Viabilidad de la terapia de compasión basada en el apego a Internet (iABCT)
La viabilidad de la terapia de compasión basada en el apego a Internet (iABCT) para la población general
El propósito de este estudio es investigar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de la Terapia de compasión basada en el apego (iABCT) de Internet para promover el bienestar y la salud mental de la población en general.
Se realizará un ensayo abierto de factibilidad y un estudio de un solo brazo con tres puntos de medición: al inicio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (posterior) y a los 3 meses de seguimiento, donde los participantes serán asignados a iABCT.
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que explora la viabilidad y la eficacia preliminar de la Intervención basada en la Compasión (CBI, por sus siglas en inglés) entregada a través de Internet en español.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La compasión se refiere a una construcción psicológica multidimensional que implica el sentimiento que surge ante el sufrimiento de otro e implica el deseo de ayudar. Cada vez son más los estudios que señalan los beneficios de las Intervenciones Basadas en la Compasión (CBI) y su asociación con la salud psicológica. Los CBI se centran en entrenar la compasión hacia los demás y/o hacia uno mismo (autocompasión) empleando prácticas de meditación formales e informales. Está surgiendo literatura científica reciente para demostrar la viabilidad y eficacia de cultivar la compasión a través de Internet y, por lo tanto, ofrecer CBI en línea autoaplicada.
El objetivo de este estudio es investigar la viabilidad y aceptabilidad de la terapia de compasión basada en el apego (iABCT) de Internet para promover el bienestar y la salud mental de la población en general. Un objetivo secundario es explorar la eficacia preliminar de iABCT después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento.
La hipótesis principal es que el iABCT será factible y bien aceptado por los participantes en términos de expectativas, satisfacción, usabilidad, opinión y costo-efectividad. Además, se espera que el iABCT sea efectivo para promover cambios en las medidas autoinformadas de compasión, autocompasión, atención plena, autocrítica, apego, bienestar y salud mental. También se plantea la hipótesis de que las ganancias se mantendrán a los 3 meses de seguimiento.
Se considera que un mínimo de 35 participantes es suficiente para cubrir los objetivos de este estudio de factibilidad y proporcionar estimaciones precisas y eficientes de los parámetros (es decir, medias, desviaciones estándar, tamaño del efecto e intervalos de confianza) para impulsar un ensayo controlado aleatorio (ECA) más grande. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50015
- Centro de Salud Arrabal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más.
- Tener conocimientos adecuados para comprender y leer en español.
- Contar con una computadora con parlantes y acceso a Internet en un lugar seguro (casa u oficina privada).
- Tener una cuenta de correo electrónico.
- Habilidad para usar una computadora y navegar por Internet.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno mental según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos de Salud Mental-Versión 5 (DSM-5).
- Abuso o dependencia del alcohol u otras sustancias.
- Estar recibiendo tratamiento psiquiátrico o psicológico,
- Participar en un entrenamiento de meditación formal continuo (por ejemplo, atención plena o intervención de compasión).
- Presencia de enfermedad cardíaca, enfermedad cardiorrespiratoria u otra condición médica grave.
- Historia de crisis epiléptica.
- Indisponibilidad para completar la intervención en línea debido a una operación o intervención médica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de compasión basada en el apego por Internet (iABCT)
La intervención consistirá en una versión de Internet de la Terapia de compasión basada en el apego (iABCT). La duración de la intervención dependerá del ritmo de cada participante, por lo que se recomendará realizar un módulo por semana, tomando días entre sesiones para completar las tareas asignadas. Se estima que la intervención en línea se puede completar en ocho semanas, con un plazo máximo de diez semanas. Sin embargo, cada participante será libre de avanzar a su propio ritmo. El soporte telefónico formal no se brindará sistemáticamente, pero los participantes se comunicarán para obtener asistencia técnica (es decir, problemas de accesibilidad a la web u olvido de la contraseña) si es necesario. |
La versión web de la Terapia de Compasión Basada en el Apego (iABCT) se desarrollará para ser totalmente autoaplicada a través de Internet a través de la web www.psicologiaytecnologia.com diseñada por Labpsitec (Laboratorio de Psicología y Tecnología, Universitat Jaume I y Universitat de València). ). El iABCT constará de ocho módulos secuenciales: Módulo 0) Módulo de bienvenida: acercamiento a la compasión; Módulo 1) Preparándonos para la compasión. Amable atención; Módulo 2) Descubriendo nuestro mundo compasivo; Módulo 3) Desarrollando nuestro mundo compasivo; Módulo 4) Comprender nuestra relación con la compasión; Módulo 5) Trabajar sobre nosotros mismos; Módulo 6) Comprender la importancia del perdón; Módulo 7) Consolidando la práctica de la compasión El contenido se presentará a través de textos, audios, videos, imágenes, viñetas y ejercicios interactivos. Los archivos PDF descargables estarán disponibles para que los usuarios puedan revisarlos sin conexión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el Índice de Felicidad de Pemberton (PHI) (Hervás & Vázquez, 201)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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PHI es una medida de bienestar que contiene 11 ítems (en una escala de 0 a 10 puntos) relacionados con diferentes dominios del bienestar recordado y 10 ítems relacionados con el bienestar experimentado (es decir, 5 eventos emocionales positivos y 5 negativos que pudo haber ocurrido el día anterior) (contestando SÍ/NO).
La suma de estos elementos produce un índice de bienestar combinado que va de 0 a 10. Los valores más altos representan un mayor bienestar.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Cambios en la Autocompasión (SCS-26) (Neff, 2003; García-Campayo et al., 2014)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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La Escala de autocompasión (SCS-26) es un cuestionario de 26 ítems diseñado para evaluar la autocompasión general (puntaje total) y tres facetas de autocompasión: bondad hacia uno mismo (SCS-SK), humanidad común (SCS-CH) y atención plena (SCS-M).
La versión española del SCS-26 ha mostrado una alta consistencia interna y una alta fiabilidad test-retest.
Los ítems se clasifican en una escala tipo Likert de cinco puntos, donde 1 indica casi nunca y 5 indica casi siempre.
Después de invertir los ítems formulados negativamente, las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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Cambios en la Escala de Compasión (Pommier, 2000)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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La escala de compasión evalúa la compasión por los demás en dimensiones similares a la autocompasión.
Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos que va de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre).
Los resultados de Pommier (2010) sugieren que esta escala presenta buena consistencia interna y adecuada validez convergente.
Se desarrolló una adaptación española de la escala de Pommier para Brito-Pons (2014).
La versión en inglés fue traducida por el investigador y refinada con un equipo de psicólogos e instructores de atención plena siguiendo un enfoque de comité (Graham et al. 2003); finalmente, fue retrotraducida por hablantes nativos de inglés.
Las puntuaciones más altas indican una mayor compasión.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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Cambios en las formas de autocrítica/ataque y autoconfianza en la escala corta (FSCRS-SF) (Sommers-Spijkerman et al., 2017)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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El FSCRS-SF contiene 14 ítems para evaluar dos formas de autocrítica: el yo inadecuado y el yo odiado, y la capacidad de tranquilizarse a sí mismo. Los participantes responden a una selección de declaraciones, preguntando cómo uno piensa y reacciona ante los fracasos o contratiempos, en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (no me gusta en absoluto) a 4 (extremadamente me gusta). Las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de insuficiencia, autodesprecio o autoconfianza. Las puntuaciones de la subescala FSCRS-SF tuvieron una confiabilidad test-retest adecuada y estimaciones de validez convergente satisfactorias con constructos relacionados teóricamente. |
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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Cambios en el Cuestionario de las Cinco Facetas de Mindfulness (FFMQ-15)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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El FFMQ-15 es una versión corta del FFMQ-39. Esta versión incluye 15 elementos para evaluar la atención plena disposicional calificada en una escala de Likert que va de 1 (nunca o muy raramente verdadero) a 5 (muy a menudo o siempre verdadero). Se evalúan cinco facetas del mindfulness: Observar, se refiere a la capacidad del sujeto para prestar atención a experiencias internas y externas como sensaciones, pensamientos o emociones; Describir, mide la capacidad de describir eventos y respuestas personales en palabras; Actuar con conciencia, incluye centrarse en la actividad que se está realizando, en lugar de comportarse automáticamente; No juzgar la experiencia interna, se refiere a la capacidad de adoptar una postura no evaluativa hacia los pensamientos y sentimientos; y No reactividad a la experiencia interior, permitiendo que los pensamientos y sentimientos vayan y vengan, sin dejarse atrapar por ellos ni dejarse llevar por ellos. Las cinco escalas muestran una buena consistencia interna. Las puntuaciones más altas representan una mayor compasión. |
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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Cuestionario de Cambios en las Relaciones (RQ) (Bartholomew y Horowitz, 1991; Alonso-Arbiol y S.Yárnoz-Yaben, 2000).
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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El RQ utiliza una escala de Likert de 7 puntos que evalúa y empareja a los participantes con uno de los cuatro estilos de apego: (i) seguro, (ii) preocupado, (iii) desdeñoso y (iv) temeroso.
Un cálculo matemático permite una evaluación categórica del estilo de apego (es decir,
seguro o inseguro) (Griffin y Bartholomew 1994), y los criterios cualitativos de autodescripción se pueden utilizar con fines confirmatorios.
Los estudios han demostrado que la fiabilidad de los criterios de autodescripción es alta (Leak y Parsons 2001; Yarnoz-Yaben y Comino 2011).
El RQ también ofrece la posibilidad de medir dos dimensiones clave que subyacen al apego en adultos (Griffin y Bartholomew 1994a), a saber, la ansiedad, que se relaciona más con uno mismo, y la evitación, que se relaciona más con los demás (Griffin y Bartholomew 1994b).
La dimensión de ansiedad se calcula utilizando la suma de las cuatro calificaciones de estilo de apego.
Las puntuaciones altas en esta dimensión reflejan una alta ansiedad hacia las relaciones sociales.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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Cambios en el Cuestionario de Salud General (GHQ-12) (Rocha et al., 2011)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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El GHQ-12 es una de las pruebas de cribado más utilizadas para evaluar la salud mental de una población y está diseñado como un cuestionario estructurado, breve y autoadministrado. Cada uno de sus 12 ítems sobre síntomas, sentimientos o comportamientos recientes se responde en una escala Likert de cuatro categorías. Las categorías 1 y 2 tienen el valor 0 y las categorías 3 y 4 tienen el valor 1. Los valores de 12 elementos se suman para obtener una puntuación general. Se considera caso psiquiátrico probable cuando la puntuación es igual o superior a 3. |
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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Escala de cambios en el desapego (NAS-7) (Feliu et al., 2016; Sahdra et al. 2015)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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El NAS-7 se califica en una escala de 6 puntos que va desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 6 = totalmente de acuerdo y está diseñado para medir el desapego (p. estoy bien pasando a lo que viene a continuación). El NAS-7 es unifactorial y muestra una excelente consistencia interna (α = .82). Las puntuaciones más altas representan valores más altos de desapego. |
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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Cambios en la forma abreviada del programa internacional de afectos positivos y negativos (I-PANAS-SF; Thompson, 2007)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, durante la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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El I-PANAS-SF -una versión reducida del PANAS- está compuesto por 10 ítems con subescalas de 5 ítems Afecto Positivo (PA) y Afecto Negativo (NA). En una serie de estudios de validación (N = 1789), se examinaron la estabilidad de muestras cruzadas, la confiabilidad interna, la estabilidad temporal, la invariancia factorial transcultural y las validezes convergentes y relacionadas con el criterio del I-PANAS-SF y se encontró que eran psicométricamente aceptable. Las puntuaciones más altas de la subescala PA representan un mayor afecto positivo. Las puntuaciones más altas de la subescala NA representan un mayor afecto negativo. |
Antes de la intervención, durante la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Test de Cambios en el Propósito de Vida (PIL-10) (García-Alandete, Rosa, y Sellés, 2013; García-Galante, 2014)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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La prueba PIL es una escala de actitud de autoinforme de 10 ítems diseñada para medir hasta qué punto un encuestado percibe un sentido general de significado y propósito en la vida o, respectivamente, sufre de un "vacío existencial".
La validación española ha demostrado ser una medida fiable para evaluar el sentido de la vida.
Las puntuaciones más altas representan un mayor sentido de significado y propósito en la vida.
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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Changes in Compassion Practice Quality Questionnaire (12 ítems) (adaptado de Del Re et al., 2015).
Periodo de tiempo: Durante la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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El Cuestionario de Calidad de la Práctica de la Compasión se ha desarrollado para este estudio para evaluar las dificultades relacionadas con la práctica de la meditación de la compasión.
Este cuestionario autoadministrado incluye 10 ítems que el participante puntúa en una escala de 0 a 100 que indica el porcentaje de tiempo en que su experiencia refleja cada declaración.
Las puntuaciones más altas representan mayores dificultades relacionadas con la práctica de la meditación de la compasión.
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Durante la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de deserción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Porcentaje de participantes que abandonan la intervención después de tener acceso por primera vez.
Las puntuaciones más altas representan tasas de abandono más altas.
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Inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses después de la intervención
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Cuestionario de expectativas y satisfacción (Adaptado de Borkovec y Nau, 1972)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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Estos cuestionarios fueron adaptados de Borkovec y Nau (1972) para medir las expectativas de los participantes antes de la intervención y su posterior satisfacción con la misma. Cada escala incluye seis ítems calificados de 0 ("nada") a 10 ("mucho"). Las preguntas abordaron qué tan lógica parecía la intervención, hasta qué punto el participante esperaba estar satisfecho con ella, si el participante recomendaría la intervención a otros, si sería útil para los problemas psicológicos, la utilidad de las intervenciones para los participantes y para hasta qué punto podría ser aversivo (ítem inverso). Las puntuaciones más altas representan mayores expectativas y niveles de satisfacción. |
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 3 meses de la intervención
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Cuestionario de Aceptabilidad y Usabilidad (Labsitec, 2019)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, y seguimiento de 3 meses después de la intervención
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Este instrumento fue adaptado de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) para evaluar la usabilidad de un servicio o producto y la aceptación de la tecnología por parte de las personas que la utilizan.
El SUS ha demostrado ser una herramienta valiosa y robusta para evaluar la calidad de una amplia gama de interfaces de usuario, ya que es fácil de usar y comprender.
Esta escala incluye 10 afirmaciones calificadas en una escala de cinco puntos que mide el acuerdo con la afirmación (0 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo).
La puntuación final se obtiene sumando las puntuaciones de cada ítem y multiplicando el resultado por 2,5.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad.
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inmediatamente después de la intervención, y seguimiento de 3 meses después de la intervención
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Entrevista de opinión cualitativa
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La entrevista cualitativa se ha desarrollado específicamente para evaluar las opiniones de los participantes sobre la intervención de Internet.
Esta entrevista incluyó 14 preguntas: siete de ellas sobre la utilidad de la intervención, componentes, módulos, información proporcionada y elementos multimedia (por ejemplo, imágenes, audios, videos, pdf) calificadas en una escala de 1 a 5 (1 = muy poco; 2 = poco; 3 = algo; 4 = mucho; y 5 = mucho) y dos preguntas dicotómicas ("sí" o "no") sobre si les gustaría tener a su disposición el programa durante más tiempo una vez finalizado el tratamiento. terminado, así como si les gustaría tener un acceso más largo.
Además, se disponía de opciones para ampliar las respuestas cualitativas de los participantes.
Finalmente, se incluyen dos preguntas abiertas para evaluar los adversores o efectos no deseados y los facilitadores y barreras hacia la intervención recibida.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Campos, PhD, Universitat Jaume I. Instituto de Investigación Sanitaria Aragón (IIS Aragón).
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- García-Campayo J, Demarzo M. Mindfulness y compasión. La nueva revolución. Barcelona: Siglantana; 2015.
- García-Campayo J, Navarro-Gil M, Demarzo M. Attachment-based compassion therapy. Mindfulness & Compassion. 2016;1:68-74. doi:10.1016/j.mincom.2016.10.004.
- Effects of Attachment-Based Compassion Therapy (ABCT) on Self-compassion and Attachment Style in Healthy People. Mindfulness
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Krieger T, Martig DS, van den Brink E, Berger T. Working on self-compassion online: A proof of concept and feasibility study. Internet Interv. 2016 Oct 8;6:64-70. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.001. eCollection 2016 Nov.
- Campos D, Navarro-Gil M, Herrera-Mercadal P, Martinez-Garcia L, Cebolla A, Borao L, Lopez-Del-Hoyo Y, Castilla D, Del Rio E, Garcia-Campayo J, Quero S. Feasibility of the Internet Attachment-Based Compassion Therapy in the General Population: Protocol for an Open-Label Uncontrolled Pilot Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 14;9(8):e16717. doi: 10.2196/16717.
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UJaumeICO_CD/005/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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