- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03918746
Internet Attachment-Based Compassion Therapyn (iABCT) toteutettavuus
Internetin kiintymykseen perustuvan myötätuntoterapian (iABCT) toteutettavuus suurelle väestölle
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Internetin kiintymyspohjaisen myötätuntoterapian (iABCT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta väestön hyvinvoinnin ja mielenterveyden edistämiseksi.
Avoin toteutettavuustutkimus ja yksihaaratutkimus suoritetaan kolmella mittauspisteellä: lähtötilanteessa (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen (jälkeen) ja kolmen kuukauden seurantajakson aikana, jolloin osallistujat jaetaan iABCT:hen.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan Internetin kautta espanjaksi toimitetun Compassion-based Intervention (CBI) toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myötätunto viittaa moniulotteiseen psykologiseen rakennelmaan, joka sisältää tunteen, joka syntyy toisen kärsimyksen läsnäollessa ja sisältää halun auttaa. Yhä useammat tutkimukset osoittavat myötätuntopohjaisten interventioiden (CBI) edut ja niiden yhteyden psyykkiseen terveyteen. CBI keskittyy myötätunnon harjoittamiseen muita ja/tai itseään kohtaan (self-compassion) käyttäen virallisia ja epävirallisia meditaatiokäytäntöjä. Viimeaikaista tieteellistä kirjallisuutta on tulossa todistamaan Internetin kautta tapahtuvan myötätunnon kasvattamisen ja siten itse sovelletun online-CBI:n toteuttamiskelpoisuuden ja tehokkuuden.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Internetin kiintymyspohjaisen myötätuntoterapian (iABCT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä väestön hyvinvoinnin ja mielenterveyden edistämiseksi. Toissijaisena tavoitteena on tutkia iABCT:n alustavaa tehoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Pääoletuksena on, että iABCT on toteutettavissa ja osallistujien hyväksymä odotusten, tyytyväisyyden, käytettävyyden, mielipiteen ja kustannustehokkuuden suhteen. Lisäksi iABCT:n odotetaan olevan tehokas edistämään muutoksia itseraportoiduissa myötätunto-, itsemyötätunto-, mindfulness-, itsekritiikki-, kiintymys-, hyvinvointi- ja mielenterveysmittareissa. On myös oletettu, että voitot säilyvät kolmen kuukauden seurannassa.
Vähintään 35 osallistujan katsotaan riittävän täyttämään tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteet ja antamaan tarkkoja ja tehokkaita arvioita parametreista (eli keskiarvoista, keskihajonnoista, vaikutuksen koosta ja luottamusvälistä) suuremman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tehostamiseksi. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50015
- Centro de Salud Arrabal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi.
- Sinulla on riittävät tiedot espanjan ymmärtämiseen ja lukemiseen.
- Pidä tietokone kaiuttimilla ja Internet-yhteydellä suojatussa ympäristössä (kotiin tai yksityiseen toimistoon).
- Sinulla on sähköpostitili.
- Kyky käyttää tietokonetta ja surffata Internetissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan version 5 (DSM-5) mukaan.
- Alkoholin tai muiden aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
- saada psykiatrista tai psykologista hoitoa,
- Osallistu jatkuvaan muodolliseen meditaatiokoulutukseen (esim. mindfulness- tai myötätunto-interventio).
- Sydänsairaus, sydän- ja hengityselinsairaus tai muu vakava sairaus.
- Epileptisen kriisin historia.
- Online-interventio ei ole käytettävissä leikkauksen tai lääketieteellisen toimenpiteen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Internet Attachment-Based Compassion Therapy (iABCT)
Interventio koostuu Attachment-Based Compassion Therapyn (iABCT) Internet-versiosta. Intervention kesto riippuu kunkin osallistujan tahdista, jota neuvotaan suorittamaan yksi moduuli viikossa, jolloin istuntojen välillä kuluu päiviä kotitehtävien suorittamiseen. On arvioitu, että verkkointerventio voidaan suorittaa kahdeksassa viikossa ja enintään kymmenen viikon ajan. Jokainen osallistuja voi kuitenkin edetä vapaasti omaan tahtiinsa. Virallista puhelintukea ei anneta järjestelmällisesti, mutta osallistujat ottavat tarvittaessa yhteyttä teknisen avun saamiseksi (eli verkon saavutettavuusongelmiin tai unohtuneen salasanan vuoksi). |
Attachment-Based Compassion Therapyn (iABCT) Internet-versio kehitetään täysin itsesovellettavaksi Internetissä Labpsitecin (Psykologian ja teknologian laboratorio, Universitat Jaume I ja Valencian yliopisto) suunnitteleman www.psicologiaytecnologia.com-sivuston kautta. ). iABCT koostuu kahdeksasta peräkkäisestä moduulista: Moduuli 0) Tervetuloa moduuli: lähestyy myötätuntoa; Moduuli 1) Valmistaudumme myötätuntoon. Ystävällinen huomio; Moduuli 2) Löytää myötätuntoinen maailmamme; Moduuli 3) Myötätuntoisen maailmamme kehittäminen; Moduuli 4) Suhteemme ymmärtäminen myötätuntoon; Moduuli 5) Itsemme parissa työskenteleminen; Moduuli 6) Anteeksiantamisen tärkeyden ymmärtäminen; Moduuli 7) Myötätuntoharjoituksen lujittaminen Sisältö esitellään tekstien, äänien, videoiden, kuvien, vinjettien ja interaktiivisten harjoitusten kautta. Ladattavat PDF-tiedostot ovat saatavilla, jotta käyttäjät voivat tarkastella niitä offline-tilassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Pembertonin onnellisuusindeksissä (PHI) (Hervás & Vázquez, 201)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
PHI on hyvinvoinnin mitta, joka sisältää 11 kohdetta (asteikolla 0-10), jotka liittyvät muistetun hyvinvoinnin eri alueisiin, ja 10 koettuun hyvinvointiin liittyvää kohdetta (eli 5 positiivista ja 5 negatiivista tunnetapahtumaa, jotka saattoi tapahtua edellisenä päivänä) (vastaa KYLLÄ/EI).
