Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD-mallit aikuispotilailla tehohoidon jälkeen

keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Holbaek Sygehus

PTSD-mallit ajan mittaan aikuisten tehohoitopotilailla - Havaintoja RAPIT-tutkimuksesta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata aikuispotilaiden posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) malleja kotiutumisen yhteydessä, 3 ja 12 kuukautta tehohoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on toissijainen analyysi RAPIT-tutkimustutkimuksesta, jossa hoidettiin potilaiden tietoja, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTDS) (Jensen et al., 2016).

Suunnittelu Havaintotutkimus perustuu tietoihin RAPIT-tutkimuksesta, joka on ei-sokkoutettu, monikeskus-, rinnakkaisryhmätutkimus, joka suoritettiin joulukuun 2012–2015 välisenä aikana 10 tehohoitoyksikössä neljällä viidestä Tanskan alueella.

Osallistujat Potilaita rekrytoitiin peräkkäin tutkimuksen ensimmäisten 18 kuukauden aikana. Mukana oli tanskankielisiä aikuisia (≥ 18 vuotta), jotka saivat koneellista ventilaatiota ≥ 48 tuntia ja jotka eivät täyttäneet dementian peruskriteerejä. Jätimme pois deliiroituneet potilaat, jotka eivät pystyneet antamaan tietoista suostumusta satunnaistuksen yhteydessä, tai potilaat, jotka oli otettu mukaan muihin tutkimuksiin. Kaikkiaan 386 aikuista potilasta satunnaistettiin normaalihoitoon (SC) sekä sairaanhoitajan johtamaan tehohoitoon tai pelkkään normaalihoitoon teho-osaston kotiutuksen jälkeen (190 interventiota, 196 SC).

Tulokset Tässä tutkimuksessa kuvaamme vaihtelua potilaissa, jotka kokevat PTSD-oireita teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä 3 ja 12 kuukautta tehohoidon jälkeen RAPIT-tutkimuksen tiedonkeruun perusteella (Jensen et al., 2016). Raportoimme tutkimuksen osallistujien PTSD-oireista lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kaksitoista kuukautta tehohoidon jälkeen käyttämällä Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) -kyselyä, jota on täydennetty kuvauksilla potilaiden PTSD-kokemuksista. Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet kerättiin 3 ja 12 kuukauden kohdalla, ja terveydenhuollon palveluiden käyttö, mukaan lukien kuolleisuus, saatiin sairaalakaavioista yhdistettynä potilaiden itse ilmoittamiin tietoihin. Käytämme kuvaavia tilastollisia menetelmiä tietojen analysointiin.

HTQ-IV:n PTSD:n oireet koostuivat 17 osasta, jotka kattoivat kolme ydinoiretta, jotka vastaavat PTSD:n DSM-IV:n kriteerejä: uudelleen kokeminen (5 kohdetta), välttäminen (7 kohdetta) ja kiihottuminen (5 kohtaa). Tätä täydennettiin neljällä lisäkohdalla: yksi toiminnallinen ja kolme liittyvät stressiin. Käytimme kokonaispistemäärää, ja raja ≥40 luokitellaan "positiiviseksi PTSD:ksi". Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita arvioitiin käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), joka kattaa kaksi ulottuvuutta: ahdistuneisuus (7 kohtaa) ja masennus (7 kohtaa); ala-asteikon pisteet olivat 0-21 ja korkeammat pisteet heijastivat suurempaa psyykkistä kärsimystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

386

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sjælland
      • Holbæk, Sjælland, Tanska, 4300
        • Holbæk Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoidon potilaat (eloonjääneet)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Ei-invasiivinen tai invasiivinen ventilaatio ≥ 48 tuntia (ei-ivasiivinen ventilaatio (NIV) nykyisten ohjeiden mukaan)
  • Diagnosoimaton dementia

Poissulkemiskriteerit:

  • Delirium satunnaistuksessa (positiivinen CAM-ICU-pistemäärä)
  • Osallistuminen tieteellisiin hankkeisiin, jotka sisältävät potilashaastatteluja
  • Ei puhu tai ymmärrä tanskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Harvard Trauma Questionnaire, alue 18-72
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), joka kattaa ahdistuneisuuden (7 tuotetta) Alue: 0-21
12 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), joka kattaa ahdistuneisuuden (7 tuotetta) Alue: 0-21
3 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), joka kattaa masennuksen (7 tuotetta) Alue: 0-21
12 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), joka kattaa masennuksen (7 tuotetta) Alue: 0-21
3 kuukautta
PTSD
Aikaikkuna: Perustaso
Harvard Trauma Questionnaire, alue 18-72
Perustaso
PTSD
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Harvard Trauma Questionnaire, alue 18-72
3 kuukautta
PTSD
Aikaikkuna: Ajan mittaan lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta
Muuta pistemäärää käyttämällä Harvard Trauma Questionnairea, alue 18-72
Ajan mittaan lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: Ajan myötä 3 ja 12 kuukauden iässä
Muuta arvosanaa käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), joka kattaa ahdistuneisuuden (7 kohtaa) Alue: 0-21
Ajan myötä 3 ja 12 kuukauden iässä
Masennus
Aikaikkuna: Ajan mittaan 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Muuta pisteitä käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), joka kattaa masennuksen (7 kohdetta) Alue: 0-21
Ajan mittaan 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Janet F Jensen, Holbaek Sygehus and Hillerod Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-000080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa