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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03908866
신경외과 집중 치료실에서 말초 삽입 대 중앙 삽입 중심 정맥 카테터 (PICINI)
2019년 4월 21일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
신경외과 집중 치료실에서 말초 삽입 대 중앙 삽입 중심 정맥 카테터. 비용 효율성 및 안전성 비교
본 연구는 신경외과 중환자실 환자에서 중추 및 말초 삽입 중심정맥 카테터의 비용 효율성과 안전성을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hao Liu, MD
- 전화번호: 0086-029-85324005
- 이메일: hao_liu@xjtu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
연락하다:
- Hao Liu, MD
- 전화번호: 0086-029-85324005
- 이메일: hao_liu@xjtu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Hao Liu, MD
-
부수사관:
- Wei Zhang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경외과 중환자실에 입원한 성인 환자로서 질병 치료를 위해 중앙 접근이 필요합니다.
제외 기준:
- 응급 상황에서 중앙 카테터 삽입;
- PICC 배치에 영향을 미치는 상지의 해부학적 이상;
- 현재 또는 최근(1개월 이내) 균혈증 진단
- 현재 또는 최근(영상으로 해결이 확인된 1년 이내) 심부 정맥 혈전증;
- 천자 부위에 혈전정맥염, 피부염, 봉와직염, 화상과 같은 피부 변화의 존재;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: PICC(주변 삽입 중심 카테터)
말초 삽입 중앙 카테터(PICC)를 받도록 환자를 무작위로 배정했습니다.
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다양한 크기(프렌치 스케일)로 말초에 삽입된 중앙 카테터.
숙련된 혈관 접근 간호사가 Seldinger 기술을 사용하여 침대 옆에서 초음파 안내에 따라 PICC를 삽입합니다.
적절한 무균 영역이 설정됩니다.
|
ACTIVE_COMPARATOR: CVC(중심정맥카테터)
중앙에 삽입된 중심 정맥 카테터(CVC)를 받도록 환자를 무작위로 배정했습니다.
|
크기가 다른 중심정맥 카테터(프렌치 스케일).
숙련된 의사가 Seldinger 기술을 사용하여 CVC 삽입을 수행합니다.
적절한 무균 영역이 설정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전성 합병증
기간: 30일 이내 또는 퇴원
|
방사선학적으로 확인된 상지 심부 정맥 혈전증
|
30일 이내 또는 퇴원
|
기계적 합병증
기간: 30일 이내 또는 퇴원
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펑크로 인한 기흉 또는 혈종
|
30일 이내 또는 퇴원
|
전염성 합병증
기간: 30일 이내 또는 퇴원
|
카테터 관련 혈류 감염
|
30일 이내 또는 퇴원
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
카테터 교체
기간: 30일 이내 또는 퇴원
|
방해 또는 우발적 인 제거
|
30일 이내 또는 퇴원
|
비용 효율성
기간: 30일 이내 또는 퇴원
|
카테터 이식 및 교체 비용, 카테터 관련 합병증으로 인한 치료 비용 및 이로 인한 환자의 재정적 손실.
|
30일 이내 또는 퇴원
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hao Liu, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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