インターネット愛着ベースの思いやり療法 (iABCT) の実現可能性
一般集団に対するインターネット愛着ベースの思いやり療法(iABCT)の実現可能性
この研究の目的は、インターネットの愛着に基づく思いやり療法 (iABCT) の実現可能性、受容性、および暫定的な有効性を調査して、一般の人々の幸福とメンタルヘルスを促進することです。
ベースライン時(介入前)、介入直後(事後)、参加者が iABCT に割り当てられる 3 か月後のフォローアップの 3 つの測定ポイントで、フィージビリティ オープン トライアルと単群試験が実施されます。
私たちの知る限り、これはスペイン語でインターネットを介して提供される思いやりに基づく介入(CBI)の実現可能性と予備的な有効性を調査する最初の研究です.
調査の概要
詳細な説明
思いやりとは、他者の苦しみの存在下で生じる感情を含み、助けたいという欲求を暗示する多次元の心理的構造を指します。 思いやりに基づく介入(CBI)の利点と、心理的健康との関連性を指摘する研究が増えています。 CBI は、公式および非公式の瞑想の実践を用いて、他者への、および/または自分自身への思いやり (自己思いやり) を訓練することに重点を置いています。 最近の科学文献は、インターネットを介して思いやりを育むことの実現可能性と有効性を証明し、自己適用型のオンライン CBI を提供することを証明しています。
この研究の目的は、インターネットの愛着に基づく思いやり療法 (iABCT) の実現可能性と受容性を調査して、一般の人々の幸福とメンタルヘルスを促進することです。 二次的な目的は、介入後および 3 か月のフォローアップで iABCT の予備的な有効性を調査することです。
主な仮説は、iABCT が実現可能であり、期待、満足度、使いやすさ、意見、および費用対効果の点で参加者に十分に受け入れられるというものです。 さらに、iABCT は、思いやり、自己同情、マインドフルネス、自己批判、愛着、幸福、および精神的健康の自己申告尺度の変化を促進するのに効果的であることが期待されています。 また、3 か月の追跡調査で利益が維持されるという仮説も立てられています。
この実行可能性調査の目的をカバーし、より大規模な無作為化比較試験 (RCT) を強化するためのパラメーター (つまり、平均、標準偏差、効果サイズ、および信頼区間) の正確かつ効率的な推定を提供するには、最低 35 人の参加者で十分であると見なされます。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zaragoza、スペイン、50015
- Centro de Salud Arrabal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- スペイン語を理解して読むための十分な知識があること。
- 安全な環境 (自宅またはプライベート オフィス) に、スピーカーとインターネット アクセスを備えたコンピューターを用意します。
- メールアカウントを持っている。
- パソコンが使えること、ネットサーフィンができること。
除外基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) による精神障害の診断。
- アルコールまたは他の物質への乱用または依存。
- 精神科または心理療法を受けている、
- 継続的な正式な瞑想トレーニング(マインドフルネスや思いやりの介入など)に従事する。
- 心臓病、心肺疾患、またはその他の重度の病状の存在。
- てんかん発作の病歴。
- 手術または医療介入のため、オンライン介入を完了できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:インターネット愛着ベースの思いやり療法 (iABCT)
この介入は、インターネット版の愛着に基づく思いやり療法 (iABCT) で構成されます。 介入の長さは、各参加者のペースによって異なりますが、週に 1 つのモジュールを実行するようにアドバイスされ、セッションの合間に宿題を完了するために数日かかります。 オンライン介入は、最長で 10 週間、8 週間で完了すると推定されています。 ただし、各参加者は自分のペースで自由に進めることができます。 正式な電話サポートは体系的に提供されませんが、参加者は必要に応じて技術支援 (Web アクセシビリティの問題やパスワードを忘れた場合など) を求めて連絡を取ります。 |
愛着に基づく共感療法 (iABCT) のインターネット版は、Labpsitec (Laboratory of Psychology and Technology, Universitat Jaume I, and University of Valencia) によって設計されたウェブサイト www.psicologiaytecnologia.com を通じて、インターネット上で完全に自己適用できるように開発されます。 )。 iABCT は 8 つの連続したモジュールで構成されます。 モジュール 0) ウェルカム モジュール: 思いやりに近づく。モジュール 1) 思いやりに備える。 親切な態度;モジュール 2) 思いやりのある世界を発見する。モジュール 3) 思いやりのある世界を発展させる。モジュール 4) 思いやりと私たちの関係を理解する。モジュール 5) 自分自身に取り組みます。モジュール 6) 許すことの重要性を理解する。モジュール 7) 思いやりの実践を強化する コンテンツは、テキスト、オーディオ、ビデオ、写真、ビネット、およびインタラクティブな演習を通じて提示されます。 ユーザーがオフラインでレビューできるように、ダウンロード可能な PDF ファイルが利用可能になります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペンバートン幸福指数 (PHI) の変化 (Hervás & Vázquez, 201)
時間枠:介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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PHI は、記憶された幸福のさまざまな領域に関連する 11 の項目 (0 から 10 ポイントのスケール) と、経験された幸福に関連する 10 の項目 (つまり、5 つのポジティブな感情イベントと 5 つのネガティブな感情イベント) を含む幸福の尺度です。前日に起こった可能性があります) (YES/NO で答えます)。
