Cewniki do żył centralnych wprowadzane obwodowo a centralnie wprowadzane na oddziale intensywnej terapii neurochirurgicznej (PICINI)
21 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Cewniki do żył centralnych wprowadzane obwodowo a centralnie wprowadzane na oddziale intensywnej terapii neurochirurgicznej. Porównanie opłacalności i bezpieczeństwa
Niniejsze badanie ma na celu porównanie opłacalności i bezpieczeństwa centralnych i obwodowych cewników wprowadzanych do żyły centralnej u pacjentów oddziałów intensywnej terapii neurochirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hao Liu, MD
- Numer telefonu: 0086-029-85324005
- E-mail: hao_liu@xjtu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- Hao Liu, MD
- Numer telefonu: 0086-029-85324005
- E-mail: hao_liu@xjtu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Hao Liu, MD
-
Pod-śledczy:
- Wei Zhang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii neurochirurgicznej, którzy wymagają centralnego dostępu do leczenia swojej choroby.
Kryteria wyłączenia:
- Wprowadzenie cewnika centralnego w sytuacjach nagłych;
- Wady anatomiczne kończyny górnej wpływające na umiejscowienie PICC;
- Obecna lub niedawna (w ciągu 1 miesiąca) diagnoza bakteriemii
- Obecna lub niedawna (w ciągu 1 roku z potwierdzonym ustąpieniem w badaniach obrazowych) zakrzepica żył głębokich;
- Obecność zmian skórnych w okolicy nakłucia, takich jak zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie skóry, zapalenie tkanki łącznej, oparzenia między innymi;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: PICC (cewnik centralny wprowadzony obwodowo)
Pacjenci losowo przydzieleni do otrzymania cewnika centralnego wprowadzonego obwodowo (PICC).
|
Cewnik centralny wprowadzany obwodowo o różnych rozmiarach (skala francuska).
Przeszkolone pielęgniarki zajmujące się dostępem naczyniowym wykonają założenie PICC pod kontrolą USG przy łóżku chorego, stosując technikę Seldingera.
Zostanie utworzone odpowiednie sterylne pole.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CVC (centralny cewnik żylny)
Pacjenci losowo przydzieleni do otrzymania centralnie wprowadzonego cewnika do żyły centralnej (CVC).
|
Centralny cewnik żylny o różnych rozmiarach (skala francuska).
Przeszkoleni lekarze wykonają wprowadzenie CVC, stosując technikę Seldingera.
Zostanie utworzone odpowiednie sterylne pole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania zakrzepowe
Ramy czasowe: do 30 dni lub zostać wypisany ze szpitala
|
potwierdzona radiologicznie zakrzepica żył głębokich kończyn górnych
|
do 30 dni lub zostać wypisany ze szpitala
|
|
komplikacje mechaniczne
Ramy czasowe: do 30 dni lub zostać wypisany ze szpitala
|
odma opłucnowa lub krwiak spowodowany nakłuciem
|
do 30 dni lub zostać wypisany ze szpitala
|
|
powikłania infekcyjne
Ramy czasowe: do 30 dni lub zostać wypisany ze szpitala
|
zakażenie krwi związane z cewnikiem
|
do 30 dni lub zostać wypisany ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wymiana cewnika
Ramy czasowe: do 30 dni lub zostać wypisany ze szpitala
|
przeszkodą lub przypadkowym usunięciem
|
do 30 dni lub zostać wypisany ze szpitala
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: do 30 dni lub zostać wypisany ze szpitala
|
Koszt implantacji i wymiany cewnika, a także koszt leczenia z powodu powikłań związanych z cewnikiem i wynikających z tego strat finansowych dla pacjenta.
|
do 30 dni lub zostać wypisany ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hao Liu, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF2019LSK-2019-032
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .