Reaktiivisten karbonyylilajien poistaminen omenapolyfenoleilla ihmisessä
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Shengmin Sang, North Carolina Agriculture & Technical State University
Endogeenisten reaktiivisten karbonyylilajien poistaminen omenapolyfenoleilla terveillä ihmisillä
Tämä on interventiotutkimus, jossa tutkitaan omenapolyfenolien reaktiivisten karbonyylilajien additiotuotteiden muodostumista ja farmakokinetiikkaa ihmisellä yhden omenaannoksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin crossover-mallia. Kaksitoista tervettä vapaaehtoista värvättiin, ja heitä pyydettiin välttämään omenatuotteiden syömistä 1 viikko ennen interventiota ja jatkui koko tutkimuksen ajan yhteensä 3 viikon ajan.
Viikolla 2 kukin kuudesta osallistujasta sai 600 g omenasekoituksia (siementen poisto) yhtenä annoksena, ja sen jälkeen kerättiin virtsa- ja verinäytteitä eri ajankohtina 24 tunnin aikana ja ulostenäytteitä eri ajankohtina 48 tunnin aikana. Sillä välin kuusi muuta osallistujaa sai vain aamiaisen (ilman omenatuotteita) ja virtsa- ja verinäytteitä eri ajankohtina 24 tunnin aikana ja ulostenäytteitä eri ajankohtina yli 48 tunnin aikana.
Päinvastoin, viikolla 3 kuusi osallistujaa, jotka saivat omenasekoituksia viikolla 2, saivat vain aamiaisen, ja kuusi osallistujaa, joita käytettiin kontrollina viikolla 2, sai omenasekoituksia. Molemmista ryhmistä kerättiin virtsa- ja verinäytteitä eri ajankohtina 24 tunnin aikana ja ulostenäytteitä eri ajankohtina 48 tunnin aikana.
Näytteet analysoidaan LC-MS/MS:llä. Konjugaattien farmakokinetiikkaa tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- North Carolina Agriculture and Technical State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 17 ja 30 välillä
- Veren ja virtsan biokemialliset markkerit ovat normaalilla alueella
- Ei tiedossa olevaa allergiaa omenalle
- Älä käytä antibiootteja kuuteen kuukauteen
- Älä käytä tällä hetkellä lääkkeitä
- Ole savuton
- Ei ole alkoholimyrkytystä
- Älä altistu laajasti teollisuusjätteille
- Älä käytä usein hiiltynyttä lihaa
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on kihti
- Henkilöt, joilla on sydänsairauksia
- Henkilöt, joilla on perifeerisiä verisuonisairauksia
- Henkilöt, joilla on rappeuttava munuainen
- Henkilöt, joilla on rappeuttava maksa
- Syöpäpotilaat
- Diabetespotilaat
- Henkilöt, joilla on GI-häiriöitä
- Henkilöt, joilla on hormonaalisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apple consumption
Each subject took apple blends 600 g (made from two apples with seed removal) in a single dose, and samples (urine and blood and feces) at different timepoints were collected following administration of apple blends.
|
Omenaseokset (600 g) Yksi kerta-annos
|
|
Placebo Comparator: Control group
Each subject took breakfast without any apple-related products in a single dose, and samples (urine and blood and feces) at different timepoints were collected following breakfast.
|
Aamiainen ilman omenaan liittyviä tuotteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsassa olevien omenapolyfenolien reaktiivisten karbonyylilajien (RCS) additiotuotteiden pitoisuuksissa 24 tunnin aikana yhden omenaannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 tuntia annoksen jälkeen
|
Nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa käytetään arvioitaessa omenapolyfenolien RCS-addukteja virtsassa
|
0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Muutos plasman omenapolyfenolien RCS-adduktien pitoisuuksissa 24 tunnin aikana kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa käytetään omenapolyfenolien RCS-adduktien arvioimiseen plasmassa
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Muutos omenan polyfenolien RCS-adduktien tasoissa ulosteessa 48 tunnin aikana yhden omenan annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
|
Nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa käytetään arvioitaessa omenapolyfenolien RCS-addukteja ulostenäytteissä
|
0, 24, 48 tuntia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsan RCS-tasoissa 24 tunnin aikana yhden omenaannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 tuntia annoksen jälkeen
|
Nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa käytetään RCS:n arvioimiseen virtsassa
|
0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Muutos plasman RCS-tasoissa 24 tunnin aikana yhden omenaannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Nestekromatografia-tandemmassaspektrometriaa käytetään RCS:n arvioimiseen plasmassa
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture & Technical State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0089
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .