Piégage d'espèces réactives de carbonyle par les polyphénols de pomme chez l'homme
Récupération d'espèces carbonyles réactives endogènes par les polyphénols de pomme chez des sujets humains en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception croisée a été utilisée. Douze volontaires sains ont été recrutés et invités à éviter la consommation de tout produit à base de pomme à partir d'une semaine avant l'intervention et tout au long de l'étude pour un total de 3 semaines.
Au cours de la semaine 2, chacun des six participants a reçu 600 g de mélanges de pommes (élimination des pépins) en une seule dose, puis des échantillons d'urine et de sang à différents moments sur 24 h et des échantillons fécaux à différents moments sur 48 h ont été prélevés. Pendant ce temps, six autres participants ont reçu uniquement le petit-déjeuner (sans aucun produit à base de pomme), et des échantillons d'urine et de sang à différents moments sur 24 h, et des échantillons fécaux à différents moments sur 48 h ont été prélevés.
Au contraire, à la semaine 3, six participants qui ont reçu des mélanges de pommes la semaine 2 ont reçu uniquement le petit déjeuner, et six participants qui ont été utilisés comme contrôle la semaine 2 ont reçu des mélanges de pommes. Et des échantillons d'urine et de sang à différents moments sur 24 h, et des échantillons fécaux à différents moments sur 48 h pour les deux groupes ont été prélevés.
Les échantillons seront analysés par LC-MS/MS. La pharmacocinétique des conjugués sera étudiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- North Carolina Agriculture and Technical State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 17 et 30
- Avoir des marqueurs biochimiques sanguins et urinaires dans la plage normale
- Ne pas avoir d'allergie connue aux pommes
- Ne pas prendre d'antibiotiques pendant six mois
- Ne pas prendre actuellement de médicaments
- Être non-fumeur
- Ne pas avoir d'intoxication alcoolique
- Ne pas être exposé de manière intensive aux déchets industriels
- Ne consommez pas fréquemment de viande carbonisée
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de goutte
- Les personnes atteintes de maladies cardiaques
- Personnes atteintes de maladies vasculaires périphériques
- Personnes atteintes de dégénérescence rénale
- Les personnes atteintes de dégénérescence hépatique
- Des patients atteints du cancer
- Patients diabétiques
- Personnes souffrant de troubles gastro-intestinaux
- Les personnes atteintes de troubles endocriniens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Consommation de pommes
Chaque sujet a pris des mélanges de pommes 600 g (fabriqués à partir de deux pommes avec élimination des pépins) en une seule dose, et des échantillons (urine, sang et matières fécales) à différents moments ont été prélevés après l'administration des mélanges de pommes.
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Mélanges de pommes (600 g) Une dose unique
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Chaque sujet a pris un petit-déjeuner sans aucun produit lié à la pomme en une seule dose, et des échantillons (urine, sang et matières fécales) à différents moments ont été prélevés après le petit-déjeuner.
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Petit-déjeuner sans aucun produit lié à la pomme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des taux urinaires d'adduits d'espèces carbonylées réactives (RCS) des polyphénols de pomme sur 24 heures après une seule dose de consommation de pomme
Délai: 0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 heures après l'administration
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La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer les adduits RCS des polyphénols de pomme dans l'urine
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0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 heures après l'administration
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Modification des taux plasmatiques des adduits RCS des polyphénols de pomme sur 24 heures après une seule dose de consommation de pomme
Délai: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 heures après l'administration
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La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer les adduits RCS des polyphénols de pomme dans le plasma
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0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 heures après l'administration
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Modification des niveaux d'adduits RCS des polyphénols de pomme dans les matières fécales sur 48 heures après une seule dose de consommation de pomme
Délai: 0, 24, 48 heures après l'administration
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La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer les adduits RCS des polyphénols de pomme dans les échantillons fécaux
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0, 24, 48 heures après l'administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des niveaux urinaires de RCS sur 24 heures après une seule dose de consommation de pomme
Délai: 0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 heures après l'administration
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La chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem sera utilisée pour évaluer la RCS dans l'urine
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0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 heures après l'administration
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Modification des taux plasmatiques de RCS sur 24 heures après une seule dose de consommation de pomme
Délai: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 heures après l'administration
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La chromatographie liquide et la spectrométrie de masse en tandem seront utilisées pour évaluer la RCS dans le plasma
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0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 heures après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture & Technical State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0089
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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