Näiden erien summa tuottaa yhdistetyn hyvinvointiindeksin, joka vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat arvot edustavat parempaa hyvinvointia.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itsemyötätuntoasteikossa (SCS-26) (Neff, 2003; García-Campayo et al., 2014)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Self-Compassion Scale (SCS-26) on 26 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yleistä itsemyötätuntoa (kokonaispistemäärä) ja kolmea itsemyötätunto-osaa: itseystävällisyys (SCS-SK), yhteinen ihmisyys (SCS-CH) ja mindfulness (SCS-M).
SCS-26:n espanjankielinen versio on osoittanut korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta ja korkeaa testien uudelleentestauksen luotettavuutta.
Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa lähes koskaan ja 5 lähes aina.
Kun negatiivisesti muotoiltuja asioita on muutettu, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset myötätunnon asteikossa (Pommier, 2000)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Myötätunto-asteikko arvioi myötätuntoa muita kohtaan samanlaisessa ulottuvuudessa kuin itsemyötätunto.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 5 (melkein aina).
Pommierin (2010) tulokset viittaavat siihen, että tämä asteikko edustaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja riittävää konvergenttivaliditeettia.
Brito-Ponsille (2014) kehitettiin espanjalainen muunnos Pommierin asteikosta.
Tutkija käänsi englanninkielisen version ja viimeisteli psykologien ja mindfulness-ohjaajien tiimin kanssa komitean lähestymistapaa noudattaen (Graham et al. 2003); Lopulta englannin äidinkielenään puhujat käänsivät sen takaisin.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätuntoa.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset itsekritisoivan/hyökkäävän ja itseään rohkaisevan skaalan muodoissa – lyhyt lomake (FSCRS-SF) (Sommers-Spijkerman et al., 2017)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
FSCRS-SF sisältää 14 kohtaa, jotka arvioivat kahta itsekritiikin muotoa: riittämätön itse ja vihattu itse sekä kyky rauhoittaa itseään. Osallistujat vastaavat tiettyihin väittämiin ja kysyvät, kuinka ajattelee ja reagoi epäonnistumisten tai takaiskujen edessä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan niin kuin minä) 4:ään (erittäin kuten minä). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riittämättömyyden tunnetta, itsevihaa tai itsevarmuutta. FSCRS-SF-alaasteikkopisteillä oli riittävä testi-uudelleentestausluotettavuus ja tyydyttävät konvergentti validiteettiarviot teoreettisesti liittyvien konstruktien kanssa. |
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset Mindfulness-kyselyssä (FFMQ-15)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
FFMQ-15 on lyhyt versio FFMQ-39:stä. Tämä versio sisältää 15 kohdetta dispositional mindfulnessin arvioimiseksi Likert-asteikolla 1 (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5 (hyvin usein tai aina totta) välillä. Mindfulnessin viittä puolta arvioidaan: Havainnoi, viittaa kohteen kykyyn kiinnittää huomiota sisäisiin ja ulkoisiin kokemuksiin, kuten tunteisiin, ajatuksiin tai tunteisiin; Kuvaile, mittaa kykyä kuvata tapahtumia ja henkilökohtaisia vastauksia sanoin; Tietoinen toimiminen sisältää keskittymisen suoritettavaan toimintaan, toisin kuin automaattiseen käyttäytymiseen; Sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen viittaa kykyyn ottaa ei-arvioiva asenne ajatuksia ja tunteita kohtaan; ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen, mikä sallii ajatusten ja tunteiden tulla ja mennä ilman, että ne takertuvat niihin tai viedään ne pois. Viisi asteikkoa osoittavat hyvää sisäistä johdonmukaisuutta. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa myötätuntoa. |
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset suhteissa Questionnaire (RQ) (Bartholomew y Horowitz, 1991; Alonso-Arbiol y S.Yárnoz-Yaben, 2000).
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
RQ käyttää 7-pisteistä Likert-asteikkoa, joka arvioi ja sovittaa osallistujat yhteen neljästä kiintymystavasta: (i) turvallinen, (ii) varautunut, (iii) hylkäävä ja (iv) pelokas.
Matemaattinen laskelma mahdollistaa kiintymystyylin kategorisen arvioinnin (esim.
turvallinen tai epävarma) (Griffin & Bartholomew 1994), ja laadullisia itsekuvauskriteerejä voidaan käyttää vahvistustarkoituksiin.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että itsekuvaajan kriteerien luotettavuus on korkea (Leak ja Parsons 2001; Yarnoz-Yaben ja Comino 2011).
RQ tarjoaa myös mahdollisuuden mitata kaksi avainulottuvuutta, jotka ovat aikuisten kiintymyksen taustalla (Griffin ja Bartholomew 1994a), nimittäin ahdistusta, joka liittyy enemmän itseensä, ja välttämistä, joka liittyy enemmän muihin (Griffin ja Bartholomew 1994b).
Ahdistuneisuusulottuvuus lasketaan neljän kiinnitystyyliluokituksen summalla.
Korkeat pisteet tässä ulottuvuudessa heijastavat suurta ahdistusta sosiaalisia suhteita kohtaan.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset yleisessä terveyskyselyssä (GHQ-12) (Rocha et al., 2011)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
GHQ-12 on yksi yleisimmin käytetyistä seulontatesteistä väestön mielenterveyden arvioinnissa, ja se on suunniteltu jäsennellyksi, lyhyeksi ja itse täytettäväksi kyselylomakkeeksi. Jokainen sen 12 viimeaikaisia oireita, tunteita tai käyttäytymistä koskevista kohdista on vastattu neliluokkaisella Likert-asteikolla. Kategoriat 1 ja 2 saavat arvon 0 ja luokat 3 ja 4 arvot 1. 12 kohteen arvot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Todennäköinen psykiatrinen tapaus katsotaan, kun pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 3. |
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kiintymättömyyden asteikon muutokset (NAS-7) (Feliu et al., 2016; Sahdra et al. 2015)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
NAS-7 pisteytetään 6 pisteen asteikolla 1 = täysin eri mieltä - 6 = vahvasti samaa mieltä ja se on suunniteltu mittaamaan kiintymättömyyttä (esim. voin päästää irti menneisyydestä johtuvat katumukset ja tyytymättömyyden tunteet, kun miellyttävät kokemukset päättyvät, I Olen hyvä siirtyä seuraavaan). NAS-7 on yksitekijä ja sen sisäinen yhtenäisyys on erinomainen (α = 0,82). Korkeammat pisteet edustavat korkeampia kiinnittymättömyyden arvoja. |
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset kansainvälisessä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun lyhyessä lomakkeessa (I-PANAS-SF; Thompson, 2007)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
I-PANAS-SF - PANASin supistettu versio - koostuu 10 kohteesta, joissa on 5-kohdan Positive Affect (PA) Negative Affect (NA) -aliasteikko. Useissa validointitutkimuksissa (N = 1 789) tutkittiin I-PANAS-SF:n ristinäytteen stabiilisuutta, sisäistä luotettavuutta, ajallista vakautta, kulttuurien välistä tekijöiden invarianssia sekä konvergenttia ja kriteeriin liittyvää validiteettia ja todettiin olevan psykometrisesti hyväksyttävää. PA-ala-asteikon korkeammat pisteet edustavat suurempaa positiivista vaikutusta. NA-ala-asteikon korkeammat pisteet edustavat suurempaa negatiivista vaikutusta. |
Ennen interventiota, toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset käyttötarkoituksessa (PIL-10) (García-Alandete, Rosa, y Sellés, 2013; García-Galante, 2014)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
PIL-testi on 10-kohdan itseraportoiva asenneasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin vastaaja havaitsee yleisen merkityksen ja tarkoituksen elämässä tai kärsii "eksistenttiaalisesta tyhjiöstä".
Espanjalainen validointi on osoittautunut luotettavaksi mittariksi elämän tarkoituksen arvioinnissa.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämän tarkoituksen ja tarkoituksen tunnetta.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset myötätuntoisen käytännön laatukyselyssä (12 kohtaa) (muokattu julkaisusta Del Re et al., 2015).
Aikaikkuna: Intervention aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Myötätuntoharjoituksen laatukysely on kehitetty tätä tutkimusta varten arvioimaan myötätuntomeditaation harjoittamiseen liittyviä vaikeuksia.
