Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorce PTSD u dospělých pacientů po intenzivní péči

7. srpna 2019 aktualizováno: Holbaek Sygehus

Vzorce PTSD v průběhu času u dospělých pacientů intenzivní péče – pozorování ze studie RAPIT

Tato studie si klade za cíl popsat vzorce posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u dospělých pacientů při propuštění, 3 a 12 měsíců po intenzivní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie je sekundární analýzou studie RAPIT, která léčí data od pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTDS) (Jensen et al., 2016).

Design Observační studie založená na datech ze studie RAPIT, což je nezaslepená, multicentrická RCT s paralelními skupinami prováděná mezi prosincem 2012–2015 na 10 jednotkách intenzivní péče (JIP) ve čtyřech z pěti regionů v Dánsku.

Účastníci Pacienti byli postupně přijímáni během prvních 18 měsíců studie. Zahrnuli jsme dánsky mluvící dospělé (≥ 18 let), kteří dostávali mechanickou ventilaci ≥ 48 hodin a nesplňovali základní kritéria demence. Vyloučili jsme delirantní pacienty, kteří nebyli schopni dát informovaný souhlas při randomizaci, nebo pacienty, kteří byli zařazeni do jiných studií. Celkem 386 dospělých pacientů bylo po propuštění z JIP randomizováno ke standardní péči (SC) plus programu intenzivní péče vedené sestrou nebo ke standardní péči samotné po propuštění z JIP (190 intervencí, 196 SC).

Výsledky V této studii popíšeme variace u pacientů, kteří pociťují příznaky PTSD při propuštění na JIP, 3 a 12 měsíců po intenzivní péči na základě sběru dat ve studii RAPIT (Jensen et al., 2016). Budeme referovat o symptomech PTSD účastníků studie na začátku, tři měsíce a dvanáct měsíců po intenzivní péči pomocí Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) doplněného popisem zkušeností pacientů s PTSD. Symptomy úzkosti a deprese byly shromážděny po 3 a 12 měsících a využití zdravotnických služeb včetně úmrtnosti bylo získáno z nemocničních tabulek v kombinaci s údaji od pacientů, které sami uvedli. K analýze dat použijeme deskriptivní statistické metody.

Symptomy PTSD podle HTQ-IV sestávaly ze 17 položek pokrývajících tři hlavní symptomy odpovídající kritériím DSM-IV pro PTSD: opětovné prožívání (5 položek), vyhýbání se (7 položek) a vzrušení (5 položek). Ten byl doplněn o čtyři další položky: jednu funkční a tři související se stresem. Použili jsme celkové skóre a cut-off ≥40 je kategorizováno jako „pozitivní PTSD“. Příznaky úzkosti a deprese byly hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pokrývající dvě dimenze: úzkost (7 položek) a deprese (7 položek); skóre subškály bylo 0-21, přičemž vyšší skóre odráželo větší psychickou zátěž.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

386

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sjælland
      • Holbæk, Sjælland, Dánsko, 4300
        • Holbæk Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na jednotce intenzivní péče (přeživší)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Neinvazivní nebo invazivní ventilace ≥ 48 hodin (Neivasivní ventilace (NIV) ze současných směrnic)
  • Nediagnostikovaná demence

Kritéria vyloučení:

  • Delirium při randomizaci (pozitivní skóre CAM-ICU)
  • Účast na vědeckých projektech, které zahrnují rozhovory s pacienty
  • Nemluvím ani nerozumím dánštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Časové okno: 12 měsíců
Harvard Trauma Questionnaire, rozsah 18-72
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 12 měsíců
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pokrývající úzkost (7 položek) Rozsah: 0-21
12 měsíců
Úzkost
Časové okno: 3 měsíce
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pokrývající úzkost (7 položek) Rozsah: 0-21
3 měsíce
Deprese
Časové okno: 12 měsíců
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pokrývající depresi (7 položek) Rozsah: 0-21
12 měsíců
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pokrývající depresi (7 položek) Rozsah: 0-21
3 měsíce
PTSD
Časové okno: Základní linie
Harvard Trauma Questionnaire, rozsah 18-72
Základní linie
PTSD
Časové okno: 3 měsíce
Harvard Trauma Questionnaire, rozsah 18-72
3 měsíce
PTSD
Časové okno: V průběhu času na začátku, 3 a 12 měsíců
Změňte skóre pomocí Harvard Trauma Questionnaire, rozsah 18-72
V průběhu času na začátku, 3 a 12 měsíců
Úzkost
Časové okno: Postupem času ve 3 a 12 měsících
Změnit skóre pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pokrývající úzkost (7 položek) Rozsah: 0-21
Postupem času ve 3 a 12 měsících
Deprese
Časové okno: Postupem času za 3 měsíce a 12 měsíců
Změňte skóre pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pokrývající depresi (7 položek) Rozsah: 0-21
Postupem času za 3 měsíce a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janet F Jensen, Holbaek Sygehus and Hillerod Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-000080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom jednotky intenzivní péče

Klinické studie na Program obnovy po JIP

Předplatit