これらの項目の合計は、0 から 10 の範囲の複合幸福指数を生成します。値が高いほど、幸福度が高いことを表します。
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介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルフ・コンパッション・スケール(SCS-26)の変化(Neff、2003; García-Campayo et al.、2014)
時間枠:介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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セルフ・コンパッション・スケール (SCS-26) は、全体的なセルフ・コンパッション (合計スコア) と、セルフ・コンパッションの 3 つの側面 (自己親切 (SCS-SK)、共通の人間性 (SCS-CH)) を評価するように設計された 26 項目のアンケートです。そしてマインドフルネス(SCS-M)。
SCS-26 のスペイン語バージョンは、高い内部一貫性と高い再テスト信頼性を示しています。
項目は 5 段階のリッカート スケールで評価され、1 はほとんどまったくないことを示し、5 はほとんど常にあることを示します。
否定的に定式化された項目を逆転させた後、スコアが高いほど、セルフコンパッションが大きいことを示します。
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介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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思いやりの尺度の変化 (Pommier, 2000)
時間枠:介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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同情尺度は、他者への同情を自己同情と同様の次元で評価します。
回答は、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) までの 5 段階で表されます。
Pommier (2010) の結果は、この尺度が良好な内部一貫性と適切な収束妥当性を示すことを示唆しています。
Brito-Pons (2014) のために、ポミエ音階のスペイン語版が開発されました。
英語版は研究者によって翻訳され、委員会のアプローチに従って心理学者とマインドフルネスインストラクターのチームによって改良されました (Graham et al. 2003)。最後に、英語のネイティブ スピーカーによって逆翻訳されました。
スコアが高いほど、思いやりが強いことを示します。
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介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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自己批判/攻撃および自己安心尺度の形態の変化 - 短縮形 (FSCRS-SF) (Sommers-Spijkerman et al., 2017)
時間枠:介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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FSCRS-SF には、自己批判の 2 つの形態を評価する 14 の項目が含まれています。不十分な自己と嫌われている自己、および自己を安心させる能力です。 参加者は、0 (まったくそうではない) から 4 (非常に私に似ている) までの 5 段階のリッカート スケールで、失敗や挫折に直面したときにどのように考え、どのように反応するかについて、選択した発言に答えます。 スコアが高いほど、不十分さ、自己嫌悪、または自己安心の感覚が大きいことを示します。 FSCRS-SF サブスケール スコアは、十分な再テストの信頼性と、理論的に関連する構成要素を備えた十分な収束妥当性推定値を示しました。 |
介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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マインドフルネス アンケートの 5 つの側面の変化 (FFMQ-15)
時間枠:介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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FFMQ-15 は、FFMQ-39 の短縮バージョンです。 このバージョンには、気質マインドフルネスを評価するための 15 の項目が含まれており、リッカート スケールで評価されます。評価は、1 (まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらない) から 5 (非常に頻繁に、または常に当てはまります) までの範囲です。 マインドフルネスの 5 つの側面が評価されます。観察は、感覚、思考、感情などの内的および外的経験に注意を払う被験者の能力を指します。説明し、出来事や個人的な反応を言葉で説明する能力を測定します。意識を持って行動することには、自動的に行動するのではなく、実行されている活動に集中することが含まれます。内的経験を判断しないとは、思考や感情に対して評価しない姿勢を取る能力を指します。内なる経験に反応せず、思考や感情が行き来するのを許し、それらに巻き込まれたり、夢中になったりすることはありません。 5 つのスケールは、良好な内部一貫性を示しています。 スコアが高いほど、思いやりが高いことを表します。 |
