Cateteri venosi centrali inseriti perifericamente rispetto a quelli centrali inseriti nell'unità di terapia intensiva neurochirurgica (PICINI)
21 aprile 2019 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Cateteri venosi centrali inseriti perifericamente contro inseriti centralmente nell'unità di terapia intensiva neurochirurgica. Comparativo di economicità e sicurezza
Questo studio ha lo scopo di confrontare il rapporto costo-efficacia e la sicurezza tra cateteri venosi centrali inseriti centralmente e perifericamente in pazienti in unità di terapia intensiva neurochirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Contatto:
- Hao Liu, MD
- Numero di telefono: 0086-029-85324005
- Email: hao_liu@xjtu.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Hao Liu, MD
-
Sub-investigatore:
- Wei Zhang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva neurochirurgica, che richiedono un accesso centrale per il trattamento della loro malattia.
Criteri di esclusione:
- Inserimento del catetere centrale in situazioni di emergenza;
- Anomalie anatomiche dell'arto superiore che influenzano il posizionamento del PICC;
- Diagnosi attuale o recente (entro 1 mese) di batteriemia
- Trombosi venosa profonda in atto o recente (entro 1 anno con risoluzione confermata dall'imaging);
- Presenza di alterazioni cutanee nell'area della puntura, come tromboflebiti, dermatiti, cellulite, ustioni tra gli altri;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: PICC (catetere centrale inserito perifericamente)
Pazienti assegnati in modo casuale a ricevere un catetere centrale inserito perifericamente (PICC).
|
Il catetere centrale inserito perifericamente con misure diverse (scala francese).
Infermieri specializzati nell'accesso vascolare eseguiranno l'inserimento del PICC, guidati dagli ultrasuoni al letto del paziente utilizzando la tecnica di Seldinger.
Verrà allestito un campo sterile idoneo.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: CVC (catetere venoso centrale)
Pazienti assegnati in modo casuale a ricevere un catetere venoso centrale inserito centralmente (CVC).
|
Il catetere venoso centrale con diverse dimensioni (scala francese).
Medici qualificati eseguiranno l'inserimento del CVC, utilizzando la tecnica di Seldinger.
Verrà allestito un campo sterile idoneo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze trombotiche
Lasso di tempo: fino a 30 giorni o essere dimesso dall'ospedale
|
trombosi venosa profonda degli arti superiori confermata radiograficamente
|
fino a 30 giorni o essere dimesso dall'ospedale
|
|
complicazioni meccaniche
Lasso di tempo: fino a 30 giorni o essere dimesso dall'ospedale
|
pneumotorace o ematoma causato da puntura
|
fino a 30 giorni o essere dimesso dall'ospedale
|
|
complicanze infettive
Lasso di tempo: fino a 30 giorni o essere dimesso dall'ospedale
|
infezione del flusso sanguigno correlata al catetere
|
fino a 30 giorni o essere dimesso dall'ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sostituzione del catetere
Lasso di tempo: fino a 30 giorni o essere dimesso dall'ospedale
|
ostruzione o rimozione accidentale
|
fino a 30 giorni o essere dimesso dall'ospedale
|
|
efficacia dei costi
Lasso di tempo: fino a 30 giorni o essere dimesso dall'ospedale
|
Il costo dell'impianto e della sostituzione del catetere, nonché il costo del trattamento dovuto alle complicanze correlate al catetere e la conseguente perdita finanziaria per il paziente.
|
fino a 30 giorni o essere dimesso dall'ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hao Liu, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF2019LSK-2019-032
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .