Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mønstre for PTSD hos voksne patienter efter intensiv pleje

7. august 2019 opdateret af: Holbaek Sygehus

Mønstre for PTSD over tid hos voksne intensivpatienter - observationer fra RAPIT-forsøget

Denne undersøgelse har til formål at beskrive voksne patienters mønstre for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ved udskrivelse, 3 og 12 måneder efter intensiv behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse er en sekundær analyse af RAPIT-studiet, der behandler data fra patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTDS) (Jensen et al., 2016).

Design Observationsstudie baseret på data fra RAPIT-studiet, der er en ikke-blindet, multicenter, parallel-gruppe RCT udført mellem december 2012-2015 på 10 intensivafdelinger (ICU'er) i fire ud af fem regioner i Danmark.

Deltagere Patienterne blev fortløbende rekrutteret i løbet af de første 18 måneder af undersøgelsen. Vi inkluderede dansktalende voksne (≥18 år), som fik mekanisk ventileret ≥48 timer og ikke opfyldte baseline-kriterierne for demens. Vi udelukkede deliriske patienter, der ikke var i stand til at give informeret samtykke ved randomisering, eller patienter, der var indskrevet i andre undersøgelser. I alt 386 voksne patienter blev randomiseret til standardbehandling (SC) plus et sygeplejerske-ledet intensivbehandlingsprogram eller standardbehandling alene efter ICU-udskrivning (190 intervention, 196 SC).

Resultater I dette studie vil vi beskrive variationer hos patienter, som oplever symptomer på PTSD ved ICU-udskrivning, 3 og 12 måneder efter intensiv behandling baseret på dataindsamlingen i RAPIT-studiet (Jensen et al., 2016). Vi vil rapportere forsøgsdeltageres symptomer på PTSD ved baseline, tre måneder og tolv måneder efter intensivbehandling ved hjælp af Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) suppleret med beskrivelser af patienternes oplevelser af PTSD. Symptomer på angst og depression blev indsamlet efter 3 og 12 måneder, og brugen af ​​sundhedsydelser inklusive dødelighed blev opnået fra hospitalsdiagrammer kombineret med selvrapporterede data fra patienter. Vi vil bruge deskriptive statistiske metoder til at analysere data.

Symptomer på PTSD ved HTQ-IV bestod af 17 punkter, der dækkede tre kernesymptomer svarende til DSM-IV kriterier for PTSD: genoplevelse (5 genstande), undgåelse (7 punkter) og ophidselse (5 punkter). Dette blev suppleret med fire yderligere punkter: en funktionel og tre relateret til stress. Vi brugte en total score, og et cut-off på ≥40 er kategoriseret som "positiv PTSD". Symptomer på angst og depression blev vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), der dækkede to dimensioner: angst (7 elementer) og depression (7 elementer); Underskala-score var 0-21, hvor højere score afspejler større psykologisk lidelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

386

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sjælland
      • Holbæk, Sjælland, Danmark, 4300
        • Holbæk Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensive patienter (overlevende)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Ikke-invasiv eller invasiv ventilation ≥ 48 timer (Non-ivasiv ventilation (NIV) fra gældende retningslinjer)
  • Udiagnosticeret demens

Ekskluderingskriterier:

  • Delirium ved randomisering (positiv CAM-ICU score)
  • Deltagelse i videnskabelige projekter, som omfatter patientsamtaler
  • Ikke taler eller forstår dansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: 12 måneder
Harvard Trauma Spørgeskema, Range 18-72
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 12 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), der dækker angst (7 varer) Interval: 0-21
12 måneder
Angst
Tidsramme: 3 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), der dækker angst (7 varer) Interval: 0-21
3 måneder
Depression
Tidsramme: 12 måneder
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS), der dækker depression (7 varer) Interval: 0-21
12 måneder
Depression
Tidsramme: 3 måneder
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS), der dækker depression (7 varer) Interval: 0-21
3 måneder
PTSD
Tidsramme: Baseline
Harvard Trauma Spørgeskema, Range 18-72
Baseline
PTSD
Tidsramme: 3 måneder
Harvard Trauma Spørgeskema, Range 18-72
3 måneder
PTSD
Tidsramme: Over tid ved baseline, 3 og 12 måneder
Skift score ved hjælp af Harvard Trauma Questionnaire, Range 18-72
Over tid ved baseline, 3 og 12 måneder
Angst
Tidsramme: Over tid ved 3 og 12 måneder
Skift score ved hjælp af hospitalsangst- og depressionsskala (HADS), der dækker angst (7 elementer) Interval: 0-21
Over tid ved 3 og 12 måneder
Depression
Tidsramme: Over tid ved 3 måneder og 12 måneder
Skift score ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), der dækker depression (7 elementer) Interval: 0-21
Over tid ved 3 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Janet F Jensen, Holbaek Sygehus and Hillerod Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-000080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv afdelings syndrom

Kliniske forsøg med Efter ICU genopretningsprogram

Abonner