介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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関係の変化に関するアンケート (RQ) (Bartholomew y Horowitz、1991; Alonso-Arbiol y S.Yárnoz-Yaben、2000)。
時間枠:介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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RQ は、(i) 安全、(ii) 先入観、(iii) 否定的、(iv) 恐怖の 4 つの愛着スタイルのいずれかで参加者を評価し、一致させる 7 ポイントのリッカート スケールを使用します。
数学的計算により、愛着スタイルのカテゴリ別評価が可能になります (つまり、
安全または安全でない) (Griffin & Bartholomew 1994)、定性的な自己記述基準を確認目的で使用できます。
研究は、自己記述基準の信頼性が高いことを示しています (Leak and Parsons 2001; Yarnoz-Yaben and Comino 2011)。
RQ はまた、大人の愛着の根底にある 2 つの重要な次元を測定する可能性を提供します (Griffin and Bartholomew 1994a)。つまり、自己により関連する不安と、より他者により関連する回避です (Griffin and Bartholomew 1994b)。
不安の次元は、4 つの愛着スタイル評価の合計を使用して計算されます。
この次元の高得点は、社会的関係に対する高い不安を反映しています。
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介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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一般健康調査票 (GHQ-12) の変更 (Rocha et al., 2011)
時間枠:介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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GHQ-12 は、集団の精神的健康を評価するために最も広く使用されているスクリーニング テストの 1 つであり、構造化された簡潔な自己記入式アンケートとして設計されています。 最近の症状、感情、または行動に関する 12 項目のすべてが、4 段階のリッカート尺度で回答されます。 カテゴリ 1 と 2 には値 0 が与えられ、カテゴリ 3 と 4 には値 1 が与えられます。 12 項目の値が合計されて、総合スコアが得られます。 スコアが 3 以上の場合、精神疾患の疑いがあると見なされます。 |
介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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非愛着スケールの変化 (NAS-7) (Feliu et al., 2016; Sahdra et al. 2015)
時間枠:介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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NAS-7 は、1 = 強く同意しない から 6 = 強く同意するまでの 6 段階で採点され、無執着を測定するように設計されています (たとえば、楽しい経験が終わったときに、過去に対する後悔や不満の感情を手放すことができます。次に来るものに進んで大丈夫です)。 NAS-7 は単因子であり、優れた内部一貫性 (α = .82) を示します。 スコアが高いほど、非愛着値が高いことを表します。 |
介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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International Positive and Negative Affect Schedule Short Form の変更 (I-PANAS-SF; Thompson, 2007)
時間枠:介入前、介入中、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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I-PANAS-SF (PANAS の縮小版) は、5 項目の正の影響 (PA) と負の影響 (NA) サブスケールを持つ 10 項目で構成されています。 一連の検証研究 (N = 1,789) では、I-PANAS-SF のサンプル間安定性、内部信頼性、時間的安定性、異文化間の要因不変性、収束性および基準関連の妥当性が調べられ、心理測定的に許容されます。 PA サブスケールのスコアが高いほど、肯定的な影響が高いことを表します。 NAサブスケールのスコアが高いほど、負の影響が高いことを表します。 |
介入前、介入中、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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人生の目的テスト (PIL-10) の変更 (ガルシア-アランデテ、ローザ、セレス、2013; ガルシア-ガランテ、2014)
時間枠:介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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PILテストは、回答者が人生における一般的な意味と目的をどの程度認識しているか、またはそれぞれ「実存的空白」に苦しんでいるかを測定するように設計された10項目の自己申告態度尺度です。
スペインの検証は、人生の意味を評価するための信頼できる尺度であることが示されています.
スコアが高いほど、人生における意味と目的の感覚が高いことを表します。
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介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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思いやりの実践の質に関するアンケートの変更 (12 項目) (Del Re et al., 2015 から適応)。
時間枠:介入中、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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同情瞑想の実践に関連する困難を評価するために、この研究のために同情実践の質に関するアンケートが開発されました。
この自己申告アンケートには、参加者が 0 から 100 までのスケールでスコア付けする 10 項目が含まれており、参加者の経験が各ステートメントを反映している時間の割合を示しています。
スコアが高いほど、思いやりの瞑想の練習に関連する難易度が高いことを表します。
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介入中、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離職率
時間枠:介入直後と介入後3ヶ月の経過観察
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初めてアクセスした後に介入を中止した参加者の割合。
スコアが高いほど、ドロップアウト率が高いことを表します。
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介入直後と介入後3ヶ月の経過観察
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期待と満足に関する質問票 (Borkovec y Nau、1972 年から採用)
時間枠:介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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これらの質問票は、Borkovec と Nau (1972) から改変され、介入前の参加者の期待と介入後の満足度を測定しました。 各スケールには、0 (「まったくない」) から 10 (「非常に」) までの 6 つの項目が含まれます。 質問は、介入がどの程度論理的に見えるか、参加者がそれにどの程度満足することを期待しているか、参加者が介入を他の人に勧めるかどうか、心理的問題に役立つかどうか、参加者にとっての介入の有用性、およびどの程度嫌悪感を抱くことができるか (逆項目)。 スコアが高いほど、期待と満足度が高いことを表します。 |
介入前、介入直後、介入後3ヶ月の経過観察
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受容性とユーザビリティに関するアンケート (Labpsitec、2019 年)
時間枠:介入直後、および介入後3ヶ月のフォローアップ
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この尺度は、サービスまたは製品の使いやすさと、それを使用する人々による技術の受け入れを評価するために、システム ユーザビリティ スケール (SUS) から採用されました。
SUS は、使いやすく理解しやすいため、幅広いユーザー インターフェイスの品質を評価するための貴重で堅牢なツールであることが示されています。
このスケールには、ステートメントとの一致を測定する 5 点スケールで評価された 10 個のステートメントが含まれます (0 = 強く同意しない、4 = 強く同意する)。
最終的なスコアは、各項目のスコアを加算し、その結果に 2.5 を掛けて得られます。
スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど使いやすさが優れていることを示します。
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介入直後、および介入後3ヶ月のフォローアップ
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定性的意見インタビュー
時間枠:介入直後
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質的インタビューは、インターネット介入に関する参加者の意見を評価するために特別に開発されました。
このインタビューには 14 の質問が含まれていました。そのうちの 7 つは、介入、コンポーネント、モジュール、提供された情報、およびマルチメディア要素 (画像、音声、ビデオ、pdf など) の有用性に関するもので、1 から 5 のスケールで評価されました (1 = 非常に少ない; 2 = 少し; 3 = 何か; 4 = たくさん; 5 = 非常に) と 2 つの二分法 (「はい」または「いいえ」) で、治療が終了した後、プログラムを自由に使用できるようにしたいかどうかについて質問します。また、より長くアクセスしたいかどうかを確認します。
さらに、参加者の定性的な回答を拡張するオプションが利用可能でした。
最後に、2 つの未解決の質問が含まれており、受けた介入に対する逆効果または望ましくない効果、ファシリテーターとバリアを評価します。
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介入直後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Daniel Campos, PhD、Universitat Jaume I. Instituto de Investigación Sanitaria Aragón (IIS Aragón).
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- García-Campayo J, Demarzo M. Mindfulness y compasión. La nueva revolución. Barcelona: Siglantana; 2015.
- García-Campayo J, Navarro-Gil M, Demarzo M. Attachment-based compassion therapy. Mindfulness & Compassion. 2016;1:68-74. doi:10.1016/j.mincom.2016.10.004.
- Effects of Attachment-Based Compassion Therapy (ABCT) on Self-compassion and Attachment Style in Healthy People. Mindfulness
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Krieger T, Martig DS, van den Brink E, Berger T. Working on self-compassion online: A proof of concept and feasibility study. Internet Interv. 2016 Oct 8;6:64-70. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.001. eCollection 2016 Nov.
- Campos D, Navarro-Gil M, Herrera-Mercadal P, Martinez-Garcia L, Cebolla A, Borao L, Lopez-Del-Hoyo Y, Castilla D, Del Rio E, Garcia-Campayo J, Quero S. Feasibility of the Internet Attachment-Based Compassion Therapy in the General Population: Protocol for an Open-Label Uncontrolled Pilot Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 14;9(8):e16717. doi: 10.2196/16717.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UJaumeICO_CD/005/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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