Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паттерны посттравматического стрессового расстройства у взрослых пациентов после интенсивной терапии

7 августа 2019 г. обновлено: Holbaek Sygehus

Паттерны посттравматического стрессового расстройства с течением времени у взрослых пациентов интенсивной терапии — наблюдения из исследования RAPIT

Это исследование направлено на описание моделей посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у взрослых пациентов при выписке, через 3 и 12 месяцев после интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящее исследование является вторичным анализом исследования RAPIT, в котором рассматривались данные пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) (Jensen et al., 2016).

Дизайн Обсервационное исследование, основанное на данных исследования RAPIT, которое представляет собой неслепое многоцентровое РКИ с параллельными группами, проведенное в период с декабря 2012 по 2015 год в 10 отделениях интенсивной терапии (ОИТ) в четырех из пяти регионов Дании.

Участники. Пациентов последовательно набирали в течение первых 18 месяцев исследования. Мы включили говорящих по-датски взрослых (≥18 лет), которые находились на искусственной вентиляции легких ≥48 часов и не соответствовали исходным критериям деменции. Мы исключили пациентов с делирием, которые не могли дать информированное согласие при рандомизации, или пациентов, которые были включены в другие исследования. В общей сложности 386 взрослых пациентов были рандомизированы для получения стандартной помощи (SC) плюс программа интенсивной терапии под руководством медсестры или только стандартная помощь после выписки из отделения интенсивной терапии (190 вмешательств, 196 SC).

Результаты В этом исследовании мы опишем вариации пациентов, у которых проявляются симптомы посттравматического стрессового расстройства при выписке из отделения интенсивной терапии, через 3 и 12 месяцев после интенсивной терапии на основе сбора данных в исследовании RAPIT (Jensen et al., 2016). Мы будем сообщать о симптомах посттравматического стресса у участников исследования на исходном уровне, через три месяца и двенадцать месяцев после интенсивной терапии с использованием Гарвардского опросника о травмах (HTQ), дополненного описаниями переживаний пациентов при посттравматическом стрессе. Симптомы тревоги и депрессии были собраны через 3 и 12 месяцев, а использование медицинских услуг, включая смертность, было получено из больничных карт в сочетании с данными, предоставленными самими пациентами. Мы будем использовать описательные статистические методы для анализа данных.

Симптомы посттравматического стрессового расстройства согласно HTQ-IV состояли из 17 пунктов, охватывающих три основных симптома, соответствующих критериям посттравматического стрессового расстройства DSM-IV: повторное переживание (5 пунктов), избегание (7 пунктов) и возбуждение (5 пунктов). Это было дополнено четырьмя дополнительными пунктами: одним функциональным и тремя связанными со стрессом. Мы использовали общий балл, и пороговое значение ≥40 классифицируется как «положительное посттравматическое стрессовое расстройство». Симптомы тревоги и депрессии оценивали с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), охватывающей два параметра: тревога (7 пунктов) и депрессия (7 пунктов); баллы по подшкалам были от 0 до 21, причем более высокие баллы отражали больший психологический стресс.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

386

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sjælland
      • Holbæk, Sjælland, Дания, 4300
        • Holbæk Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты интенсивной терапии (выжившие)

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Неинвазивная или инвазивная вентиляция легких ≥ 48 часов (неинвазивная вентиляция (НИВ) согласно действующим рекомендациям)
  • Недиагностированная деменция

Критерий исключения:

  • Делирий при рандомизации (положительный балл CAM-ICU)
  • Участие в научных проектах, включающих интервью с пациентами
  • Не говорит и не понимает датский.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
Временное ограничение: 12 месяцев
Гарвардский опросник о травмах, диапазон 18-72
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: 12 месяцев
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), охватывающая тревогу (7 пунктов) Диапазон: 0-21
12 месяцев
Беспокойство
Временное ограничение: 3 месяца
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), охватывающая тревогу (7 пунктов) Диапазон: 0-21
3 месяца
Депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), охватывающая депрессию (7 пунктов) Диапазон: 0-21
12 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), охватывающая депрессию (7 пунктов) Диапазон: 0-21
3 месяца
ПТСР
Временное ограничение: Базовый уровень
Гарвардский опросник о травмах, диапазон 18-72
Базовый уровень
ПТСР
Временное ограничение: 3 месяца
Гарвардский опросник о травмах, диапазон 18-72
3 месяца
ПТСР
Временное ограничение: С течением времени на исходном уровне, через 3 и 12 месяцев
Изменение оценки с использованием Гарвардского опросника травм, диапазон 18-72
С течением времени на исходном уровне, через 3 и 12 месяцев
Беспокойство
Временное ограничение: С течением времени в 3 и 12 месяцев
Изменение балла с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), охватывающей тревогу (7 пунктов) Диапазон: 0-21
С течением времени в 3 и 12 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: Со временем в 3 месяца и 12 месяцев
Изменение оценки с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), охватывающей депрессию (7 пунктов) Диапазон: 0-21
Со временем в 3 месяца и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Janet F Jensen, Holbaek Sygehus and Hillerod Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-000080

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться