인간에서 사과 폴리페놀에 의한 반응성 카르보닐 종의 청소
2019년 4월 9일 업데이트: Shengmin Sang, North Carolina Agriculture & Technical State University
건강한 인간 피험자에서 Apple 폴리페놀에 의한 내인성 반응성 카르보닐 종의 청소
이것은 단일 용량의 사과 소비 후 인간에서 사과 폴리페놀의 반응성 카르보닐 종 부가물의 형성 및 약동학을 조사하기 위한 중재적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
크로스오버 디자인이 적용되었습니다. 12명의 건강한 지원자를 모집하여 개입 1주 전에 시작하여 전체 연구 기간 동안 총 3주 동안 사과 제품의 소비를 피하도록 요청했습니다.
2주차에 6명의 참가자는 각각 600g의 사과 블렌드(씨 제거)를 단일 용량으로 섭취한 후 24시간 동안 서로 다른 시점에서 소변과 혈액 샘플을, 48시간 동안 서로 다른 시점에서 대변 샘플을 수집했습니다. 한편, 다른 6명의 참가자는 아침 식사(사과 제품 없이)만 제공받았고, 24시간 동안 서로 다른 시점에서 소변과 혈액 샘플을, 48시간 동안 서로 다른 시점에서 대변 샘플을 수집했습니다.
반대로 3주차에는 2주차에 사과 블렌드를 섭취한 6명의 참가자가 아침 식사만 제공받았고, 2주차에 대조군으로 사용된 6명의 참가자는 사과 블렌드를 섭취했습니다. 그리고 24시간 동안 서로 다른 시점에서 소변과 혈액 샘플을, 두 그룹에 대해 48시간 동안 서로 다른 시점에서 대변 샘플을 수집했습니다.
샘플은 LC-MS/MS로 분석됩니다. 접합체의 약동학을 조사할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- North Carolina Agriculture and Technical State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 17~30
- 혈액 및 소변 생화학적 마커가 정상 범위에 있음
- 사과에 대해 알려진 알레르기가 없음
- 6개월 동안 항생제를 복용하지 않을 것
- 현재 약을 복용하고 있지 않음
- 금연
- 알코올 중독이 없다
- 산업 폐기물에 광범위하게 노출되지 않음
- 숯불 고기 소비를 자주 하지 마십시오.
제외 기준:
- 통풍이 있는 개인
- 심장 질환이 있는 개인
- 말초 혈관 질환이 있는 사람
- 퇴행성 신장을 가진 개인
- 퇴행성 간을 가진 개인
- 암 환자
- 당뇨병 환자
- GI 장애가 있는 개인
- 내분비 장애가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사과 소비
각 피험자는 단일 용량으로 사과 혼합 600g(씨를 제거한 두 개의 사과로 만든 것)을 섭취하고 사과 혼합을 투여한 후 서로 다른 시점에서 샘플(소변, 혈액 및 대변)을 수집했습니다.
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사과 블렌드(600g) 1회분
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
각 피험자는 사과 관련 제품 없이 단일 용량으로 아침 식사를 했으며, 아침 식사 후 다른 시점에서 샘플(소변, 혈액 및 대변)을 수집했습니다.
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사과 관련 제품이 없는 아침 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사과를 1회 섭취한 후 24시간 동안 사과 폴리페놀의 반응성 카르보닐 종(RCS) 부가물의 소변 수준 변화
기간: 투여 후 0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24시간
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소변 내 사과 폴리페놀의 RCS 부가물을 평가하기 위해 액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법을 활용합니다.
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투여 후 0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24시간
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사과를 1회 섭취한 후 24시간 동안 사과 폴리페놀의 RCS 부가물의 혈장 수준 변화
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 8, 24시간
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혈장 내 사과 폴리페놀의 RCS 부가물을 평가하기 위해 액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법을 사용할 예정입니다.
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투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 8, 24시간
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1회 사과 섭취 후 48시간 동안 대변 내 사과 폴리페놀의 RCS 부가물의 수준 변화
기간: 투여 후 0, 24, 48시간
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배설물 샘플에서 사과 폴리페놀의 RCS 부가물을 평가하기 위해 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법을 활용합니다.
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투여 후 0, 24, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사과를 한 번 섭취한 후 24시간 동안 RCS의 요중 변화
기간: 투여 후 0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24시간
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소변에서 RCS를 평가하기 위해 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법을 활용합니다.
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투여 후 0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24시간
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사과를 한 번 섭취한 후 24시간 동안 RCS의 혈장 수치 변화
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 8, 24시간
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혈장에서 RCS를 평가하기 위해 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법을 활용합니다.
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투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 8, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture & Technical State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-0089
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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