Zmiatanie reaktywnych gatunków karbonylowych przez polifenole jabłkowe u ludzi
Zmiatanie endogennych reaktywnych gatunków karbonylowych przez polifenole jabłkowe u zdrowych ludzi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano konstrukcję crossover. Zrekrutowano dwunastu zdrowych ochotników i poproszono ich, aby unikali spożywania jakichkolwiek produktów jabłkowych, począwszy od 1 tygodnia przed interwencją i kontynuując przez całe badanie przez łącznie 3 tygodnie.
W 2. tygodniu każdy z sześciu uczestników otrzymał 600 g mieszanek jabłkowych (pobranie nasion) w pojedynczej dawce, a następnie pobrano próbki moczu i krwi w różnych punktach czasowych w ciągu 24 godzin oraz próbki kału w różnych punktach czasowych w ciągu 48 godzin. W międzyczasie pozostałych sześciu uczestników otrzymało tylko śniadanie (bez żadnych produktów jabłkowych), pobrano próbki moczu i krwi w różnych punktach czasowych w ciągu 24 godzin oraz próbki kału w różnych punktach czasowych w ciągu 48 godzin.
Przeciwnie, w 3. tygodniu sześciu uczestników, którzy otrzymali mieszanki jabłek w 2. tygodniu, otrzymało tylko śniadanie, a sześciu uczestników, których zastosowano jako kontrolę w 2. tygodniu, otrzymało mieszanki jabłek. Pobrano próbki moczu i krwi w różnych punktach czasowych w ciągu 24 godzin oraz próbki kału w różnych punktach czasowych w ciągu 48 godzin dla obu grup.
Próbki będą analizowane metodą LC-MS/MS. Zbadana zostanie farmakokinetyka koniugatów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
- North Carolina Agriculture and Technical State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 17 a 30
- Mieć markery biochemiczne krwi i moczu w normie
- Nie ma znanej alergii na jabłka
- Nie bierz antybiotyków przez sześć miesięcy
- Nie należy obecnie przyjmować leków
- Być niepalącym
- Nie mieć zatrucia alkoholowego
- Nie mają dużego narażenia na odpady przemysłowe
- Nie należy często spożywać zwęglonego mięsa
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z dną moczanową
- Osoby z chorobami serca
- Osoby z chorobami naczyń obwodowych
- Osoby ze zwyrodnieniem nerek
- Osoby ze zwyrodnieniową wątrobą
- Pacjenci z nowotworem
- Pacjenci z cukrzycą
- Osoby z zaburzeniami przewodu pokarmowego
- Osoby z zaburzeniami endokrynologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Apple consumption
Each subject took apple blends 600 g (made from two apples with seed removal) in a single dose, and samples (urine and blood and feces) at different timepoints were collected following administration of apple blends.
|
Mieszanki jabłkowe (600 g) Jedna porcja
|
|
Komparator placebo: Control group
Each subject took breakfast without any apple-related products in a single dose, and samples (urine and blood and feces) at different timepoints were collected following breakfast.
|
Śniadanie bez produktów związanych z jabłkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężeń reaktywnych związków karbonylowych (RCS) w moczu z polifenolami jabłkowymi w ciągu 24 godzin po spożyciu jednej dawki jabłek
Ramy czasowe: 0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 godzin po podaniu
|
Chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas zostanie wykorzystana do oceny adduktów RCS polifenoli jabłkowych w moczu
|
0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 godzin po podaniu
|
|
Zmiana poziomu w osoczu adduktów RCS polifenoli jabłkowych w ciągu 24 godzin po spożyciu jednej dawki jabłek
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 godziny po podaniu
|
Chromatografia cieczowa-tandemowa spektrometria mas zostanie wykorzystana do oceny adduktów RCS polifenoli jabłek w osoczu
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 godziny po podaniu
|
|
Zmiana poziomu adduktów RCS polifenoli jabłek w kale w ciągu 48 godzin po spożyciu jednej dawki jabłek
Ramy czasowe: 0, 24, 48 godzin po podaniu
|
Chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas zostanie wykorzystana do oceny adduktów RCS polifenoli jabłkowych w próbkach kału
|
0, 24, 48 godzin po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu RCS w moczu w ciągu 24 godzin po pojedynczej dawce spożycia jabłek
Ramy czasowe: 0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 godzin po podaniu
|
Chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas zostanie wykorzystana do oceny RCS w moczu
|
0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 godzin po podaniu
|
|
Zmiana poziomu RCS w osoczu w ciągu 24 godzin po spożyciu jednej pojedynczej dawki jabłka
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 godziny po podaniu
|
Chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas zostanie wykorzystana do oceny RCS w osoczu
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 godziny po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture & Technical State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-0089
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .