Abfangen reaktiver Carbonylspezies durch Apfelpolyphenole im Menschen
29. Juni 2026 aktualisiert von: Shengmin Sang, North Carolina Agriculture & Technical State University
Abfangen von endogenen reaktiven Carbonylspezies durch Apfelpolyphenole bei gesunden menschlichen Probanden
Dies ist eine Interventionsstudie zur Untersuchung der Bildung und Pharmakokinetik von reaktiven Carbonylspezies-Addukten von Apfelpolyphenolen beim Menschen nach einer Einzeldosis Apfelverzehr.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde ein Crossover-Design verwendet. Zwölf gesunde Freiwillige wurden rekrutiert und gebeten, den Verzehr von Apfelprodukten zu vermeiden, beginnend 1 Woche vor der Intervention und während der gesamten Studie für insgesamt 3 Wochen.
In Woche 2 erhielt jeder von sechs Teilnehmern 600 g Apfelmischungen (Entkernung) in einer Einzeldosis, und danach wurden Urin- und Blutproben zu verschiedenen Zeitpunkten über 24 h und Kotproben zu verschiedenen Zeitpunkten über 48 h gesammelt. In der Zwischenzeit erhielten die anderen sechs Teilnehmer nur Frühstück (ohne Apfelprodukte), und es wurden Urin- und Blutproben zu verschiedenen Zeitpunkten über 24 h und Kotproben zu verschiedenen Zeitpunkten über 48 h gesammelt.
Im Gegensatz dazu erhielten in Woche 3 sechs Teilnehmer, die in Woche 2 Apfelmischungen erhielten, nur Frühstück, und sechs Teilnehmer, die in Woche 2 als Kontrolle dienten, erhielten Apfelmischungen. Außerdem wurden Urin- und Blutproben zu verschiedenen Zeitpunkten über 24 h und Stuhlproben zu verschiedenen Zeitpunkten über 48 h für beide Gruppen gesammelt.
Die Proben werden mit LC-MS/MS analysiert. Die Pharmakokinetik von Konjugaten wird untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
- North Carolina Agriculture and Technical State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 17 und 30
- Haben Sie biochemische Blut- und Urinmarker im normalen Bereich
- Haben Sie keine bekannte Allergie gegen Äpfel
- Sechs Monate lang keine Antibiotika einnehmen
- Nehmen Sie derzeit keine Medikamente ein
- Nichtraucher sein
- Keine Alkoholvergiftung haben
- Keine übermäßige Exposition gegenüber Industrieabfällen
- Verzichten Sie auf häufigen Verzehr von verkohltem Fleisch
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Gicht
- Personen mit Herzerkrankungen
- Personen mit peripheren Gefäßerkrankungen
- Personen mit degenerativer Niere
- Personen mit degenerativer Leber
- Krebspatienten
- Patienten mit Diabetes
- Personen mit GI-Erkrankungen
- Personen mit endokrinen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Apple consumption
Each subject took apple blends 600 g (made from two apples with seed removal) in a single dose, and samples (urine and blood and feces) at different timepoints were collected following administration of apple blends.
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Apfelmischungen (600 g) Eine Einzeldosis
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Placebo-Komparator: Control group
Each subject took breakfast without any apple-related products in a single dose, and samples (urine and blood and feces) at different timepoints were collected following breakfast.
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Frühstück ohne apfelbezogene Produkte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Urinspiegel von reaktiven Carbonylspezies (RCS)-Addukten von Apfelpolyphenolen über 24 Stunden nach einer Einzeldosis Apfelverzehr
Zeitfenster: 0–2, 2–4, 4–6, 6–9, 9–12, 12–24 Stunden nach Einnahme
|
Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie wird verwendet, um RCS-Addukte von Apfelpolyphenolen im Urin zu bewerten
|
0–2, 2–4, 4–6, 6–9, 9–12, 12–24 Stunden nach Einnahme
|
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Veränderung der Plasmaspiegel von RCS-Addukten von Apfelpolyphenolen über 24 Stunden nach einer Einzeldosis Apfelverzehr
Zeitfenster: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 Stunden nach Einnahme
|
Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie wird verwendet, um RCS-Addukte von Apfelpolyphenolen im Plasma zu bewerten
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 Stunden nach Einnahme
|
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Veränderung der Spiegel von RCS-Addukten von Apfelpolyphenolen im Stuhl über 48 Stunden nach einer Einzeldosis Apfelverzehr
Zeitfenster: 0, 24, 48 Stunden nach der Einnahme
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Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie wird verwendet, um RCS-Addukte von Apfelpolyphenolen in Stuhlproben zu bewerten
|
0, 24, 48 Stunden nach der Einnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der RCS-Spiegel im Urin über 24 Stunden nach einer Einzeldosis Apfelverzehr
Zeitfenster: 0–2, 2–4, 4–6, 6–9, 9–12, 12–24 Stunden nach Einnahme
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Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie wird verwendet, um RCS im Urin zu beurteilen
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0–2, 2–4, 4–6, 6–9, 9–12, 12–24 Stunden nach Einnahme
|
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Veränderung der RCS-Plasmaspiegel über 24 Stunden nach einer Einzeldosis Apfelverzehr
Zeitfenster: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 Stunden nach Einnahme
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Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie wird verwendet, um RCS in Plasma zu bewerten
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0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 Stunden nach Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture & Technical State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-0089
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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