Tämä itseraportoitu kyselylomake sisältää 10 kohtaa, jotka osallistuja pisteyttää asteikolla 0–100 osoittaen, kuinka monta prosenttia ajasta hänen kokemuksensa heijastaa kutakin väitettä.
Korkeammat pisteet edustavat suurempia vaikeuksia, jotka liittyvät myötätuntomeditaatiokäytäntöön.
|
Intervention aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka keskeyttävät toimenpiteen saatuaan pääsyn ensimmäisen kerran.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa keskeyttämisprosenttia.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Odotukset ja tyytyväisyyskyselylomake (Muokattu Borkovec y Nausta, 1972)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Nämä kyselylomakkeet mukautettiin Borkovecin ja Naun (1972) mukaan mittaamaan osallistujien odotuksia ennen interventiota ja heidän myöhempää tyytyväisyyttään siihen. Jokainen asteikko sisältää kuusi kohtaa, jotka on arvioitu 0:sta ("ei ollenkaan") 10:een ("erittäin paljon"). Kysymykset käsittelivät kuinka loogiselta interventio vaikutti, missä määrin osallistuja odotti olevansa tyytyväinen siihen, suosittelisiko osallistuja interventiota muille, olisiko siitä hyötyä psyykkisille ongelmille, interventioiden hyödyllisyyttä osallistujille ja missä määrin se voi olla vastenmielistä (käänteinen kohde). Korkeammat pisteet edustavat korkeampia odotuksia ja tyytyväisyyttä. |
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys- ja käytettävyyskysely (Labpsitec, 2019)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä instrumentti on mukautettu System Usability Scale (SUS) -asteikosta arvioimaan palvelun tai tuotteen käytettävyyttä ja teknologian hyväksyntää sitä käyttävien ihmisten keskuudessa.
SUS:n on osoitettu olevan arvokas ja vankka työkalu useiden käyttöliittymien laadun arvioinnissa, koska sitä on helppo käyttää ja ymmärtää.
Tämä asteikko sisältää 10 väitettä, jotka on arvioitu viiden pisteen asteikolla, jotka mittaavat yhtäpitävyyttä väitteen kanssa (0 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä).
Lopullinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet ja kertomalla tulos 2,5:llä.
Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Laadullinen mielipidehaastattelu
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Laadullinen haastattelu on kehitetty erityisesti arvioimaan osallistujien mielipiteitä Internet-interventiosta.
Tämä haastattelu sisälsi 14 kysymystä: seitsemän niistä koski toimenpiteen hyödyllisyyttä, komponentteja, moduuleja, tarjottua tietoa ja multimediaelementtejä (esim. kuvat, audiot, videot, pdf), jotka arvioitiin asteikolla 1-5 (1 = hyvin vähän; 2 = vähän; 3 = jotain; 4 = paljon; ja 5 = erittäin paljon) ja kaksi kaksijakoista kysymystä ("kyllä" tai "ei") koskien, haluavatko he saada ohjelman käyttöönsä pidemmän aikaa hoidon jälkeen valmiit, sekä haluavatko he saada pidemmän käyttöoikeuden.
Lisäksi saatavilla oli vaihtoehtoja laajentaa osallistujien laadullisia vastauksia.
Lopuksi on sisällytetty kaksi avointa kysymystä, joiden avulla arvioidaan haitallisia tai ei-toivottuja vaikutuksia sekä saatua interventiota edistäviä ja esteitä.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Campos, PhD, Universitat Jaume I. Instituto de Investigación Sanitaria Aragón (IIS Aragón).
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- García-Campayo J, Demarzo M. Mindfulness y compasión. La nueva revolución. Barcelona: Siglantana; 2015.
- García-Campayo J, Navarro-Gil M, Demarzo M. Attachment-based compassion therapy. Mindfulness & Compassion. 2016;1:68-74. doi:10.1016/j.mincom.2016.10.004.
- Effects of Attachment-Based Compassion Therapy (ABCT) on Self-compassion and Attachment Style in Healthy People. Mindfulness
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Krieger T, Martig DS, van den Brink E, Berger T. Working on self-compassion online: A proof of concept and feasibility study. Internet Interv. 2016 Oct 8;6:64-70. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.001. eCollection 2016 Nov.
- Campos D, Navarro-Gil M, Herrera-Mercadal P, Martinez-Garcia L, Cebolla A, Borao L, Lopez-Del-Hoyo Y, Castilla D, Del Rio E, Garcia-Campayo J, Quero S. Feasibility of the Internet Attachment-Based Compassion Therapy in the General Population: Protocol for an Open-Label Uncontrolled Pilot Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 14;9(8):e16717. doi: 10.2196/16717.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJaumeICO_CD/005/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .