флегмона, ожог и др.;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PICC (центральный катетер с периферическим введением)
Пациенты, случайным образом распределенные для получения периферически вставленного центрального катетера (PICC).
|
Периферически вставленный центральный катетер разных размеров (по шкале Франции).
Обученные медсестры сосудистого доступа будут выполнять введение PICC под контролем УЗИ у постели больного с использованием техники Сельдингера.
Будет создано подходящее стерильное поле.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ЦВК (центральный венозный катетер)
Пациенты, рандомизированные для получения центрального венозного катетера (ЦВК).
|
Центральный венозный катетер разных размеров (по французской шкале).
Квалифицированные врачи введут ЦВК, используя технику Сельдингера.
Будет создано подходящее стерильное поле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тромботические осложнения
Временное ограничение: до 30 дней или быть выписанным из больницы
|
рентгенологически подтвержденный тромбоз глубоких вен верхних конечностей
|
до 30 дней или быть выписанным из больницы
|
|
механические осложнения
Временное ограничение: до 30 дней или быть выписанным из больницы
|
пневмоторакс или гематома, вызванная пункцией
|
до 30 дней или быть выписанным из больницы
|
|
инфекционные осложнения
Временное ограничение: до 30 дней или быть выписанным из больницы
|
инфекция кровотока, связанная с катетером
|
до 30 дней или быть выписанным из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
замена катетера
Временное ограничение: до 30 дней или быть выписанным из больницы
|
препятствие или случайное удаление
|
до 30 дней или быть выписанным из больницы
|
|
экономическая эффективность
Временное ограничение: до 30 дней или быть выписанным из больницы
|
Стоимость имплантации и замены катетера, а также стоимость лечения в связи с осложнениями, связанными с катетером, и связанными с этим финансовыми потерями для пациента.
|
до 30 дней или быть выписанным из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hao Liu, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2019LSK-2019-032
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .