Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удаление активных карбонильных соединений полифенолами яблока у человека

29 июня 2026 г. обновлено: Shengmin Sang, North Carolina Agriculture & Technical State University

Удаление эндогенных реактивных карбонильных соединений полифенолами яблока у здоровых людей

Это интервенционное исследование для изучения образования и фармакокинетики аддуктов активных карбонильных соединений яблочных полифенолов у человека после однократного употребления яблока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Была использована кроссоверная конструкция. Были набраны двенадцать здоровых добровольцев, которых попросили избегать употребления любых яблочных продуктов, начиная с 1 недели до вмешательства и продолжая на протяжении всего исследования, в общей сложности 3 недели.

На 2-й неделе каждый из шести участников получил 600 г яблочной смеси (удаление косточек) в разовой дозе, а затем были собраны образцы мочи и крови в разные моменты времени в течение 24 часов, а также образцы кала в разные моменты времени в течение 48 часов. Между тем, другие шесть участников получали только завтрак (без каких-либо яблочных продуктов), и были собраны образцы мочи и крови в разные моменты времени в течение 24 часов, а также образцы кала в разные моменты времени в течение 48 часов.

Напротив, на 3-й неделе шесть участников, получавших яблочные смеси на 2-й неделе, получали только завтрак, а шесть участников, которые использовались в качестве контроля на 2-й неделе, получали яблочные смеси. Были собраны образцы мочи и крови в разные моменты времени в течение 24 часов, а также образцы кала в разные моменты времени в течение 48 часов для обеих групп.

Образцы будут проанализированы методом ЖХ-МС/МС. Фармакокинетика конъюгатов будет исследована.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28081
        • North Carolina Agriculture and Technical State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 17 до 30
  • Иметь биохимические маркеры крови и мочи в пределах нормы
  • Не имеют известной аллергии на яблоки
  • Не принимать антибиотики в течение шести месяцев
  • В настоящее время не принимать лекарства
  • Быть некурящим
  • Не иметь алкогольного опьянения
  • Не подвергаться экстенсивному контакту с промышленными отходами
  • Не допускайте частого употребления жареного мяса

Критерий исключения:

  • Лица с подагрой
  • Лица с сердечными заболеваниями
  • Лица с заболеваниями периферических сосудов
  • Лица с дегенеративной почкой
  • Лица с дегенеративной печенью
  • Онкологические больные
  • Пациенты с диабетом
  • Лица с желудочно-кишечными расстройствами
  • Лица с эндокринными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Apple consumption
Each subject took apple blends 600 g (made from two apples with seed removal) in a single dose, and samples (urine and blood and feces) at different timepoints were collected following administration of apple blends.
Диетическая добавка: Потребление яблок
Смеси яблочные (600 г) 1 разовая доза
Плацебо Компаратор: Control group
Each subject took breakfast without any apple-related products in a single dose, and samples (urine and blood and feces) at different timepoints were collected following breakfast.
Диетическая добавка: Контрольная группа
Завтрак без продуктов, связанных с яблоками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня аддуктов реакционноспособных карбонильных форм (RCS) яблочных полифенолов в моче в течение 24 часов после однократного употребления яблок.
Временное ограничение: 0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 часа после введения дозы
Жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия будет использоваться для оценки RCS-аддуктов яблочных полифенолов в моче.
0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 часа после введения дозы
Изменение уровней аддуктов RCS полифенолов яблока в плазме в течение 24 часов после однократного употребления яблок
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 часа после приема
Жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия будет использоваться для оценки RCS-аддуктов яблочных полифенолов в плазме.
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 часа после приема
Изменение уровней аддуктов RCS полифенолов яблока в фекалиях в течение 48 часов после однократного употребления яблок
Временное ограничение: 0, 24, 48 часов после введения дозы
Жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия будет использоваться для оценки RCS-аддуктов яблочных полифенолов в образцах фекалий.
0, 24, 48 часов после введения дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня RCS в моче в течение 24 часов после однократного употребления яблок.
Временное ограничение: 0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 часа после введения дозы
Жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия будет использоваться для оценки RCS в моче.
0-2, 2-4, 4-6, 6-9, 9-12, 12-24 часа после введения дозы
Изменение уровня RCS в плазме в течение 24 часов после однократного употребления яблок.
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 часа после приема
Жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия будет использоваться для оценки RCS в плазме.
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 24 часа после приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

North Carolina Agriculture & Technical State University

Следователи

  • Главный следователь: Shengmin Sang, PhD, North Carolina Agriculture & Technical State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-0089

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться